醫療器械和藥品一樣，都是關系到我們每個人生命健康的特殊商品。2005年，國內醫療器械市場銷售額已達600億元，并且這個數字還在以每年9%的速度增長。 目前，醫療器械生產企業也超過了1萬家。然而，在醫療器械市場繁榮的背后，我們又總能感覺到，現在到醫院看病，用在診療方面的支出，也是在大大的增加。那么，醫療器械的發展，和我們醫療費用的增長，有沒有一個必然的聯系呢？利用這些形形色色的醫療器械開展的診療，是否都真的有用？ 近年來，一種名叫“恒頻磁共振治療儀”的醫療器械，通過廣告聲稱治療不孕不育具有特效，目前已經在國內上千家大小醫院內廣泛使用。按照治療儀的產品說明和某些醫院醫生的說法，不管是什么類型的不孕不育癥患者，只要堅持使用這臺儀器，都可以在短時間內懷上想要的寶寶。近日，記者在河北、河南、山東等某些醫院以咨詢的名義采訪時，就發現了這個儀器。 記：用它治病靈不靈？ 醫：咦---，效果可好。 記：真的那么好嗎？ 醫：可不。我跟你說，很多醫院都在用，效果不好，能有那么多醫院用嗎？ 記：看那病的是不是都用這個儀器？ 醫：都用他治。 記：還能治其他病嗎？ 醫：你看不看病？ 記：我不看，我替別人咨詢一下。 醫：誰看病讓他自己來，我這事多著呢，沒時間給你介紹。 “恒頻磁共振治療儀”的效果真像某些醫生說的那樣好嗎？小郭是河南省安陽市的農民，鄭州市某醫院就曾用這種治療儀為他治病。 　　記：你相信那個儀器嗎？ 答：當時真的很相信，在大醫院治病能不信嗎。 記：花費貴不貴？看一次要多少錢？ 答：不到1000塊錢，900多。 記：去了多少次呢？ 答：10次吧。記：總共花了多少錢？ 答：不到10000塊吧。 記：效果怎么樣？ 答：沒覺得有啥效果。 記：沒覺得有效果？ 答：對，還那樣。 記：你是借錢看病的嗎？ 答：借了幾千塊錢。 　　2006年3月，上海市藥監局接到群眾舉報，稱上海民營性質的長江醫院，在給病人做一種可疑的治療。上海市藥監局很快介入調查，結果顯示：長江醫院從儀器生產廠家購進了12臺“恒頻磁共振治療儀”治療儀，用它給前來就診的大部分患者實施了治療，每次費用為900塊錢，每人需要治療多次。由于患者大都來自外地農村，為了早得貴子，他們中的許多人不惜借債前來治病。 上海市藥監局對“恒頻磁共振治療儀”進行了檢測，檢測報告讓人大吃一驚：上海醫療器械檢測所二室主任陸鍔： “我們給的結論是不合格。檢驗的依據就是國家的GB9706.1，就是醫用電器設備安全通用要求，這份標準是國家強制性標準。” 在111項檢測指標中，有88項屬無法檢測，合格15項，不合格8項。最為要命的是，作為該設備一項最重要的功能——“磁感應強度”的檢測居然也不合格，其檢測結果竟為－92％。這意味著它基本上起不到治療作用。 記者調查得知，“恒頻磁共振治療儀”的生產廠家名為“鄭州天元醫電科技有限公司”。這是一家在河南省當地藥品監督管理部門和工商部門注冊過的醫療器械公司。按理說，經過合法手續注冊的公司，它生產的產品應該是經過主管部門審核檢驗過的合法產品。那么，既然是合法的醫療器械，又怎么會起不到治療的作用呢？ 記者來到位于鄭州市某居民小區的一棟民用住宅內，找到了鄭州天元公司。記者假裝是一家民營醫院的采購人員，和公司經理劉雙根進行了接觸。 　　記：這么大噪音呀。 劉：同時使用，可治療四個人，兩個做腹部，兩個做陰道治療。 記：這是用什么原理呀？ 劉：這個產品主要是用磁共振，產生微波的頭，紅外光，基本原理就是這。 劉雙根對自己的產品極力的推崇，并當場向記者講述和演示了“恒頻磁共振治療儀”的操作過程，聲稱一次可同時為4個人治療，采用磁共振、紅外線輻射等形式達到治療效果。 “對輸卵管阻塞的排除結核，一般十天就可以治好，病人快的，半個月就可以懷孕，就這么快。” 