血液和造血類藥物在我國醫院市場一直占據了舉足輕重的地位，是日益平穩上升的一大類。血液和造血類藥物主要由血液制品、各類靜脈輸液、沖洗液、腹膜透析液和靜脈輸液添加劑5個亞類組成。從近5年的全國市場看，血液和造血類藥物整個市場的年平均增長率在15%左右，其中2004年的增長率最高，而2005年的增長率接近平均水平，為16.67%。 從國內重點城市樣本醫院用藥情況看，2005年，血液和造血類藥物市場為28.27億元，占全部用藥量的11.7%，同比上一年增長了22.43%，而2006年上半年已達到了16.58億元，成為醫藥市場上的一大亮點。 市場增長的主要原因是：隨著醫療保障體系的不斷完善和人們對疾病治療意識的提高，臨床中的非保守性手術治療方法增多，推動了血液制品市場的發展。目前，在臨床上常用的血液制品有20多個品種，分屬人血白蛋白、各種免疫球蛋白、各種凝血因子三大亞類。 2005年國內重點城市樣本醫院人血白蛋白已排在第4位，而2006年上半年開始已進入首位，與上年同期相比增長了12.34%。 多種因素帶動增長 隨著人類平均壽命的延長，生活環境和膳食習慣的變化，許多疾病的發病率和死亡率正逐年增高，這為我國血漿蛋白制品市場的快速發展奠定了堅實的基礎。 醫療技術水平的提高，推動著外科手術水平的發展，并成為人血白蛋白類藥物市場增長的主要動力。在各類手術治療中，人血白蛋白在增加循環血容量和維持血漿滲透壓方面起到了重要作用，是治療因失血、創傷、燒傷、整形外科手術及腦損傷的主要藥物，也是防治低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變不可缺少的藥物，而且在抗腫瘤及免疫治療中也有著極大的需求。 我國血漿蛋白制品行業已有幾十年的歷史，許多生物制品企業已涉足到這個領域，逐漸形成了產業化。在當前國內血液制品市場的容量不斷擴增的形勢下，人血白蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白三大品種主導了這一市場，2005年全國銷售規模已達到45億元。 在血液制品領域中，人血白蛋白類藥物占領了主要份額。我國治療常用的人血白蛋白藥品中主要有注射液、凍干粉針劑、實驗用凍干人血白蛋白試劑等品種，這些劑型均在臨床上發揮著重要作用，也是多年來醫院中的暢銷品種，在重點城市樣本醫院用藥排行榜上，曾連續7年穩居第2位。2002～2005年間，該市場綜合年增長率達到17%，依此速度，預計2006年人血白蛋白市場份額將超過40億元，從國內各地區用量分布看，北京、上海、廣州、杭州四地區仍將占據著60%以上的市場。 中國血漿蛋白制品行業是一個潛力很大的市場，而且發展很快，自1993年上海萊士公司將人血白蛋白生產技術引入我國，產品以商品名“安普萊士”投入市場后，美國、西班牙、奧地利、瑞士、德國的人血白蛋白注射液也陸續進入。 　　國產品光彩奪目 多年來，我國血制品行業處于品種單一、工藝技術含量低、生產規模小的初級發展階段，因此，也表現出行業集中度不高的特點。進入20世紀80年代后，在血液制品工業不斷發展和新工藝的推廣下，血液制品已成為行業關注的領域。而我國的血制品產業真正起步是在20世紀90年代后期，特別是1996年12月國務院發布了《血液制品管理條例》，標志著我國對血液制品管理進入法制化軌道。 在我國，血液制品屬于特殊管理行業，是國家重點監管的對象，從采血到生產全過程有著嚴格的管理規范。血漿在血站經過初篩并檢測后，采用兩步病毒滅活工藝，使產品的各項安全指標符合國家規定要求，這對中國血漿蛋白制品的質量與安全起到了推動作用。 1994年后，國內企業先后有產品研制開發成功，上海生物制品研究所、北京天壇生物、蘭州生物制品研究所等7家企業獲得生產批件。2000年以前批準生產的人血白蛋白定點廠為30家，1999～2001年這些血液制品廠家相繼通過了GMP認證。迄今為止，國家食品藥品監督管理局（SFDA）已頒發了187張生產批文，36家廠商涉足了這一品種。