各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局）： 　　近年來，全國狂犬病發(fā)病數呈逐年上升趨勢，疫情形勢十分嚴峻。特別是近一段時期，多家媒體報道了假狂犬病疫苗致人死亡的事件，對人民生命安全和社會穩(wěn)定構成嚴重威脅。為進一步貫徹落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，切實加強對狂犬病疫苗生產、流通和使用的監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效，現(xiàn)就有關問題通知如下： 　　一、各地藥品監(jiān)管部門要根據《國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（國辦發(fā)〔2006〕51號）精神，繼續(xù)做好疫苗專項整治工作。同時，針對近年來開展狂犬病疫苗生產企業(yè)專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，開展一次狂犬病疫苗質量跟蹤檢查工作，并將轄區(qū)內狂犬病疫苗生產企業(yè)列入監(jiān)管重點，加大對狂犬病疫苗生產企業(yè)GMP跟蹤檢查力度，切實保障狂犬病疫苗質量。對有質量問題的疫苗產品，應就地封存，并依法予以嚴肅處理，嚴防不合格的疫苗流入經營、使用單位。 　　二、各地藥品監(jiān)管部門要嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于學習貫徹<疫苗流通和預防接種管理條例>有關問題的通知》（國食藥監(jiān)法〔2005〕207號）和《關于印發(fā)<疫苗經營監(jiān)督管理意見>的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕278號）要求，進一步加強對狂犬病疫苗經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)疫苗質量管理制度的執(zhí)行情況、設施設備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應要求企業(yè)立即整改，限期不改或達不到經營條件要求的，堅決取消其疫苗經營資格。嚴厲打擊違法經營狂犬病疫苗的行為。 　　三、各地藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要結合本地區(qū)的實際情況，突出重點，集中力量整治狂犬病疫苗在流通、使用環(huán)節(jié)中的管理情況，重點檢查疫苗在倉儲、運輸、銷售、使用過程中，是否確保冷鏈的完整。衛(wèi)生部門要加強使用單位狂犬病疫苗的采購、使用管理，規(guī)范疫苗的采購渠道和疫苗儲存、運輸管理，重點檢查使用單位疫苗購進、運輸和接種記錄，必要時，可以進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應責令立即整改，并依據有關法律法規(guī)進行嚴肅查處，確保狂犬病疫苗使用有效。 　　四、各級藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要充分認識加強狂犬病疫苗監(jiān)管工作的重要性和必要性。要積極配合，統(tǒng)籌安排，嚴密組織，抓好落實。做到假劣狂犬病疫苗來源去向不查清不放過，涉及的單位和責任人不查清不放過，案件產生的原因不分析透不放過，涉案人員未得到應有的處罰不放過，今后的防范措施不落實不放過。對于嚴重危害群眾身體健康，觸犯刑法的案件，要及時移交公安機關進行查處。力爭通過專項整治工作，使狂犬病疫苗生產、流通和使用更加規(guī)范、有序，確保人民群眾用藥安全。 　　五、此次整治工作的時間從2006年12月7日起到2007年6月底前結束。各地要在2007年7月底前對專項整治工作進行總結，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部將組織人員對部分地區(qū)整治情況進行抽查。