5月23日，在重慶酉陽縣，一座魏振興教授的半身雕像被豎立于桃花源廣場。這位對青蒿素產業化做出過突出貢獻的老科學家就像是青蒿產業的旗幟，在距離我國科學家發揚大協作精神開展抗瘧藥研究的“5·23”項目40年后，又高揚于青蒿產業發祥的地方。而酉陽這個武陵山區的貧困縣也由于豐富的青蒿資源被授予地理標志，承載了中國藥品躋身世界的希望。 此時，距離今年青蒿收割還有近三個月時間，中國青蒿原料第一大采購商諾華的采購訂單還沒有落地，青蒿素每公斤價格已被人為地強壓跌至1600元人民幣，青蒿素企業全面虧損。盡管受惠于青蒿產業的人們千里迢迢來到酉陽表達崇敬之情，魏教授寧靜而執著的目光帶給大家心靈上短暫的清涼，但是，彌漫在人們眼中的焦慮卻成為了中國青蒿素產業真實的寫照。 種植怪圈 “這一片去年種的都是青蒿。”成都一家青蒿素提取企業的負責人在去參觀青蒿種植基地的路上，指著沿途大片的玉米地說。 2005年，由于世界衛生組織突然放大青蒿素藥品訂單，國內青蒿素原料一度緊俏起來。在當年的收購季節，主要產區的蒿草價格一路飆升，最高曾賣到12元人民幣每公斤，國內外抗瘧藥生產企業上演了一場原料爭奪戰，也給當地政府和蒿民帶來了致富的希望。 受2005年市場的導向，再加上人為和游資的驅動，去年全國刮起了青蒿擴種風潮，初步統計，去年全國青蒿種植面積高達100萬畝，致使大約5000噸的蒿草無人收購，青蒿素價格一路下跌，不少青蒿素提取企業未按年初與農民簽訂的收購合同價收購，坑農現象比比皆是。同時，由于青蒿素過剩找不到買主或者買主回避，幾乎所有的青蒿素提取企業都處于虧損狀態，許多企業選擇了退出轉行。 酉陽縣政府一位負責人表示，受到去年行情打壓，今年全國青蒿種植面積大幅回落，重慶境內青蒿種植最多有10萬畝左右，其中一半以上屬于企業種植基地。同樣的情況也在湖南和廣西出現，據湖南企業估算，湖南的種植面積今年只有3萬畝左右，僅為去年的20%，而一直把種植基地設在廣西的桂林南藥今年已經不再種植。 “農戶去年被坑怕了，大量蒿草無人收購，眼看著發霉爛掉；提取企業也不敢貿然出手了，因為去年的蒿草還有積壓，青蒿素還有存貨，按照去年的經驗，自己組織農戶種植比自由收購成本要高。” 盡管企業在青蒿資源上各有策略，但不可否認的是青蒿種植已經陷入怪圈，市場調控之手開始翻云覆雨。 　　受制于下游 盡管今年蒿草種植、收購一片蕭條，但是也有企業在逆勢而為。四川三奇制藥有限責任公司在去年頂住壓力兌現所有收購承諾的情況下，今年還要收購按地標標準種植的近3000噸酉陽蒿草。“這個產業關鍵時候需要有企業站出來承擔壓力，這是產業賦予我們的責任。酉陽青蒿獲得地標是國家保護規范青蒿種植資源的一個有力舉措，三奇必須全力支持。”該公司董事長陳奇說。 然而，有企業對三奇的表現有不同的理解。“三奇背后有諾華的采購訂單，他一直跟諾華保持良好的關系，因此在蒿草蕭條的時候他大量收購，賭的是明年的蒿草市場。” 事實并非如此，自2007年以來，由于三奇對諾華提出的“市場價格”理解上存在爭議，同時諾華找到了湖南金可生物科技有限公司和四川協力制藥有限公司作為青蒿素供應商，五個月來沒有從三奇采購一公斤青蒿素。 據公開資料顯示，2004年青蒿素制劑被世界衛生組織推薦為抗瘧一線用藥后，市場對青蒿素類制劑的需求呈幾何量上升。諾華在中國買走的專利藥——復方蒿甲醚制劑成為世衛組織推薦用藥的最大受益者。2005年，諾華獲得世衛組織6000萬人份的預測訂單，2006年為1億人份，2007年為1.2億人份，諾華開始在原料藥采購上下大功夫。成都一家企業負責人抱怨，2004年后，諾華在中國進行了大規模的考察和調查，向多個企業暗示或者口頭承諾訂單，要求企業擴產改造，然而，等到這些企業真正生產出了青蒿素，諾華卻不見了身影。“諾華的策略讓中國企業蒙受了巨大損失，在一定程度上為青蒿素產能過剩起到了推波助瀾的作用，成為2005年中國青蒿素的價格不理性上漲與2006年青蒿素價格大跌的主要原因。”一些參加酉陽5月23日活動的企業代表甚至認為，“中國企業以高額投資和市場虧損的代價為諾華在國際上獲得了最佳形象服務，也為來自國外不負任何道義責任的仿制藥品國家培養諾華藥品和中國藥品的競爭者而服務。” 據了解，印度在去年的中國青蒿素市場漁翁得利，采購到了大量廉價原料。昆明制藥負責技術研發的馬總監介紹，印度仿制企業眾多，這些企業從中國采購廉價原料，在國際市場擾亂青蒿素藥品價格，已經成為青蒿素市場競爭最強勁的對手。 諾華一方面承受著上游供應商的指責；另一方面也深陷尷尬處境。據了解，2004年以來，世衛組織復方蒿甲醚訂單每年落實的情況并不好，2005年、2006年現實銷售數量只有900萬人份和6200萬人份，去年實際執行訂單只相當于預計訂單的一半左右。