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美國孕育新興整形業 皮膚填充劑市場已成熟

中國虎網 2007/5/23 0:00:00 來源: 未知
2005年,世界整個整形美容皮膚填充劑市場得到了快速的發展。2005年全球皮膚填充劑市場銷售額達到了4.42億美元,比2000年增長了200%。近年來非侵入性微創整形美容超過了手術整形美容的發展,隨著產品的不斷出新,整個市場的發展沒有減速跡象。預計到2011年,在美國本土皮膚填充劑每年仍將以平均25%的速度快速發展,在世界其他地區將以20%的速度發展,而世界整個市場的銷售額將達到約15億美元。其中透明質酸類填充劑將占到整個市場約60%~70%的份額,銷售額達到約10億美元左右。2007年,由于更多的皮膚填充劑將獲得美國FDA批準上市,預計整個市場皮膚填充劑數量將達到20個左右,將有約8家公司參與市場的競爭。 “由于整形美容皮膚填充劑的不斷出新、新患者的不斷認同和加入,整個整形美容皮膚填充劑的市場正在快速地增長和流行普及。”這是美國整形美容協會對2006年市場十大預測中提及到的。回過頭來看,市場確實如預測所料! 美國走在前面 美國整形美容行業組織——美國整形美容外科協會在2006年度美國醫學整形美容行業的年度統計報告中顯示:2006年度全美共實施了1145萬人次醫學整形美容治療,其中手術性治療192萬例,非手術性治療為953萬例。 非手術性治療中排名前5位分別是:肉毒桿菌毒素注射(318.2萬例)、透明質酸類填充劑注射(159.4萬例)、激光除毛術(147.5萬例)、微晶磨皮術(99.3萬例)、激光皮膚磨削術(57.5萬例)。透明質酸類填充劑注射占年度全美醫學整形美容治療總人次的13.90%,排在第2位;占非手術性治療總人次的16.71%,同樣排在第2位。 在美國,透明質酸類填充劑注射診療費用每次為500美元左右,2006年的每次診療費用平均在532美元。2006年全美整形美容透明質酸類填充劑注射總費用已達8.48億美元,同比增長了34.60%。   國內市場潛力巨大 目前,國內還沒有國產的皮膚填充劑產品,現有市場上的品種主要來自進口,產品有:法國PROCYTECHS.A.R.L公司的OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠,由北京優森生物科技有限公司代理。荷蘭漢福國際有限公司(HafodBioscienceB.V)“愛貝芙”整形用膠原和PMMA皮下植入物。這兩種皮膚填充劑都屬于長效類。透明質酸類皮膚填充劑可以說市場上還沒有產品面世。 從研發角度來看,由于透明質酸在國內生產和應用已趨成熟,國內有生產能力的企業已形成將透明質酸應用于整形美容產品的競爭力量,產品上市只是時間問題;從市場角度來看,國內整形美容行業對注射用透明質酸填充劑已處于萌動狀態,由于國外產品的進入,一些權威整形美容機構已開始對國外產品進行臨床試驗研究,國內企業開發的產品有的也已處于注冊臨床試驗階段。由此,我們可以非常樂觀地預計,透明質酸產品在除皺整形美容領域的應用有著很好的潛在市場。 透明質酸唱主角 透明質酸(Haluronicacid、Hyaluronan、HA):又名玻璃酸,是一種直鏈高分子多糖,其作為一種多功能基質,可廣泛分布于人體各部位,作為結締組織的一種基質,具有潤滑、保水、改變物質在皮膚中的擴散速度,維持動脈壁的正常通透性,調節細胞周圍離子的流動和濃度等許多重要的生理功能。人類皮膚成熟和老化過程也隨著透明質酸的含量和新陳代謝而變化,它可以改善皮膚營養代謝,使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、防止衰老,在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑。 天然透明質酸在組織中的半衰期僅為1~2天,這作為有效的皮膚填充劑在皮膚內保留1~2天是不夠的,需要更長的維持時間。而通過交聯的透明質酸具有更大、更穩定的分子,同時具有相同的生物相容性、粘彈性,在組織中的維持的時間更長,交聯透明質酸皮膚填充劑的特性在臨床上有特殊的意義。 瑞斯蒂蕾恩(Restylane,注射用皮膚填充劑):是目前美國FDA批準上市用于整形美容除皺的主要產品。生產企業為瑞典Q-MedScadinavia,Inc公司。 1996年9月瑞斯蒂蕾恩獲歐盟批準首次上市。之后分別在加拿大、巴西、匈牙利、俄羅斯、澳大利亞、秘魯、波蘭和南朝鮮等70多個國家上市;2003年在印度和中國臺灣上市;2003年12月獲FDA批準首次作為整形美容除皺產品正式進入美國市場,并占有世界皮膚填充劑市場40%~70%的份額。Q-Med公司將北美的市場開拓銷售授權給了美國Medicis公司。2005年,Q-Med公司的瑞斯蒂蕾恩系列的銷售額達到了7.13億瑞典克朗,占公司總銷售額的73%,同比增長9%,營業收入2.52億瑞典克朗,營業利潤率35%。該公司開發的透明質酸特有“納莎”技術專利至2015年到期。“納莎”主要用于整形美容和醫學治療。 皓靚芙(Hylaform,注射用皮膚填充劑):生產企業為美國GenzymeCorperation公司。1995年,皓靚芙通過歐盟批準首次進入歐洲市場。1997年以后分別在加拿大、智利、以色列、阿根廷、巴西、澳大利亞、中國、土耳其、中國香港和新西蘭、新加坡等國家和地區注冊;2004年4月22日,美國FDA批準皓靚芙作為整形美容除皺產品上市
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