本報(bào)訊 與奈西立肽相關(guān)的血肌酐增高,不增加急性失代償心衰住院病人30天或6個(gè)月病死率。這是美國(guó)學(xué)者在今年美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)年會(huì)上報(bào)告的。 奈西立肽是重組人B型鈉脲肽(hBNP),于2001年獲FDA批準(zhǔn)用于治療急性失代償性充血性心衰。但今年早些時(shí)候美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院Braunwald的匯總分析研究提示,該藥以劑量依賴方式增高血清肌酐水平,提示其對(duì)腎功能有損害,并有增加30天病死率的趨勢(shì)。 在本次AHA年會(huì)上,有幾位學(xué)者就這一問題,報(bào)告了他們的調(diào)查結(jié)果。美國(guó)南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Elkayam醫(yī)師,報(bào)告了他們對(duì)奈西立肽5項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的分析結(jié)果。 Elkayam和同事分析了1248例急性心衰病人(786例為奈西立肽組,462例為對(duì)照組)的血清肌酐的變化與30天病死率的關(guān)系。結(jié)果有17%的病人(奈西立肽組19%,對(duì)照組14%)血清肌酐增高>0.5 mg/dl。 血清肌酐增高>0.5 mg/dl與治療組30天病死率增加1.1倍相關(guān)聯(lián),而對(duì)照組30天病死率增加3.4倍。 研究者結(jié)論認(rèn)為,這些資料提示,奈西立肽組病人血清肌酐增高與30天病死危險(xiǎn)增加無(wú)關(guān)聯(lián)。 美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)醫(yī)院Abraham醫(yī)師,在會(huì)上的報(bào)告“心衰治療與臨床轉(zhuǎn)歸”亦對(duì)同樣問題進(jìn)行的研究顯示,奈西立肽組病人6個(gè)月的病死率無(wú)增加。 Abraham醫(yī)師匯總分析了7項(xiàng)有關(guān)30天病死率研究,結(jié)果奈西立肽組病人病死率增加不顯著(12%,P=0.63);另一組6項(xiàng)有關(guān)30天病死率研究,奈西立肽組病人病死率增加亦不顯著(18%,P=0.49);4項(xiàng)有關(guān)6個(gè)月病死率研究,奈西立肽組病人病死率無(wú)增加(RR=0.98,P=0.85)。 研究者說(shuō),影響病死率的因素有:基線肌酐清除率≤60 ml/min,以前用過多巴酚丁胺/多巴胺、室性心動(dòng)過速和紐約心臟學(xué)會(huì)心衰分級(jí)IV級(jí)。