美國FDA去年底作出決定：正式將麻黃素逐出該國“膳食補充劑”原料名單，并以同樣來自中國的另一種天然提取物茶多酚來代替其用于生產(chǎn)減肥食品。但業(yè)界人士認為，這一決定對我國的天然藥物出口影響并不大，新規(guī)還將促進我國茶多酚的出口量，從而使我國東南地區(qū)廣大茶農(nóng)受益。 可以這樣認為，世界上沒有幾種天然藥用原料像麻黃素那樣名聞遐邇。因為麻黃素與嗎啡、海洛因的作用有些相似，既是藥用原料也可作為加工毒品的直接原料，而利用麻黃素可以加工成大名鼎鼎的“冰毒”（化學(xué)名為脫氧苯丙胺）、“搖頭丸”和“麻古”等一系列新毒品，故麻黃素屬于國際禁毒組織嚴格控制的醫(yī)藥原料之一。 中國醫(yī)學(xué)界的貢獻 麻黃在我國中醫(yī)界有悠久的使用歷史（中醫(yī)多將其用作發(fā)汗、解表藥）。 我國學(xué)者在20世紀30年代首先從國產(chǎn)麻黃草中提取出純凈的生物堿——麻黃素（ephedrine）并發(fā)現(xiàn)它有左右兩個光學(xué)異構(gòu)體，其中左旋體即為人們熟知的麻黃素，而右旋體則為偽麻黃素。這一報道當時在國際藥學(xué)界引起極大的轟動，因為這是中國學(xué)者第一次發(fā)現(xiàn)具有明確藥理作用的天然化合物。此后，麻黃素作為一種“擬腎上腺素”類藥用物質(zhì)被載入歐美各國藥典。可以說，麻黃素的問世也是中國藥學(xué)研究人員對世界醫(yī)藥事業(yè)的一大貢獻。 自從我國學(xué)者發(fā)現(xiàn)麻黃素以后，由于它有治療哮喘、止咳以及作為鼻粘膜的減充血劑等多種臨床用途，故在世界各國得到廣泛的應(yīng)用。世界權(quán)威的國際藥學(xué)辭典——《馬丁代爾大藥典》所收載的西方各國生產(chǎn)的含有麻黃素的制劑至少就有360種之多，在我國市場上含有麻黃素的藥物制劑亦有近90種?？偠灾?，麻黃素已成為國內(nèi)外市場上最常用的藥用原料之一。 實際上，“麻黃素”只是一個籠統(tǒng)的名稱。在醫(yī)藥生產(chǎn)中，麻黃素約有十幾個品種，其中包括：麻黃素、偽麻黃素、硫酸麻黃堿、硫酸偽麻黃堿、消旋鹽酸麻黃堿、鹽酸甲基麻黃堿、消旋鹽酸甲基麻黃堿、草酸麻黃堿、麻黃浸膏粉、麻黃草粉（含生物堿約1%）、麻黃堿鹽類單方制劑（如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射劑、鹽酸偽麻黃堿片和鹽酸麻黃堿植入膜劑等等）。 雖然我國藥學(xué)研究人員在世界上最早發(fā)現(xiàn)了麻黃素，且中國西北諸省擁有全球蘊藏量最大的野生麻黃草資源，但在戰(zhàn)亂不斷、百業(yè)凋蔽的舊中國，當時政府根本無暇顧及開發(fā)利用天然麻黃草資源。直到新中國成立以后，我國才正式開始籌建麻黃素生產(chǎn)線。 1954年，中國自主開發(fā)生產(chǎn)的第一批可供藥用的外消旋體麻黃素在山西大同制藥廠問世，從此開創(chuàng)了國產(chǎn)麻黃素的輝煌歷程。而此前，國際市場則由德國拜耳公司的合成麻黃素一統(tǒng)天下。 資源危機 自20世紀50年代以來，我國的麻黃素生產(chǎn)一直保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，產(chǎn)品主要供國內(nèi)加工成制劑（如麻黃素片和滴鼻劑等），但90年代以后，美國進口商開始從我國大量進口麻黃素原料（主要用于生產(chǎn)減肥食品，非藥用），這一新動向?qū)е挛覈辄S素生產(chǎn)開始進入快速發(fā)展期——50年代中國僅有2家麻黃素生產(chǎn)廠，70年代也不過有4家，而到90年代已迅速增至21家（據(jù)說最多時國內(nèi)有27家麻黃素生產(chǎn)廠）。由于麻黃素主要從野生麻黃草中提取，國際市場（主要是美國）對麻黃素的需求量的急劇攀升，因此導(dǎo)致我國新疆、青海、甘肅和內(nèi)蒙等西北地區(qū)的麻黃草資源銳減。