【預期用途】 本品適用于保存、運輸取自人體的細胞,僅用于體外分析檢測目的,不用于治療性用途. 【檢驗原理】 細胞保存液中包括PH緩沖劑、滲透壓維持劑,能保存細胞完整,無細胞溶解和細胞腫脹現象。
【產品名稱】
通用名稱:細胞保存液,英文簡稱:ACT(LCT/TCT)
【包裝規格】
規格:100人份/箱、200人份/箱 配置表詳見下表
表1 包裝規格與配置數量
用途 包裝規格 數量
保存 細胞保存液(10ml) 100瓶
輔助配件 制片染色艙(含載玻片) 100個
巴氏吸管 100支
采樣器 100支
申請單 100張
表2 包裝規格與配置數量
用途 包裝規格 數量
保存 細胞保存液(10ml) 200瓶
輔助配件 制片染色艙(含載玻片) 200個
巴氏吸管 200支
采樣器 200支
申請單 200張
【預期用途】
本品適用于保存、運輸取自人體的細胞,僅用于體外分析檢測目的,不用于治療性用途.
【檢驗原理】
細胞保存液中包括PH緩沖劑、滲透壓維持劑,能保存細胞完整,無細胞溶解和細胞腫脹現象。
【主要組成成份】
本產品主要成份為細胞保存液,由氯化鈉、酒精、山梨酸鉀、EDTA成分等組成。
【貯存條件及有效期】 貯存于5~35℃,有效期24個月。試劑開瓶后試劑有效期為四周。
【適用儀器】液基制片儀
【標本要求】
宮頸細胞 用一次性宮頸刷采集宮頸細胞標本:大拇指和食指捏住刷柄,將宮頸刷尖伸入宮頸口內朝一個方向旋轉3-5周,抽出宮頸刷,卸下刷頭放入裝有10ml固定保存液的小瓶中(如果病人宮頸上的粘液或分泌物較多時,應先用棉球擦拭后再采樣)。瓶簽上注明病人姓名、年齡和門診(住院)號。
痰細胞 病人先清除口內唾液、咽喉分泌物和食物殘渣,再從肺部深處用力咳出痰液至本公司提供的細胞保存液瓶內,旋緊瓶蓋,顛倒混勻。瓶簽上注明病人姓名、年齡和門診(住院)號。如條件允許,請使用霧化生理鹽水吸入促進排痰。
胸腹水、 尿液 取病人的胸腹水或尿液標本室溫靜置半小時,使細胞自然沉降。從瓶底吸取10-50ml液體,2000轉/分,離心4分鐘,如液體含血較多,則離心液可分成三層,此時吸取第二層液體(清亮液體與血液交界處);如離心后血液很少,則迅速倒掉清亮液體,再將離心管豎立,待管壁液體自然回流至管底部后,混勻,并吸入保存液中。瓶簽上注明病人姓名、年齡和門診(住院)號。
【注意事項】
1.本品僅用于體外診斷。
2.宮頸細胞標本采集后,應使采集刷完全浸入保存液中,以使細胞最大限度保留。
3.制片時如發現細胞量偏少,可適當增加細胞懸液的吸取量。
4.處理痰液標本時要注意充分稀釋和混勻。
5.采集標本必須保證新鮮,及時固定,以免細胞自溶。
6.采集標本后的保存液能在常溫保存4個星期,細胞不會變形。
【警告】本試劑用于體外分析檢測,不可用于人體或動物內服外用。若吞食可導致嚴重事件;對眼睛和皮膚有一定的刺激性,若不慎濺入眼睛即用清水沖洗。使用時應當保持通風。
有較強的責任心和信心;
有長期合作決心;
完善的銷售網絡;
具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人;
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通暢市場渠道;
有成熟完善銷售網絡;
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