藥品集中招標采購,雖然讓虛高的藥價降了下來,但卻出現了新的“并發癥”。很多藥品在中標或是降價后便很難再買到,有的甚至從市場上完全消失,其中不少是臨床上曾廣泛使用,被公認療效不錯、價格比較便宜的“老藥”,取而代之的是一個個與“老藥”成分相同,只是劑型新穎、包裝考究、價格貴了許多的“新藥”。面對眾多常用藥的“變臉”,廣大中低收入患者,特別是常年離不開藥的慢性病患者,都很懷念那些難以覓見的“老藥”。 藥監部門:提出解決用藥貴新思路 國家食品藥品監督管理局近期啟動的“城市社區、農村基本用藥定點生產、配送工作”,為百姓重新用上物美價廉的“老藥”帶來希望。據國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司有關人士介紹,這一措施的思路是:依據《國家基本藥物制劑品種目錄》和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》,篩選出治療常見病所必須的“城市社區、農村基本用藥”品種,通過組織藥品生產經營企業定點生產、配送,實現簡化藥品包裝,減少銷售環節,為城市社區和農村衛生服務機構提供合格、價廉的藥品。為了解各地基本用藥的市場需求,確定基本用藥選擇標準和定點生產、配送的方法,論證這項工作的可行性,國家食品藥品監督管理局先后對近20個省(區、市)的城市社區、農村基本用藥品種進行了調查,召開了地方食品藥品監督管理部門、藥品生產、經營企業、鄉村醫療衛生機構座會,征求各方意見。 2006年7月13日,國家食品藥品監督管理局通過媒體向社會公布了包含13個品種西藥和14個品種中成藥的《第一批定點生產的城市社區、農村基本用藥目錄》(以下簡稱《目錄》),同時向各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局發出通知,請他們將基本用藥定點生產、配送的有關政策及時轉達給轄區內相關藥品生產企業。 生產企業:有積極性也有顧慮 在藥品生產經營已經走向市場的大環境下,組織基本用藥定點生產、配送,顯然不能采用行政手段,而要靠企業自身有積極性,主動參與。那么企業有沒有積極性呢? 據國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司藥品經營許可監督處的工作人員介紹，近來,每天都接到幾十個問這件事的電話。很多企業都在電話中表示:有《目錄》中所列品種,希望成為定點生產配送企業。有的企業認為自己生產的品種很適合社區和農村使用,但是沒有進入第一批定點生產《目錄》,主動推薦,并十分關心第二批定點生產工作何時啟動。 據了解,為了組織好《目錄》所開列藥品的生產、配送,確保藥品安全質量,國家食品藥品監督管理局專門制定了《城市社區、農村基本用藥定點生產企業條件》,對申報企業提出六點要求:一、具有《目錄》中藥品的批準文號。二、具備完整的藥品質量保證體系,沒有委托檢驗項目;嚴格執行GMP,沒有藥品生產質量的不良記錄;藥品不良反應監測制度完善。三、在保證藥品質量條件下,能夠通過簡化藥品包變換規格等方式進一步降低成本。四、在符合國家藥品價格管理規定的條件下,公布專供藥品的最高零售價格。五、具有保證專供藥品配送到基層的條件,并保證藥品在流通環節的質量。六、更改藥品包裝及規格可直接向國家食品藥品監督管理局申請,批準后方可實施。 以上六個條件給企業構筑了一個不低的門檻,《目錄》中開列的又都是微利的普通藥品,為什么還會引來眾多企業的關注? 采訪中,一些藥品生產企業的人士說,《目錄》中的藥品都是經多年臨床使用被證實療效確切,價格又便宜,需求量都很大,因此雖然利潤低,但通過薄利多銷,企業還是有收益的。然而近些年,隨著醫療服務的市場化,在以藥養醫機制下,受經濟利益驅動,很多醫院都不愿進價格低廉的藥品。藥品不同于普通商品,對多數患者來說,吃什么藥不由自己選擇,因此很多療效好但價格低廉的普通藥銷售量不斷下降,企業賺不到錢甚至虧本,無奈之下只得停止這些品種的生產。現在政府部門出來組織這些基本用藥的定點生產供應,對患者、對企業都是好事,也可以為經濟承受能力有限的農村合作醫療和城市基本醫療保險減負。 不過也有相當一部分企業在觀望,他們有種種擔憂:定點生產的基本用藥價格將如何定,企業的利益是否有保證?在以藥養醫問題未得到妥善解決的情況下,生產出來的基本用藥能順利售出嗎?很多企業都有這些藥品的批準文號,都能生產,定點生產、配送企業將如何認定,會不會導致新的不公平競爭?這些顧慮未必是杞人憂天。 據介紹,申報城市社區、農村基本用藥定點生產企業,只需按照申報條件提供相關資料,不需要繳納任何費用。記者注意到,國家食品藥品監督管理局工作人員在回答企業問詢電話時一再對他們講:作為定點生產企業,不僅要有《目錄》中所列品種,還必須考慮產品的規格和包裝要適合城市社區和農村,例如片劑,需要的是每瓶一二百片的大包裝,而不是現在時興的鋁箔小包裝,不能讓患者把錢花在買包裝上。生產同樣品種的企業,產品包裝適合、價格便宜的,配送條件較完備的,將更具競爭優勢。 這項工作能如愿順利推進嗎?患者能重新用上物美價廉的藥嗎?事實將作出回答,人們在充滿希望地等待。