亮菌口服液 一類(lèi)生物新藥

產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn): 天然物質(zhì) 生物技術(shù) 發(fā)明專(zhuān)利
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥 H34020002 查詢(xún)
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更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效
國(guó)家一類(lèi)生物新藥
國(guó)內(nèi)首款肝膽胃同治新藥
國(guó)內(nèi)唯一口服用藥保質(zhì)期達(dá)三年新藥
亮菌學(xué)名為白蘑科密環(huán)菌屬假密環(huán)菌Armillariella tabescens(Scop.EX.Fr)Sing,它同食用蘑菇、木耳、靈芝、銀耳等一樣,是一種對(duì)人體有益無(wú)害的真菌。因?yàn)槟馨l(fā)出淺藍(lán)色的熒光,在暗處清晰可見(jiàn),故又名亮菌。本品由假密環(huán)菌的培養(yǎng)體經(jīng)提取獲得的糖肽類(lèi)物質(zhì)制成,含有亮菌多糖、多肽等多種活性成份,藥理作用廣泛。本品口服吸收迅速、顯效快、療效確切、口感好、服用方便、安全性高,兒童、婦女、老人及重病患者更樂(lè)于接受。
藥品名稱(chēng) 通用名:亮菌口服溶液
英文名:Armillariella Oral Solution
漢語(yǔ)拼音:Liangjun Koufurongye
主要成份 亮菌多糖及多肽。
性狀 本品為棕紅色的液體。
用法用量 口服,一次10—20ml,一日3次。
適應(yīng)癥 用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細(xì)胞減少的輔助作用。
不良反應(yīng) 尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
禁 忌 1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用
2、糖尿病患者禁用
注意事項(xiàng) 1、服藥前檢查藥液,如發(fā)現(xiàn)變色、發(fā)霉變質(zhì)等異常現(xiàn)象,不能使用。
2、本品開(kāi)瓶后應(yīng)一次服完。
規(guī)格 10ml,20ml
貯藏 密封,置陰涼處。
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H34020002
有效期 三年
·有長(zhǎng)期合作的決心;
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
·完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
·良好的商業(yè)網(wǎng)信譽(yù);

有效成份:
現(xiàn)代分析表明,本品含有:亮菌多糖、亮菌多肽、亮菌甲素(ArmillarisinA)、亮菌乙素、亮菌丙素、甘露醇及豐富的氨基酸(纈氨酸、亮氨酸和異亮氨酸等十三種),并富含支鏈氨基酸。
藥理作用:
本品體外試驗(yàn)證明:對(duì)CCL4、D-氨基半乳糖胺所引起的實(shí)驗(yàn)性急性肝損傷有保護(hù)作用;對(duì)異硫氰酸苯酯誘發(fā)大鼠肝損傷的ALT、SB升高有降低作用;能抑制二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹反應(yīng),同時(shí)能抑制角叉菜所致大鼠足跖腫脹,具有抗炎作用;能減少醋酸所致小鼠產(chǎn)生扭體反應(yīng)只數(shù),提高小鼠痛閾值,有一定的鎮(zhèn)痛作用;能降低腸管收縮頻率和收縮幅度,具有一定的解痙作用;能加速造血組織DNA的合成;具有顯著的免疫活性并有明顯的抑制腫瘤生長(zhǎng)作用。
根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),亮菌甲素具有較強(qiáng)的生理活性,具有消炎、促進(jìn)膽汁分泌、松弛總膽管末端擴(kuò)約肌、降低十二指腸緊張度、提高肝細(xì)胞活性、促進(jìn)肝細(xì)胞代謝、降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和膽紅質(zhì)、分解黃曲霉毒素等作用。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)亮菌制劑對(duì)幽門(mén)螺旋桿菌有抑制作用。亮菌多糖和多肽具有抗腫瘤、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能、提高機(jī)體免疫功能等作用。亮菌多糖和多肽還能加速造血組織DNA的合成,而機(jī)體造血功能的恢復(fù)與DNA的合成有密切關(guān)系,所以亮菌制劑對(duì)放療、化療引起的白細(xì)胞減少具有顯著的升白作用。
毒性研究:
動(dòng)物毒性試驗(yàn)表明,小白鼠經(jīng)腹腔注射亮菌制劑的半數(shù)致死量為980mg/kg,而口服本品的半數(shù)致死量大于5000mg/kg,說(shuō)明本品毒性甚微。在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中,經(jīng)過(guò)人用最高劑量的25—125倍劑量給予大白鼠和狗肌內(nèi)注射亮菌制劑,每天一次,連續(xù)給藥三個(gè)月,結(jié)果未見(jiàn)到明顯的毒副作用。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明亮菌制劑具有很高的安全性,毒副作用小。
藥代動(dòng)力學(xué):
亮菌制劑口服后吸收迅速,經(jīng)碳-14示跡顯示,患者服藥后15—30分鐘在人體血液中達(dá)到吸收高峰,48小時(shí)后總排泄量達(dá)97%,證實(shí)本品在人體內(nèi)具有吸收快、排泄快,不容易發(fā)生蓄積作用,口服給藥安全。大鼠口服[C14]亮菌制劑后39分鐘血液的放射性達(dá)高峰,然后放射性緩慢減弱。[C14]亮菌制劑主要在腎臟、肝臟內(nèi)分布,主要經(jīng)尿和糞便排泄,其中,膽汁排泄是糞便排泄的主要部分,且給藥后1小時(shí)內(nèi)經(jīng)膽汁的排泄量占12小時(shí)內(nèi)膽汁排泄的79%。

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