1981年美國(guó)發(fā)現(xiàn)第一例人類HIV感染以來，人類就開始了與艾滋病的不懈斗爭(zhēng)，但仍抵擋不住其在全球各大洲的迅速蔓延。 　　 　　據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)公布的數(shù)據(jù)，全球目前約有6000萬人遭受到艾滋病的侵襲，每年約有310萬人死于艾滋病、490萬人新感染上HIV。 　　相關(guān)數(shù)據(jù)提醒著人類艾滋病的巨大危害，而抗艾藥品市場(chǎng)也隨之成為一塊誘人的大蛋糕，聚焦了全球眾多制藥企業(yè)的目光。 　　需求托高市場(chǎng)前景 　　艾滋病目前尚未有可以治愈的特效藥，也沒有可以預(yù)防的疫苗。回顧過去的25年，HIV已經(jīng)讓全球2000余萬人死亡，其中380萬是兒童。而且照目前來看，艾滋病的流行還沒有出現(xiàn)減緩的趨勢(shì)。除非找到有效的治療手段，否則大部分艾滋病病毒感染者將在10年之內(nèi)死亡。同時(shí)，據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，如果不采取有效的控制措施，到2010年全球HIV感染者數(shù)量有可能達(dá)到1000萬，其對(duì)藥物需求的總量和增速都是其他疾病難以企及的。 　　艾滋病在世界各地區(qū)的快速蔓延，促使抗艾滋病藥物市場(chǎng)產(chǎn)銷兩旺，艾滋病藥物的年銷量增長(zhǎng)率約在13%~15%左右。2002年世界主要生產(chǎn)廠商的抗艾藥物銷售額已達(dá)40億美元，占全球抗艾藥物銷售總額的3/4。2003年，抗艾藥物市場(chǎng)已近60億美元，平均年增長(zhǎng)率約5.5%；其中，葛蘭素史克的6只藥品當(dāng)年全球銷售額達(dá)15.01億英鎊，比2002年的14.65億英鎊增長(zhǎng)了2.5%，到了2004年又增長(zhǎng)了4%，百時(shí)美施貴寶的5只藥品的當(dāng)年銷售額為16.73億美元，比上年同期增長(zhǎng)了25%。 　　在巴西、印度、南非和泰國(guó)，由于感染HIV人數(shù)激增，市場(chǎng)需求也迅速擴(kuò)大。按照目前的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2010年，世界主要市場(chǎng)抗艾藥物的市場(chǎng)需求總量將超過140億美元。 　　在中國(guó)，由于多數(shù)抗艾治療用藥依靠進(jìn)口，平均每人每年藥品費(fèi)用至少需要3萬~5萬元人民幣。國(guó)家在艾滋病控制方面的投入也急劇增加，2002年為1.2億元，2003年為3.9億元，2004年達(dá)到4.9億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；同時(shí)，國(guó)家決定免征國(guó)產(chǎn)抗艾藥品的增值稅，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)，并納入國(guó)家藥品儲(chǔ)備計(jì)劃。因此，在市場(chǎng)需求、國(guó)家干預(yù)等因素的綜合作用下，抗艾藥物市場(chǎng)顯露良好的發(fā)展前景。 　　中國(guó)的優(yōu)勢(shì)在原料藥 　　2002年8月6日，東北制藥集團(tuán)公司生產(chǎn)的齊多夫定片劑和膠囊劑上市，成為我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一個(gè)國(guó)產(chǎn)抗艾藥品。隨后，藥監(jiān)部門又批準(zhǔn)生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)去羥肌苷與司他夫定，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)抗艾藥品市場(chǎng)開始啟動(dòng)。但目前，抗艾制劑基本上被跨國(guó)公司壟斷，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由于技術(shù)、研發(fā)等因素的限制，無法與跨國(guó)公司抗衡，因此，國(guó)內(nèi)抗艾藥物制劑的生存空間非常狹小。 　　目前，供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)抗艾藥物制劑的外資企業(yè)包括默沙東、葛蘭素史克、羅氏、雅培等國(guó)際制藥巨頭，其生產(chǎn)的一些還在專利保護(hù)期內(nèi)的品種已經(jīng)被列入最新的國(guó)家醫(yī)保目錄中。到目前為止，有11種抗艾藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄，包括核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(拉米夫定、齊多夫定等)、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(韋拉平、依非韋倫)、蛋白酶抑制劑(茚地那非、利托那韋等)，其中跨國(guó)公司產(chǎn)品占據(jù)了絕大部分的份額，而東北制藥集團(tuán)的國(guó)產(chǎn)制劑的份額只有2%左右，競(jìng)爭(zhēng)力還處于弱勢(shì)地位。 　　由于國(guó)內(nèi)公眾對(duì)艾滋病的認(rèn)知程度還非常低，有些患者因擔(dān)憂個(gè)人隱私暴露被歧視以及誤認(rèn)為治療無用等原因，知曉病情也不去治療。而部分高危人群大多數(shù)處于收入水平邊緣，難以購買對(duì)他們來說是天價(jià)的抗艾藥物。