而麻黃草是一種天然固沙植物，生長極其緩慢。國內(nèi)麻黃素生產(chǎn)企業(yè)隨著出口量的增加又相應(yīng)加大了麻黃草的采購量（見附表），導(dǎo)致麻黃草資源的短缺。 在麻黃素的出口價格上，上世紀70年代末、80年代初，每噸麻黃素的出口價僅有11萬元人民幣左右，由于麻黃素減肥作用的新發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致麻黃素在國際市場上供應(yīng)緊張而身價徒增，1995年，國際市場上麻黃素出口價已猛增至每噸55萬元人民幣，上漲了近5倍。據(jù)說出口價最高時曾達每噸60多萬元。 我國麻黃素出口數(shù)量在2000年后保持在每年1000～1200噸之間。由于生產(chǎn)麻黃素有利可圖，西北地區(qū)有不少企業(yè)加入了麻黃素提取行列，而狂挖濫采麻黃草的直接后果是引起西北地區(qū)本已脆弱不堪的生態(tài)環(huán)境的急劇惡化，土壤沙漠化程度加劇，而西北地區(qū)農(nóng)民相對來說比較貧困，采挖麻黃草成為當?shù)剞r(nóng)民的主要經(jīng)濟收入來源。這就使西北地區(qū)的土壤植被遭受了20世紀以來最大的人為破壞（有人估計，在20世紀90年代以后我國每年麻黃草資源銳減10萬噸以上）。這一情況引起國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)人的高度關(guān)注。國務(wù)院有關(guān)部門迅速制定了禁止濫采亂挖麻黃草等固沙植物的相關(guān)條例。此后，在西北地區(qū)亂挖麻黃草的現(xiàn)象終于得到有效控制。 因濫用而受累 作為一種常用的藥用原料，麻黃素在國際市場上不溫不火的銷售勢頭至少持續(xù)了半個世紀之久。直至20世紀80年代初，美國一些醫(yī)學(xué)研究人員的新發(fā)現(xiàn)徹底改變了麻黃素的命運。當時美國醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)：在減肥食品中添加微量麻黃素能抑制脂肪吸收、幫助體內(nèi)脂肪分解，從而起到減肥的功效。80年代已成為世界第一“胖子國”的美國，肥胖者已占該國成年人的1/3～1/4，且兒童肥胖率也是居高不下。故在80年代，開發(fā)減肥保健食品業(yè)已成為美國保健食品界的一重點新產(chǎn)品戰(zhàn)略。這一新發(fā)現(xiàn)，使麻黃素旋即成為美國眾多保健品廠商競相追逐的新減肥品原料。 據(jù)統(tǒng)計，在20世紀80年代末，美國市場上含有麻黃素的減肥食品年銷售額已達15億～16億美元，至90年代中期更上升至近30億美元。在90年代，美國減肥食品原料排名榜上麻黃素高居首位，其后是L-肉堿（卡尼?。?、肌酸、菲?。ㄖ菜幔┡c肌醇、其他類（如皮考林鉻、車前子和瓜爾豆膠等）。 我國麻黃素出口在2003年開始出現(xiàn)轉(zhuǎn)折，因為美國FDA規(guī)定：從2004年4月起禁止在減肥食品中添加麻黃素。這一新法案使我國麻黃素出口在2003年陷入停頓狀態(tài)。 據(jù)美國媒體報道，自90年代以來，美國至少已有100多人因過量服用麻黃素突發(fā)急性心肌梗塞而猝死。美國巴爾的摩市一名青年橄欖球運動員貝希勒在運動場猝死，事后驗尸官在死者的血液里檢出有大量麻黃素藥物殘留，這成為當時最引人注目的濫用麻黃素引起猝死的案例。實際上，麻黃素作為運動員提高運動成績的藥物在西方體育界早已是公開的秘密，因為麻黃素不僅能幫助運動員減輕體重以及促進肌肉數(shù)量增加、提高機體能量。更主要的是，麻黃素并不屬于國際體育組織的“違禁藥物名單”上開列的200多種禁藥之一，故美國（還有歐洲和其他國家）有不少運動員經(jīng)常服用麻黃素來提高運動比賽成績。 雖然美國FDA迫于來自國會參眾兩院的巨大壓力宣布禁止在減肥食品中添加麻黃素，但它并未禁止麻黃素的藥用。