最近世界衛生組織將全力倡導復方藥、限產限銷抗瘧單方藥的消息，讓國內從事抗瘧藥物生產的企業心頭蒙上陰影。大部分企業都在調整自身的生產和經營戰略，抗瘧復方藥已成為今后抗瘧藥研發和生產的主要方向。 最近，從世界衛生組織（WHO）傳出的消息稱，因抗瘧青蒿素單方藥已經使瘧疾病原蟲產生明顯的抗藥性，WHO決定對抗瘧單方藥限產限銷，全力倡導復方藥；5月份，世界衛生大會還將就一項禁止使用青蒿素口服單方藥的提案進行投票表決。對此，有業內人士斷言，這一決定可能將我國主要以青蒿素單方藥出口的抗瘧藥生產企業打入冷宮，同時抗瘧藥市場可能出現一些新的動向。 抗瘧單方藥受限 瘧疾這種傳染病已困擾了人類幾千年，形成瘧疾的罪魁禍首就是瘧原蟲。瘧原蟲是一種單細胞的寄生蟲﹐通過蚊子的叮咬進入人體血液。受感染的紅細胞在血液循環系統中造成堵塞﹐導致患者嚴重貧血和出現腦型瘧疾，甚至死亡。兒童和孕婦是瘧疾的易感人群。一般來說，治療瘧疾應采用的抗瘧原蟲藥物為氯喹、奎寧、青蒿素等。但WHO方面表示，有情況表明，瘧原蟲似乎對大部分抗瘧單方藥已產生部分抗藥性。 另據相關數據統計，全球90%的瘧疾死亡病例出現在撒哈拉沙漠以南的非洲國家，每年因瘧疾死亡的人數達到200萬-300萬人，造成的經濟損失達120億美元左右。 據悉，WHO從2001年開始倡導復方抗瘧藥。WHO認為﹐通過生物變異對青蒿素產生抗藥性的瘧原蟲在遇到復方藥時大部分會被殺死。最近WHO再次傳出將全力倡導復方藥、限產限銷抗瘧單方藥的消息，讓國內從事抗瘧藥物生產的企業心頭再次蒙上陰影。 中外企業之爭 青蒿素類藥品作為目前全球公認的最佳抗瘧疾藥物，其生產和臨床研究中心都位于中國，也是目前惟一一個被國際社會普遍認可的中藥藥物，產品主要供應非洲和東南亞國家。自被納入WHO采購目錄之后，其不斷放大的市場需求已吸引國內多家企業介入，但由于WHO采購需經過供應商GMP審查和預認證審核，這將國內企業擋在了直接供應商的門外。 瑞士諾華制藥公司及法國賽諾菲公司憑借在后期研發上的優勢獲得了WHO直接供應商地位，中國企業則淪為其產業鏈中的下游——青蒿素原料及制劑供應商。國內青蒿素生產企業雖然與諾華和賽諾菲有著穩定的訂單關系，但制劑專利權和品牌都掌握在國外企業手中。 據記者了解，2002年﹐WHO批準諾華制藥生產的復方蒿甲醚(Coartem)為聯合國機構指定采購藥物﹐用于在發展中國家分發。Coartem目前仍是惟一獲得這項指定授權的固定劑量復方抗瘧藥。WHO倡導全力使用復方藥的消息，無疑對諾華等國外企業是個利好消息。對此，諾華制藥高層向記者表示﹐WHO限制單方青蒿素藥物的銷售是一個科學決策，該公司提供給聯合國機構及其他組織的抗瘧藥并不以營利為目的。 據估計，抗瘧藥市場容量每年約15億美元。WHO作為抗瘧藥青蒿素全球最大的采購商，決定著全球市場的走向。業界人士認為WHO“單、復方制劑之爭”實際上是“中外資企業之爭”。 國內很多抗瘧藥生產企業表示﹐幾年前當Coartem需求引起全球青蒿素短缺時﹐巨大的市場壓力迫使他們把為諾華制藥輸送原料擺在首位而將自己的藥物生產放在次要位置，本末倒置，喪失了商機。