國內乙肝藥“阿德福韋酯”再起紛爭。因阿德福韋酯產品“代丁”涉嫌侵犯“名正”的專利權，11月13日，江蘇正大天晴藥業有限公司訴天津藥物研究院藥業有限責任公司及海南康聯藥業有限公司侵犯專利權一案在南京市中院正式開庭審理。 自2004年以來，國內藥企關于抗肝病藥物“阿德福韋酯”的專利權紛爭不斷，尤其是葛蘭素史克（GSK）自1998年提交專利但至今未獲國家授權，令該藥專利權問題成為關注焦點。 正大天晴獲批享專利權 正大天晴有關負責人在接受記者采訪時表示，為了規避風險、降低市場同質化競爭，正大天晴在“阿德福韋酯”類產品研發初期就高度關注知識產權問題，并切實做到產品研發，專利先行。據了解，“阿德福韋酯”具有多晶型的特點，美國吉爾利德科學股份有限公司公開了阿德福韋的四種晶型及晶型制備工藝，而葛蘭素史克公司（GSK）早在1998年即提出的乙肝新藥“阿德福韋酯”專利申請至今仍未獲批，至今該公司使用的阿德福韋酯產品還是由美國吉爾利德科學股份有限公司許可使用的專利。而正大天晴的科研人員經過多年研究，發現了另外一種晶體（E型，即第Ⅴ型晶體），并于2002年7月8日申請了“匹伏阿德福韋的晶型”的中國專利（公開號為1396170），經國家知識產權局的嚴格審查，正大天晴于2005年7月獲得國家知識產權局的授權。 正大天晴該負責人表示，他們獨家擁有阿德福韋酯晶體（E型，即第Ⅴ型晶體）及其制備工藝發明專利技術，從未授權國內外任何其他藥品企業使用其專利，公司生產的阿德福韋酯藥品的商品名為“名正”。 “名正”將“代丁”告上庭 據了解，天津藥物研究院藥業有限責任公司去年5月全面上市了阿德福韋酯產品“代丁”，正大天晴在進行調查之后了解到，天津藥物研究院藥業有限責任公司的產品“代丁”使用了阿德福韋酯E晶型，并進行了制造和銷售。幾經交涉無果后，正大天晴“名正”將“代丁”推上了法庭。記者致電天津藥物研究院藥業有限責任公司，希望能聽聽對方意見，但被告知領導出差了，一周后才能回來，并且拒絕透露任何領導的聯系方式。 藥企專利糾紛如何解 廣東信利盛達律師事務所律師蔡長建對記者分析指出：隨著醫藥產品的不斷研發，醫藥專利糾紛頻頻發生，為有效遏制這種現象，藥企應注意以下幾點：一是改善專利申請的有關手續、細化溝通程序和改善新藥審批等制度；二是享有專利權的醫藥企業，應該加大專利產品的宣傳，避免其他企業在不知情的情況下侵犯其專利權；三是醫藥企業在做產品研發之前，一定要進行充分的專利檢索，避免不必要的法律風險；四是執法機關加大對侵權企業的打擊力度，增加它們的違法成本。 有業內人士分析說，正大天晴是一個研發型企業，一個創新型企業，20多年來致力于肝健康系列產品的研發創新，在該領域享有盛譽。此次起訴天津藥物研究院藥業有限責任公司，充分體現了正大天晴堅決維護知識產權、提倡有序競爭、維護醫藥市場正常秩序，更好地保護患者健康的鮮明態度。 據了解，目前，該審理還在進行中，一切尚無定論，我們將繼續關注。