與此同時，法國賽諾菲于今年3月宣布新的復方制劑將在非洲上市，每人份售價降至1美元；由于印度沒有專利限制，多家企業早就開始生產ACT（青蒿素類復方藥品）仿制藥品，攪亂了非洲ACT藥物市場價格，這不僅給諾華在國際市場增加了新的競爭對手，還大大增加了成本壓力。 按照諾華當年與中國軍事醫學科學院等部門簽署的復方蒿甲醚專利轉讓協議規定，諾華每年要向中國支付銷售額4%的專利費用。參加5月23日會議的科學家代表表示，隨著青蒿素類藥品在國際市場的走俏，近兩年諾華向中國支付的專利費用已經成倍增長。“不否認諾華在拿到世衛訂單的初期，出于原料的采購考慮，在中國市場上進行了戰略部署，但是不論怎樣它仍然是中國青蒿產業最密切和最穩定的合作伙伴，也是最尊重中國科學家的企業。” 去年末，國內最大的青蒿素類藥品生產企業華立藥業總裁逯春明表示了對青蒿素產業全新的定位：青蒿素類藥品從不是一個高盈利產品，也不是一個有無限挖掘空間的產品。 目前，世界衛生組織的采購資金來自于G8國家建立的環球基金、比爾·蓋茨基金和美國總統瘧疾行動等機構，每年的藥品采購資金數量在1.5億美元左右，這些機構將錢分發到各非洲國家，再由非洲國家按照WHO的推薦藥品名單購買藥品，也自己進行采購，而這一過程執行訂單要有近一年的時間，世衛組織近兩年的主要工作是改變非洲國家瘧疾一線治療藥物政策，降低采購嚴重拖延。 中信公司的青蒿素項目經理劉天偉則表示，在與諾華的關系上中國企業充斥了太多的民族情緒和封閉式思維，并不了解國際政經環境的變化對抗瘧藥市場的影響，缺乏跟跨國企業打交道的經驗，很多做法的依據是國內多年宣傳抗瘧藥擁有15億美元市場和巨額利潤。 “對于諾華這樣有著豐富經驗的跨國企業來說，會通過各種影響力來擺脫原料受制于人的被動局面，一般會選擇3—5個原料藥供應商。應該說中國企業在市場上缺乏長遠的戰術與策略，有的上市公司則借助青蒿概念大做文章，對今天的結局也應該負一部分責任。”一位企業老板說。 　　中國制劑的前途 用愛恨交織形容國內青蒿原料企業對諾華的感情非常貼切。而打破這一僵局的必要條件是中國擁有被世界承認的青蒿素產品。 目前，國內的青蒿素類藥品分為單方和復方制劑兩大類。去年1月，在世衛組織全面禁止銷售單方制劑后，華立醫藥、桂林南藥、昆明制藥等主要企業已經加緊復方制劑的研制和世衛組織認證工作。 中國軍事醫學科學院研究青蒿素類復方藥品的資深專家寧殿璽教授表示，中國復方制劑有四個品種，分別是華立的雙氫青蒿素-哌喹（Duo-Cotecxin）、昆藥的青蒿素-萘酚喹（Arco）、桂林南藥的青蒿琥酯+阿莫地喹、廣東新南方的青蒿素-哌喹（Artequick）。目前，桂林南藥的青蒿琥酯片已經通過世衛組織認證，復方制劑也有望在近期通過認證，是國內企業中公立市場路線走得最遠的一個。而廣州李國橋教授今年1月提出的瘧疾“滅瘧滅源”法在非洲國家使用實際上一場大規模的實地用藥實驗，是充滿希望的科研在先推銷藥品做法，也受到了WHO組織的關注。 中國在青蒿素領域占盡天時、地利、人和，不僅擁有大量的蒿草資源，國際市場上幾乎全部復方制劑產品也都出自中國的研究成果，但是中國的制劑產品在國際市場上卻舉步維艱。 多名與會的專家都反映，中國青蒿素類制劑出口遭遇瓶頸有三方面原因，首先是科學研究缺乏起碼的嚴謹性，從青蒿素發現以來，不斷在基礎配方上作加減法，配方轉讓混亂，造成企業間產品重疊相似；其次，國內科研院所在“5·23”項目后對青蒿素的重視程度與深度研究不夠，國內復方制劑缺乏與國際標準接軌的療效、穩定性、安全性的評估，拿不出有力的臨床數據，特別是與國外地區相關的數據；第三，青蒿素原料生產企業遭遇監管滯后甚至無監管的混亂局面，既有藥品GMP企業也有化工企業，致使制造成本相差懸殊，魚龍混雜，給國外采購商以可乘之機，趁機壓價，中國企業蒙受巨大損失。 近年來，我國青蒿素類藥品在西方社會一直存在安全性爭議和假藥的沖擊，對我國產品出口造成打擊。劉天偉認為，要在青蒿制劑出口上有所突破，中國首先要拿出經得起國際評價的產品，通過組織國際專家評估找到拳頭產品，形成梯度的青蒿素類產品系列，尋找各自定位：有的瞄準世衛公立市場，有的瞄準私立市場。 有專家認為，并不是每個藥品都適合通過世衛組織認證，因為世衛的訂單也是有限的，青蒿素在公立渠道又是一個非營利的項目，企業都應該冷靜地測算世衛認證的成本與盈利、自我發展需求的關系，像桂林南藥一樣借力賽諾菲，推出同樣的復方制劑應該說是聰明之舉，對于中國企業來說，僅有民族自豪感是不夠的，與跨國企業的關系也不僅僅是競爭，合作、借路都是不錯的選擇。而中國政府也應該對中國企業的國際合作科研和臨床試驗等風險性質活動提供經費、外交、監管上的支持