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招 商 分 類
產(chǎn) 品 藥 廠 功 能

硫酸西索米星注射液

開始
產(chǎn)品賣點:
批準文號:國藥 準字H10860004 查詢
銷售渠道:
招商區(qū)域:全國
生產(chǎn)廠家:
更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效

本品適用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應用。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似。對金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌等革蘭陰性菌有效。對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強,與妥布霉素相近。對沙雷桿菌的作用低于慶大霉素,但高于妥布霉素。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動力學】本品的體內(nèi)過程與慶大霉素相近。正常人單次靜脈給藥1mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax)約為7.4mg/L,血消除半衰期(t1/2β)約為2小時,腎功能減退者半衰期相應延長。24小時內(nèi)自尿排出給藥量的75%左右。與其他氨基糖苷類抗生素相仿,本品可在腎中積聚,腎皮質(zhì)中濃度較髓質(zhì)高,尿毒癥患者經(jīng)8小時血液透析后血藥濃度可降低約50%。
【用法用量】
肌內(nèi)注射或靜脈滴注。
1.腎功能正常者:成人 輕度感染:一日0.1mg;重度感染:一日0.15g。均分2~3次給藥。小兒 按體重一日2~3 mg/kg,分2~3次給藥。療程均不超過7~10日。有條件時應進行血藥濃度監(jiān)測。
2.腎功能減退者:腎功能減退患者應用本品時,應根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應同時監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整劑量。
【不良反應】
1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。
2.少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。
3.極少見過敏性休克。
【禁忌】
1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2. 腎衰竭者禁用。
【注意事項】
1. 腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退、失水、重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。
2. 用藥時間一般不宜超過10日,若必須繼續(xù)用藥時,應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監(jiān)護。
3. 交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
4. 有條件時在療程中應監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10mg/L,谷濃度超過2mg/L時易出現(xiàn)毒性反應),并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測定血藥濃度時,應根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。
5. 本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6. 長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
7. 應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 本品可透過血-胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。
2. 哺乳期婦女慎用,應用本品期間暫停哺乳。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品,應根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
【老年患者用藥】老年患者應用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應,因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應。
【藥物相互作用】
1.本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應用,因可發(fā)生配伍禁忌。
7. 本品與β內(nèi)酰胺類(頭胞菌素類或青霉素類)合用常可獲得協(xié)同作用。
8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭胞菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活,需聯(lián)合應用時必須分瓶滴注。
【藥物過量】 長期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑,主要用對癥療法和支持療法。腹膜透析或血液透析可幫助本品從血液中清除。
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【有效期】2年

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