風(fēng)險的來臨總是很隱蔽，制藥工業(yè)的“金融風(fēng)險”同樣如此，尤其是背著“藥價虛高”黑鍋的制藥工業(yè)更容易被公眾忽視和顯得不可理解。 但全國制藥企業(yè)大規(guī)模向全國銀行借貸已是一個不爭的事實。據(jù)4月30日《中國經(jīng)營報》消息：為通過強制性的GMP認證，在6年時間內(nèi)，制藥企業(yè)在全國銀行借貸總額約2000億至4000億元，并且國家食品藥品監(jiān)督管理局正在進一步提高GMP標(biāo)準(zhǔn)——新的GMP標(biāo)準(zhǔn)修訂稿已經(jīng)完成，新標(biāo)準(zhǔn)不僅側(cè)重強調(diào)GMP管理及軟件內(nèi)容，對硬件的標(biāo)準(zhǔn)也有所提高，并有望在2007年下半年出臺。 對醫(yī)藥行業(yè)而言，2006和2007年可謂是“流年不利”：新醫(yī)改方案的種種可能政策變化、對藥企要求更為苛刻的網(wǎng)上集中招標(biāo)采購等政策環(huán)境的變化，正讓醫(yī)藥企業(yè)普遍性地陷入迷茫。如果再加上巨大債務(wù)和醫(yī)院終端有些頗似“無賴”的拖拖拉拉的付款速度，醫(yī)藥企業(yè)進入困境幾乎是不可避免。 國家藥品監(jiān)督管理局推行GMP認證的初衷，有兩層意味：一是提高我國制藥工業(yè)的生產(chǎn)管理水平，這是基于改造大多數(shù)企業(yè)粗放式生產(chǎn)所提出來的，對保障藥品質(zhì)量有很強的實際意義。這個是可以大張旗鼓去說、去推行、去下文件的。第二個含義則不好說那么清楚，即以GMP認證為契機，推動產(chǎn)業(yè)升級，淘汰落后的小企業(yè)、重組實力較弱的中型企業(yè)，組建大規(guī)模的企業(yè)集團，從而使藥品市場競爭更加有序、藥品質(zhì)量更有保障。從宏觀上看，第二個意圖也是好的，也可行，但在實際運做中，由于種種原因，效果非常不明顯。但幾千家制藥企業(yè)為了通過GMP認證，大舉向銀行舉債的結(jié)果卻很明顯：即在銀行情愿和不情愿的情況下，銀行向制藥工業(yè)放出了至少2000億元的巨額貸款，并且銀行也清楚這筆貸款的質(zhì)量總體不高，因此也積蓄了不小的“金融風(fēng)險”。 制藥工業(yè)在國家經(jīng)濟總量中一直是個小老弟，這次卻累積了一次能給銀行業(yè)帶來一個沖擊的能力，實屬罕見。 去年不斷出現(xiàn)的藥品質(zhì)量事件，與GMP相關(guān)的有兩個主要原因：一是GMP認證后，硬件設(shè)施是上去了，但生產(chǎn)管理水平卻沒有相應(yīng)提高；二是由于GMP認證的銀行借貸，企業(yè)的成本壓力使他們的生產(chǎn)流程變的不再標(biāo)準(zhǔn)。作為藥品監(jiān)管部門，再次出臺新的修訂標(biāo)準(zhǔn)，是很容易理解的。但企業(yè)將由此面臨更大的壓力，以上所列的種種不利因素不僅沒有化解，卻綜合在一起正在形成合力，這種力量正在迅速分化制藥工業(yè)陣營，制藥工業(yè)兩極分化、大浪淘沙的局面將很快形成并以同樣的速度發(fā)展。 “大江東去，浪淘盡，千古風(fēng)流人物”。 政策的變化、市場的變化將把一大批藥企淘汰出局。在短時間內(nèi)，能留在市場上的必將是那些全國性大型制藥企業(yè)、區(qū)域性龍頭企業(yè)和有明顯產(chǎn)品特色的中型企業(yè)。在公眾眼中，也將分成全國性大品牌、地方名品牌和特色品牌。 滿眼都是品牌藥，不是很久以后的事，這種情況將在短時間內(nèi)發(fā)生，也許是十幾年，也許是幾年。 畢竟，現(xiàn)在制藥業(yè)的變化已經(jīng)到了一個最為劇烈的時期！