事實上，如果按照正常劑量使用的話，無論麻黃素還是偽麻黃素（右旋麻黃素）對人體均十分安全，它們在國際醫(yī)學(xué)界已使用了半個世紀之久。但自美國FDA禁令在2004年正式生效后，來自美國的麻黃素浸膏粉訂單數(shù)量銳減，使我國西北一些生產(chǎn)、出口麻黃素浸膏粉的企業(yè)陷入了困境，引致我國當年出口的天然藥物總金額下降了近4個百分點。 需求穩(wěn)步增長 麻黃素作為一種醫(yī)藥原料的市場前景如何？這是國內(nèi)麻黃素產(chǎn)業(yè)界十分關(guān)心的問題。筆者認為，在可以預(yù)見的將來，國際市場上的麻黃素需求量將逐年增長。 自2000年以來，國際市場麻黃素總需求量一直保持在2000噸左右（其中大部分為合成麻黃素，天然麻黃素僅占一小部分），中國出口麻黃素約占國際市場天然麻黃素的1/3。目前我國雖然有多達20幾家企業(yè)在生產(chǎn)天然麻黃素，但以新疆國際實業(yè)公司和青海湖藥業(yè)公司兩家企業(yè)的產(chǎn)量最大（估計這兩家企業(yè)的產(chǎn)量合計占我國麻黃素總產(chǎn)量的65%左右）。作為正常藥用原料的麻黃素國際市場年增長率估計在5%～8%之間。 但最近有一個不利于麻黃素產(chǎn)業(yè)的消息傳來：據(jù)國外媒體報道，美國FDA去年已作出決定：正式將麻黃素逐出該國“膳食補充劑”原料名單，并用同樣來自中國的另一種天然提取物茶多酚（來自綠茶）來代替其用于生產(chǎn)減肥食品。因為與麻黃素相比，茶多酚對人體較為安全，臨床上還沒有發(fā)現(xiàn)服用后引起心肌梗死的案例。 綜合國內(nèi)媒體報道，過去幾年來我國每年生產(chǎn)天然麻黃素產(chǎn)品約400噸左右，其中出口、內(nèi)銷各占一半，出口麻黃素創(chuàng)匯僅為650萬美元，故美國FDA禁止將麻黃素用于生產(chǎn)減肥食品的措施對我國天然藥物出口的影響并不如人們想象的那樣大，更何況FDA的新規(guī)定（即用茶多酚代替麻黃素用于生產(chǎn)減肥食品）必將大大促進我國茶多酚的出口量，從而使東南地區(qū)廣大茶葉產(chǎn)區(qū)的茶農(nóng)們受益。事實上，江浙兩省的茶多酚出口量已開始躍升，據(jù)國內(nèi)媒體最新報道，江蘇無錫綠寶生物公司去年茶多酚出口量已達400噸，加上浙江、湖南等省的茶多酚出口量，估計全國茶多酚出口量已有700～800噸之多，大大超過了因麻黃素出口量下降造成的損失。 至于麻黃素原料供應(yīng)問題，據(jù)了解，我國新疆、甘肅、內(nèi)蒙等地區(qū)已開始大規(guī)模地人工種植麻黃草作為麻黃素的提取原料。這無疑是一利好消息。另外，我國已成為繼德國、印度之后的世界第三大合成麻黃素生產(chǎn)國與出口國。山西大同艾克藥業(yè)與浙江康裕藥業(yè)兩家公司已成為國內(nèi)最大合成麻黃素生產(chǎn)企業(yè)（兩家公司的合成麻黃素產(chǎn)量已達200噸以上），所以，麻黃素在我國的產(chǎn)量將有保障。 麻黃在我國是作為一味辛溫解表的中藥來使用，且中醫(yī)處方里規(guī)定，麻黃的最大用量不會超過10克。而西方人將純凈麻黃素大劑量地用于減肥或改善運動成績而導(dǎo)致上百人死亡，這一教訓(xùn)不可謂不深刻。直至今日，我國也未將麻黃列入“藥食兼用中藥名單”中，也就是說不允許麻黃用于生產(chǎn)保健食品。所以中醫(yī)界權(quán)威人士認為，西方出現(xiàn)的所謂“麻黃素事件”實際上是濫用藥物行為，而非麻黃素本身的問題。麻黃素作為一味治療哮喘與感冒的常用藥，其療效早已得到國際藥學(xué)界的一致公認。 綜上所述，今后麻黃素作為一種抗感冒藥品、治療哮喘等常用天然藥物在國際市場上的需求將保持平穩(wěn)增長，但上世紀90年代因美國的“減肥食品熱”造成的麻黃素需求劇增現(xiàn)象將一去不復(fù)返。