好家伙，半個月就可以懷孕，這速度還真的很快。劉雙根自稱自己1987年研究生畢業，獲醫學碩士學位。曾擔任某知名醫院不育癥治療技術研究中心主任。自1989年發明“恒頻磁共振治療儀”，并申請專利后，就受到了消費者的歡迎，該產品主治男性不育，女性不孕。由于產品質量較好，安全可靠。目前，除臺灣地區和西藏外，產品在全國各地都有銷售。 鄭州天元醫電科技有限公司生產的“恒頻磁共振治療儀”已經被藥監部門認定為基本上起不到治療作用。而公司經理劉雙根卻將治療儀推廣到全國很多地方，而且還很暢銷。那么，他是用什么方法進行促銷的呢？ “不開票，不含稅價是六千五，我跟你說鄭州市最低賣的是八千，外地一萬三?！眲㈦p根說，不開發票，每臺最低賣六千五百塊錢。如果開發票，在鄭州市每臺賣8000塊錢，鄭州以外的地區賣13000塊錢。記者聲稱是朋友介紹過來的，希望價格再便宜些。經過一番討價還價，劉雙根主動又把價格降了下來。 劉：肯定不固定了，朋友來了和商人來了，肯定不一樣了。 記：多少呀？兩臺，一萬塊錢？ 劉：對，應該是給你便宜的。 劉雙根說，既然是朋友介紹來的，可以把價格降到每臺五千塊錢，而且開發票的時候仍然可以按照每臺8000元的價格開。多出的3000元算做回扣。 “你跟領導報的時候多報一點兒，我跟你開正規發票，你好入帳。 看到生意談得順利，劉雙根的話多了起來，說到高興之處，一不小心，他向記者漏了底： 記：你說多少錢，最低一千五，老戰友的，你還問我要五千哩。 劉：應承你們呢。 真是不聽不知道，一聽嚇一跳，這臺剛剛報價每臺五六千塊錢的“恒頻磁共振治療儀”內部價也就是一千五百塊錢，而劉雙根說，治療儀的成本還不到一千塊錢，而對外銷售時最高能賣到每臺13000塊錢。看來，無論這儀器管不管用，它的利潤空間也是很大的。說到利潤空間，劉雙根反倒感覺有些失落。在他眼里，那些買回儀器給患者看病的人，利潤空間才最值得羨慕的。 “現在咱這產品做的好的就是南方這些人，他收費，你知道多少？他一次九百呢，幾天就跟人家收好幾千。幾天都收回成本了。他狠著哩?！? 劉雙根說：他的產品在南方很有市場，給病人看病每次900元，用不了幾天就能把購買儀器的成本收回來了。 記者向劉雙根表示，自己根本就不懂醫術，把儀器買回去，不會用怎么辦？劉雙根顯得更加熱情，他說，買他儀器的很多人和記者一樣，即使不懂醫術，照樣能看病： “他就不會看病，但這個產品是傻瓜型的，傻瓜型的治療儀，一培訓就會用，而且效果不管你診斷清楚不清楚，反正就這個病，所以病人來了一看，說可以，做吧，所以說一看這大夫水平可以呀，做吧?！? 劉雙根介紹介紹說：這個產品是傻瓜型的治療儀，與從前的傻瓜相機一樣，非常好用，一學就會。不管你診斷清楚不清楚，反正就這個病，所以病人來了都可以做。 　　一個產品能做十幾年的不多，而且我的產品屬于上升期，市場前景幾個億。 記者要離開的時候，劉雙根又接到了上海某醫院的訂貨電話。這又讓他高興不已。劉雙根一再向記者表示，自己的產品保證信譽，市場前景非常好。目前，依靠“恒頻磁共振治療儀”的熱銷，劉雙根在鄭州已經購買了多處房產。他希望記者能夠為他推銷產品，跟他一起發財。 一個傻瓜型的治療儀，讓劉雙根和某些醫院迅速發家致富，讓患者膽戰心驚：“醫療器械這一塊如果亂七八糟，監管的亂七八糟、生產的又亂七八糟，那是很可怕的，患者和醫務人員都在刀尖上跳舞。” 作為合法注冊的醫療儀器——“恒頻磁共振治療儀”，經檢測后，既然認定它為不合格產品，但藥監部門為何不能查處？ 醫療器械只要經過注冊就是合法的，注冊之后不管出了什么問題，無論是對經營單位還是使用這些產品的醫院，監管部門都找不到依據進行查處。 我們的醫療器械管理機制，到底出了什么問題？