中藥國際化已是業界老生常談的話題。但近期傳出的天士力計劃在肯尼亞設廠的消息，以及石家莊神威藥業獲得澳大利亞GMP認證等事件，似乎在向人們傳遞這樣一個信息：中藥企業在走出國門的征途上，不再只局限于“華山一條路”，大家都傾向于并在努力尋找著其他各種可能的途徑。 但在這條絕不平坦的“出國”道路上，仍然反復充斥著中西醫藥理論和體系的較量。走出去，其結果到底是更好的生存，還是對西方“話語”更徹底的妥協？這樣的質疑不容小視，但其能發揮的最大效用還是在于扶正這條中藥出海之路，幫助中醫藥在這場艱難的較量中堅守更多的“本色”。 走進非洲 從傳統的日韓、歐美市場到新興的非洲市場，國內中藥企業一直沒有放棄過“走出去”的夢想。 美國中藥市場屬于西方中藥市場的一部分，主要指白人社會或稱主流社會中藥市場。中藥進入美國遇到的問題主要在于：美國FDA評審藥物的方法是針對合成藥制定的，僅適用于單一成分的藥物，因而成分復雜的中藥很難通過FDA評審。他國藥物要進入美國，需要按新藥向美國FDA申報，中藥也不例外，要求有全套的檢驗數據和實驗資料，并且，對藥物進行檢驗和實驗的單位必須是FDA認可的。此外，歐美等國現在是以食品形式管理中藥，涉及到重金屬限量等問題，也涉及到須通過食品GMP等標準的問題。同時，歐盟在2011年后將實施《歐盟傳統藥品法》，未通過注冊的傳統草藥如再以食品補充劑名義銷售將被視為非法。這一切使得中藥以藥品身份進入歐美市場顯得異常艱難。但是，在這方面，復方丹參滴丸和銀杏靈算是邁出了第一步。 美國市場進入的高門檻讓不少企業轉而投向其他市場，已經在美國市場小試牛刀的天士力也盼望著能開拓更廣闊的天地。據悉，天士力集團目前已經對在肯尼亞設廠展開了可行性研究。天士力集團總裁閆希軍表示，選在肯尼亞設廠是看中了肯尼亞良好的地理位置和商業地位，肯尼亞擁有適宜草藥生長的優越氣候條件，還有許多可利用的土地資源。可以預見，一旦肯尼亞工廠建成，將大大降低天士力公司將藥品配送到非洲市場的成本。目前，天士力公司生產的部分藥品在肯尼亞市場已有出售。 “親中醫藥派” 在藥企們為了“國際化”這個目標不斷努力的同時，“國際化”概念本身也在遭受爭議。 日前，已有專家指出，以國外本土化帶動中藥國際化，要以培養國外的中醫藥本土化人才和“親中醫藥派”為目標。這就意味著，必須按國別、地區確定戰略，以及選擇合作領域。一個讓眾中藥企業對澳大利亞市場青睞不已的重要原因就在于，澳大利亞是除中國以外在正規大學設置中醫藥本科課程的第一個國家，并擬對中醫進行立法。這些已經具備的條件都有利于促進中醫藥在澳大利亞的盡快合法化，并對英聯邦國家產生重大影響。而這種“以醫帶藥”的道路，即先讓中醫受寵于國際，再通過中醫帶動中藥發展的途徑，也不失為一種可能性。事實上，醫藥結合、相互促進正是中醫藥得以健康發展的前提。而現在，過分重視中藥而忽略中醫發展的趨勢，已經讓中醫藥事業重心不穩，乃至陷入誤區。 矛盾，突圍 中藥的國際化究竟是為了取悅某些西方市場，還是真正發揚和傳播中醫藥文化，本應是一個清楚的事實，但也居然成為了一個具有爭論性的議題。在這之中，中藥國際化與中藥現代化的相互糾結也由來已久。在西方主流市場上，中國的中藥尚未獲得“名分”，只是以功能性食品或另類療法的身份出現，而非真正意義上的藥品。另一方面，中藥的精髓正在于用多種成分組成復方，形成多功能相互協調促進的作用，以應對疾病的復雜病理變化，而產生最佳療效。歷經幾千年的積淀，經過不斷的淘汰和實踐，中醫藥理論體系自有其合理內核，這正是中藥不應流失的核心競爭力；而國際化的要求表面似乎就是為了辨明單體成分，系統對抗單體。兩者儼然成為一對矛盾。 盡管國際上對植物藥的認可程度日益加強，但這并不意味著我們要把傳統的中藥“投其所好”地演變為植物藥。一味依賴西藥的思維范式，單純探討每個單方的有效部位和化學結構并得出普效關系，實質上早已背離了中藥的理論體系。已有學者提出警告，這種做法無異于在中藥現代化幌子下用西方醫學的軟刀子進行“自殺式改造”。畢竟中醫藥與西醫學是兩種不同的體系，以西藥研發的套路對待中醫藥，只會帶來邯鄲學步的結果。 中國醫藥保健品進出口商會會長周小明在一個名為“中藥國際化戰略的反思”的報告中提出，在出口問題上要突出重點，以點帶面；在出口國別上要選擇那些市場潛力大、中醫藥接受程度高的國家，如東南亞、前蘇聯地區；在出口品種上，要少而精，以己之長克人之短，重點推介有明顯比較優勢的中藥品種，而不是企業的拳頭產品或當家產品，比如應重點推廣治療抑郁癥、風濕病、腎虛、更年期綜合征、痛證、消化不良、皮膚病等的中藥產品，而不是化學藥療效已經不錯的高血壓、心腦血管病類治療藥物。其原因就在于目標市場已有治療類似適應癥的化學藥品，西方消費者不可能不用療效顯著又能報銷的西藥，而選用自費購買、又不熟悉的中藥。因此，中藥的國際市場定位應在綜合護理、慢性疾病和疑難雜癥上。 中藥企業在走出國門的征途上，不再只局限于“華山一條路”，大家都傾向于并在努力尋找著其他各種可能的途徑。