國內醫療設備生產企業要適應國際開發和生產理念的變革，樹立專業化協作和國際擇優配套理念。在產品的設計、試驗、開發、制造、測試銷售和售后服務的整個鏈條中，充分發揮全球性多元化優勢，重新確定企業的定位，配置企業的各種資源，構建自己的競爭優勢，獲得持續發展的動力。 “從整體看，我國醫療器械產業與發達國家相比，在質量、數量、技術水平上還有差距。我國的醫療器械產業只占世界的3%，不僅遠遠不能滿足我國衛生健康事業的需求，與我國經濟總量占世界7%的水平也不相稱。目前，國內市場上高端醫療器械產品被國外或跨國公司占領的局面并沒有改變。” 日前，國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械中心主任奚廷斐在接受記者采訪時表現出對我國的醫療器械行業的現狀做了概括。 產品主要依賴進口 奚廷斐表示，醫療器械產業是事關人類生命健康的新興產業，許多醫療器械是醫學與多種學科相結合的產物，其發展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發展水平。高技術醫療設備產業是當今世界發展最快的產業之一，僅大型醫療設備每年的市場規模就達100多億元，但國際高技術醫療設備市場主要被美國、日本、德國等少數國家的幾個跨國公司壟斷。 由于我國醫療器械市場競爭能力不足，我國的醫療器械研發力量遠遠不能滿足醫療器械產業發展的需求，目前我國醫療器械產品只占國內醫療器械市場年容量的50%-60%，進口產品大量占據國內市場。 相關調查報告顯示，目前我國藥品與器械人均消費比例僅為10∶1，而目前發達國家人均醫藥衛生消費藥品和器械的比例已達到1∶1。我國醫療器械行業存在的問題主要是研發能力不足、創新能力薄弱、研究設備和基礎條件差、研發的投入不足、科技成果轉化能力薄弱。 進口設備開發利用率低 業內人士表示，由于我國對于臨床工程沒有規范的立法和認證制度，而且一些醫院為了提高聲譽和收益，盲目攀比，超前配置各種大型醫療設備，造成設備使用率低、資源浪費。目前各大醫院普遍存在著儀器設備引進購置與應用開發、效益評估脫節的情況。 “我國三甲醫院的醫療設備是全球最先進的，但管理卻很不到位。諸如CT等儀器的功能開發率只達到30%，資源嚴重浪費。”據業內人士介紹，由于醫生對醫療設備的認識跟不上醫療設備更新的速度，儀器一旦出現故障，醫生無法做出判斷，只能依靠廠商維修，這通常需要花費很長的周期。 “花了大價錢買來的醫療設備，常常是有人用沒人管，或者是使用不到位，很多醫院根本沒有必要進口國外的產品。而且，由于平常沒有人對其進行保養，也大大縮短了儀器的使用壽命”。 　　自主創新能力亟待加強 “我國醫療器械行業雖然基礎差、底子薄，但近年來發展很快，年增長率達到13%-15%。經過多年的努力，一些高精尖產品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI超聲治療儀、帶藥冠脈支架等。”奚廷斐說。我國醫療器械產業力量逐年增強，形成了幾個產業聚集區，涌現出一批高成長性企業，具有自主知識產權的產品日益增多，其中部分產品已進入包括歐美在內的國際市場，產業發展整體勢頭良好。 “應該看到，我國醫療器械出口仍以技術含量較低的中小型產品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫療設備仍然排在進口商品的前列。我國正在逐步成為生產醫療器械的大國，如何成為醫療器械強國應該提到議事日程上來。我國應吸取DVD的教訓，國內企業應掌握關鍵技術，提高核心競爭力，要堅持創新和引進相結合，以自主創新為主壯大醫療器械產業”。 “由于我國醫療器械技術水平有限，大多數的產品需要進口，但進口醫療器械的價格往往很高，而當國產產品上市后，其價格就會有很大幅度的下跌。”奚廷斐表示，我國應采用新技術降低醫療成本，高端產品的新技術、高性能、重要功能向中低檔轉移，從而降低成本，減輕醫療負擔。 業內專家表示，我國的醫療器械企業要把自己的定位提升到國際醫療市場，既要面向國內的醫療器械市場，也要面向國際醫療器械市場，要敢于向歐洲、美國、日本等市場沖擊。對內，以高標準要求企業自身；對外以高質量高水平的產品滿足多層次的市場需求。 期待政策扶持 專家表示，政府應從研發、上市審批、價格等方面制定相應的政策，發展民族工業。國內中小醫療器械企業應確立自己在市場中的地位，形成自己的特色和優勢技術，努力進入技術密集型醫療器械的開發生產行列。 國內醫療設備生產企業要適應國際開發和生產理念的變革，樹立專業化協作和國際擇優配套理念。在產品的設計、試驗、開發、制造、測試銷售和售后服務的整個鏈條中，充分發揮全球性多元化優勢，重新確定企業的定位，配置企業的各種資源，構建自己的競爭優勢，獲得持續發展的動力。 “目前我國有相當一部分中型企業，具有一定的資金實力、較強的市場運作能力，但研發的力量不強、技術儲備匱乏、產品技術含量和檔次偏低且提升困難，應積極尋求與技術研發型企業進行合作，實現優勢互補。 一些擁有新的及獨特技術或業務的新興小企業，往往資金不足、市場滲透力不高，政府應該幫助這些小企業與那些較大規模的企業實現對接，進行合作。”專家表示，通過合作不僅可以解決資金問題，還可以得到相關技術，從而得以在激烈的醫療設備市場上生存。 據悉，國家發改委、科技部已經批準建立了一批研究和產業化中心，包括生物材料、組織工程、數字化診斷和醫療設備等。“如何使這些中心真正成為產學研結合的技術創新平臺，使其真正發揮作用，對醫療器械產業化發展有著十分重要的影響。”奚廷斐認為