近日中國醫藥保健品進出口商會（下簡稱醫保商會）公布的一組數據，讓尋求海外市場機會的中國藥商們看到了新的希望。醫保商會公布的數據顯示，2006年1~10月，我國對俄羅斯醫藥產品出口額達到了2.36億美元，同比增長47.04%，大大高于對其他國家的出口額增長。 　　數名業內專家認為，我國醫藥產品進入俄羅斯的門檻較低，而俄羅斯自身醫藥產業較為落后，遠不能滿足其巨大的市場需求，再加上中俄兩國相繼舉辦“俄羅斯年”和“中國年”，我國醫藥企業拓展俄羅斯市場的大好機會已經來臨。 　　大訂單主動上門 　　近年來，隨著俄羅斯經濟的發展以及中俄兩國政治關系的好轉，不少俄羅斯醫藥公司主動到中國尋找合作伙伴和合適產品，主要是協助中國企業在俄羅斯注冊藥品及全權代理銷售藥品。俄羅斯健康學院內部型股份公司（下簡稱健康學院公司）就是其中一家。據悉，該公司代理的中國醫藥產品已經在今年4月開始在俄銷售。 　　健康學院公司中國哈爾濱辦事處經理張功華告訴記者，從2002年開始，健康學院公司總裁波波夫每年都數次來華，帶來俄羅斯醫藥市場的需求信息。 　　健康學院公司目前正和蘇州東瑞制藥、北京悅康藥業、浙江海正藥業、蘇州萬慶藥業和蘇州天馬醫藥集團等5家企業合作。其中，與東瑞制藥的合作從2003年就開始了，經過近3年的藥品注冊，東瑞制藥首個產品注射用頭孢哌酮鈉在今年2月拿到了俄注冊批文，并在今年4月開始了在俄銷售。悅康注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟3個品種的俄注冊批文也已拿到，最遲將在明年2月開始銷售。而海正的注射用美羅培南亦與健康學院公司簽訂了100萬支的合同，目前剛剛開始注冊。“全部的訂單加起來是600萬支注射劑，出口總額達1850萬美元。”張功華強調。 　　另外，張功華透露，公司與東瑞正就后續5個品種洽談合作事宜，與萬慶和天馬也有意向展開合作，但健康學院公司認為，這些品種需要做事先的市場調查才能確定合作與否。據了解，市場調查的費用將由中國企業承擔，每個品種需要1千美元的費用。 　　據悉，還有幾家中國企業也向健康學院公司哈爾濱辦事處咨詢，表現出了強烈的合作愿望。 　　不僅是百億美元的誘惑 　　根據醫保商會公布的數據，今年前10個月，出口俄羅斯醫藥產品銷售增速最快的是西成藥、中藥飲片、醫用敷料和醫院設備四大類，增速均超過70%。醫保商會中藥部主任劉張林預計，2007年我國對俄出口仍將保持50%以上的增速，還是大大高于對其他市場的出口。其中，原料性產品約占50%，醫療器械占40%。 　　另一方面，由于俄羅斯藥品需求量大，而醫藥工業卻比較落后，大多數藥品都是依靠進口。健康學院公司俄羅斯總部給記者提供的數據顯示，在俄羅斯大約有30家大型醫藥生產企業，60家大型批發企業。2005年俄羅斯藥品生產總值為30億美元左右，而整個俄羅斯聯邦藥品總銷售額為90億美元左右，這意味著其中三分之二的產品需要進口。另外，2006年俄羅斯藥品銷售額將超過120億美元，僅一年的時間里藥品市場增幅就達到了33%，而且2006年藥品進口所占份額還在加大。 　　健康學院公司企劃部副經理米什娜·奧·瓦告訴記者，在藥品需求量方面，俄羅斯居全球第12位，目前俄羅斯需求最大的五類藥物依次是心臟病治療用藥、抗菌素、免疫增強劑、止痛藥、精神病用藥和減肥藥。米什娜特別強調了中國藥品的質優價廉，“無論是對俄羅斯本土產藥品，還是對大型跨國制藥企業在俄生產銷售的藥品，中國藥品都有較好的競爭優勢。” 　　此外，進入俄羅斯市場對中國制藥企業具有更高的戰略意義。劉張林和米什娜都談到，由于俄羅斯為獨聯體成員國之一，外國藥品在俄聯邦衛生部注冊后，可以簡化在其他11個獨聯體國家的注冊過程。 莫斯科門檻低 　　歷來我國成品藥出口歐、美、日三大藥品主流市場總是遭遇重重技術壁壘，但俄羅斯的門檻則不高。俄羅斯與中國一樣實施GMP認證，并承認中國的GMP認證。 　　先行一步的國內廠家早就嘗到了“莫斯科門檻低”的甜頭。廣藥集團奇星制藥國際貿易部部長袁科倫告訴記者，早在1997年，奇星制藥的華佗再造丸就已經在俄羅斯注冊并銷售。在俄羅斯市場耕耘10年，華佗再造丸年銷售最高峰可達2000萬元人民幣，今年的情況也一路看好。“1997年是以保健品身份進入的，1999年注冊到了成品藥，那時俄羅斯對中成藥沒有嚴格限制，現在就嚴格了很多。” 袁科倫說。 　　不過，俄羅斯藥品注冊還是與中國有著不同的地方。張功華說，我國醫藥產品欲注冊俄羅斯，除了必須提供營業執照、GMP證書和生產批文三大件外，俄聯邦衛生局還要對仿制藥品進行臨床試驗，或由出口仿制藥的生產企業提供詳細的在本國進行的仿制藥臨床試驗報告。 　　與健康學院公司第一個合作的東瑞制藥，其實從2003年初就開始了注射用頭孢哌酮鈉的俄羅斯注冊工作，但因雙方都沒有經驗，并且東瑞這個產品在國內沒有做臨床試驗，因而在注冊期間，俄聯邦衛生部對這個產品進行了半年的臨床試驗，最終批下來已經是2006年2月了。據了解，悅康的產品注冊也花了2年的時間。隨著經驗的積累，張功華認為，接下來海正等廠家的產品注冊會至少快半年。 　　另外就是注冊費的問題。東瑞制藥該項目負責人徐玲透露，公司為這個品種注冊花了4萬~5萬美元，這只是其中的一半，另一半由俄羅斯合作伙伴承擔。張功華告訴記者，視合作企業而定，一般到俄羅斯注冊一個品種需要花費8萬~12萬美元。 　　藥品注冊成功之后，俄聯邦衛生部還規定，頭三批進口藥品檢驗合格后方可上市，檢驗時間為每批兩個月。因此才會出現東瑞產品在2月拿到俄羅斯注冊批文，要到4月才能開始銷售的情況。