這些因素均在一定程度上嚴(yán)重制約了國(guó)產(chǎn)抗艾藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)，因此，國(guó)產(chǎn)抗艾藥物目前的市場(chǎng)容量還很小，即使是今年的招標(biāo)采購，國(guó)內(nèi)制劑廠商所有制劑獲得的總采購金額也只有幾百萬元，還不到跨國(guó)公司單品種銷量的1/10。顯然，國(guó)內(nèi)制劑廠商要想分享抗艾藥的大“蛋糕”，還有很長(zhǎng)的路要走。 　　正是由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上抗艾制劑競(jìng)爭(zhēng)激烈等各種原因，大多數(shù)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)將眼光轉(zhuǎn)移到為跨國(guó)公司提供抗艾原料藥和中間體上，就現(xiàn)實(shí)來看，這正是中國(guó)企業(yè)躋身這塊領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)所在。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上“賠本賺吆喝”的抗艾藥企業(yè)，在抗艾原料藥的國(guó)際市場(chǎng)上卻大展拳腳，逐漸占領(lǐng)日益廣闊的國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)了解，目前國(guó)際上抗艾原料藥的三大市場(chǎng)為南美(以巴西為主)、印度、泰國(guó)，國(guó)內(nèi)相關(guān)抗艾藥物生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)已經(jīng)走出國(guó)門，開始掘金這三大國(guó)際市場(chǎng)。 　　以上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司為例，上述三大市場(chǎng)該公司已經(jīng)全部進(jìn)入，尤以印度為主攻市場(chǎng)，該公司蛋白酶抑制劑類的茚地那韋原料藥年出口已經(jīng)超過12噸，位居國(guó)內(nèi)第一。而在這方面表現(xiàn)更為出色的是廈門邁克藥業(yè)集團(tuán)。廈門邁克的齊多夫定原料藥是國(guó)內(nèi)第一個(gè)批量出口到巴西和南非的。去年9月份，廈門邁克順利通過巴西衛(wèi)生部的驗(yàn)收和認(rèn)證，并與其簽訂了5年合同，成為巴西衛(wèi)生部全球定點(diǎn)原料藥三大供應(yīng)商之一(也是目前國(guó)內(nèi)惟一一家)；同時(shí)，廈門邁克還通過了在非洲13個(gè)國(guó)家的藥品進(jìn)口注冊(cè)，可以向其出口抗艾藥物制劑產(chǎn)品。 　　繁榮背后隱憂不少 　　中國(guó)抗艾原料藥的發(fā)展勢(shì)頭還受到了國(guó)外媒體的關(guān)注。有國(guó)外媒體報(bào)道：中國(guó)在不到兩年的時(shí)間里已經(jīng)成為抗艾藥的主要出口國(guó)，目前出口量已經(jīng)超過1億美元，而且呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 　　然而，仔細(xì)分析后發(fā)現(xiàn)，目前中國(guó)抗艾原料藥出口面臨的現(xiàn)狀并不樂觀，存在很多亟待解決的問題。 　　一方面，技術(shù)含量不高和知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國(guó)產(chǎn)抗艾藥的軟肋，而印度企業(yè)在這方面正對(duì)國(guó)產(chǎn)抗艾藥構(gòu)成威脅。現(xiàn)在，國(guó)際非專利原料藥市場(chǎng)很大一部分被印度企業(yè)壟斷，他們的企業(yè)非常國(guó)際化，而國(guó)內(nèi)企業(yè)僅僅是為印度企業(yè)和國(guó)際大公司提供原料，始終處在產(chǎn)業(yè)鏈的下游，在爭(zhēng)取更高利潤(rùn)及產(chǎn)業(yè)地位上總是表現(xiàn)被動(dòng)。 　　另一方面，盡管WHO用于援助貧困國(guó)家而進(jìn)行的國(guó)際政府采購對(duì)于抗艾藥生產(chǎn)企業(yè)是一個(gè)擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)，但經(jīng)過比對(duì)發(fā)現(xiàn)，WHO的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上就是歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證的門檻非常高，而且都是采購制劑成品，目前國(guó)內(nèi)尚無一家企業(yè)的成品藥通過WHO認(rèn)證，國(guó)內(nèi)原料藥無法進(jìn)入WHO規(guī)范市場(chǎng)。因此，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，如果我國(guó)的抗艾原料藥、中間體生產(chǎn)企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略合作，或許能從實(shí)力上能爭(zhēng)取到更大的話語權(quán)。目前，國(guó)內(nèi)有企業(yè)開始申報(bào)美國(guó)FDA的抗艾藥物制劑認(rèn)證，如果能夠成功通過，將是我國(guó)抗艾藥物發(fā)展的一個(gè)標(biāo)志性事件，隨之，中國(guó)抗艾藥物的暴發(fā)性增長(zhǎng)會(huì)隨即到來。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）