每年原料血漿投料約4000噸，生產人血白蛋白約120噸。 從近10年來醫院的統計數據表明，人血白蛋白已是臨床上不可缺少的品種，在國內暢銷的藥品中備受關注，2003年我國醫院人血白蛋白市場已達到了27.24億元，2004年的市場規模增長率為8%左右。 2004年國內銷售額居前5位的生產商是成都蓉生藥業、上海萊士公司、華蘭生物公司、廣東佰易藥業和四川遠大蜀陽藥業，5家企業的投漿量占全國投漿總量的64%，而其他30多家企業投漿量僅占36%左右。特別是華蘭生物工程(蘇州)公司生產線的投產，使華蘭生物的年處理血漿能力進一步加大，據華蘭生物公司2004年年報表明，人血白蛋白業績為2.82萬元，同比上一年增長了33.58%。近兩年，華蘭生物血液制品總體收入持續增長，但是經過調整后，人血白蛋白、靜注丙球、肌注丙球三大品種中，人血白蛋白的比重略有減少。 2005年國內醫院總體藥品市場受藥品降價、藥品招投標采購及醫院用藥預算管理等宏觀調控措施的實施，遏制了其快速增長，但各類藥品增長苦樂不均的狀況隨之形成，其中血液和造血系統用藥增長得較快，樣本醫院人血白蛋白用藥金額為3.88億元，比上一年的3.39億元增長了14.45%。其中：進口品所占份額不到20%，國內產品占據了80%以上，說明受我國進入老齡化社會和人口自然增長等許多客觀因素的影響，人血白蛋白市場也因此快速增長。 據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所的統計數據表明，2005年國內人血白蛋白市場已超過了30億元，有中生集團等30多家生物制品企業參與競爭。前20家企業占據了96%的份額，而余下10多家僅占4%。前5家企業產品占據了這一市場的58%（見表2），預計2006年有望達到38億元的市場規模。 　　舶來品參與角逐 從國內重點城市樣本醫院人血白蛋白用藥分析，由于國內生產的人血白蛋白已占了市場90%左右的份額，成為市場中的主流，外資品牌對國產血液制品市場尚不構成威脅。看到這種形勢，國外有些血制品廠商曾退出了這一紛爭的市場，但是，隨著國外血制品企業產業布局和主營調整，一些經過重組后的國外廠商又重新返回我國市場，從而使血液市場發生了騷動。 目前，我國的主要進口產品來自5個國家的9個品牌（見表3），其中的拜斯明、貝林、亞瑪、Albutein都是在國內市場應用多年的品種。可見國外血制品巨頭企業已對我國這兩年快速增長的市場垂涎欲滴。據統計表明：2005年德國安萬特大藥廠的人血白蛋白在市場上增長率較快，從上一年3%的市場占有率擴大到8.88%，北京拜耳公司的人血白蛋白從2004年的2.97%增長到5.11%，韓國綠十字公司也從0.47%上升到了2.14%。估計在2006年，國外品牌所占據的市場份額將持續增長，加上合資產品的迅猛發展，市場競爭將逐漸激烈。 寡頭市場已見端倪 隨著臨床的需求和國外高端血液制品的使用，我國血液制品市場走向已逐漸明朗。從目前血液制品結構看，國產人血白蛋白、人血丙種球蛋白等低端產品的產能較大，暴露出供大于求的潛在危機，這從上市公司最新年報中銷售額的走低已初見端倪。在國內外廠商工藝技術、質量控制手段和規模效益較大差距的影響下，近幾年內，國內將展開一場淘汰賽，30多家血液制品企業的重組已成必然。 相比之下，我國在血漿的綜合利用和新產品開發方面與國外尚有較大的差距，尤其是國內的高端產品凝血因子的產量較少，重組DNA制品、轉基因動物制品、轉基因植物制品尚未形成商品化。隨著我國擴增、培養和純化技術的日趨完備，將使這一大類制品的產能得到釋放，從而提高我國血液制品在市場中的競爭力。 有專家分析指出，目前的這種狀況與格局，與國內企業生產規模普遍較小、整體研發能力不足有關，而且血漿綜合利用程度不高又是一個最大的薄弱環節，眾多血制品企業在高附加值的品種面前也只有“望洋興嘆”，在與國外發達國家血液制品業有著較大差距的形勢下，血液制品的升華已成為這一行業的出路。（