來自美國Tufts藥物開發研究中心的調查報告稱，盡管藥物開發面臨的挑戰越來越多，研發費用不斷增加，監管部門的要求日益嚴格，公眾對藥物安全性和價格更為關注，藥物研發者仍有理由持樂觀態度。 　　 新技術的使用降低了藥物研發后期的失敗率，并能節省費用，全球范圍內的研發外包更是加快了研發速度且能降低成本，加上美國和歐洲監管部門日益廣泛的合作，這些因素都值得研發者們為之鼓舞。 　　 近10年來，由世界排名前十位的制藥公司所開發、進入臨床試驗階段的藥物數量增加了52%，與此同時，由中小型制藥和生物技術公司所開發的新品正在迅速填補大型制藥公司留下的產品空白。 　　 制藥公司正在努力提高他們的風險管理能力，通過更多的信息和研發技術有效降低藥物后期開發的失敗率。 　　 Tufts CSDD的2007年展望報告還列舉了其他的研發趨勢，主要包括以下幾點： 　　 1.制藥公司將會更注重數據調研，以尋找新的藥物靶點。 2.人體研究的高成本和低成功率，將迫使小中型制藥公司采用外包和其他臨床試驗方法，以控制成本和降低風險。 　　 3.生物技術公司會增加針對流行病防治的藥物研發，重點是轉錄研究。 　　 4.美國FDA將不再直接批準現有處方藥的“標簽外”用途，在決定是否批準“標簽外”用途時，除了對現有研究進行評估外，還可能要求提供新的研究數據。 　　 5.在2~3年內，美國大型制藥企業65%的臨床試驗將在海外開展。 　　 6.歐洲藥物評審委員會將推行統一的新法規，各歐盟成員國的藥品監管機構實現歐洲一體化。 　　 小評： 研發風險管理。新藥開發艱難是一個不需多言但必須進行的企業實踐，我們所要做的就是尋找有效的方法，控制研發風險。事實上，不僅僅是制藥業，就整個商業世界而言，新產品研發是保障企業成功增長的驅動器。在市場需求不斷變化、技術迅速更新的趨勢之下，企業是否能快速度、高質量、低成本地推出產品，已成為決定企業成敗的關鍵。目前，國內眾多企業都已清醒地意識到，新產品的研發是其可持續發展的基石。但總體而言，存在諸多問題。調查權威表明，在企業中，大約70％的研發項目超出了估算的時間進度，大型項目平均交付時間比原計劃超出20％~50％，研發項目開發費用90％以上都超出預算。 　　 如何有效地管理研發項目是企業面臨的最大管理問題之一。一般說來，新藥研發過程中的風險主要分為：一是新藥研發項目決策的風險；二是研發過程中的風險；三是新藥成功上市后的風險。新藥研發過程的基本風險管理流程可以分為：風險管理的策略、風險識別、風險分析、風險應對及風險控制。