生物芯片行業發展前景 生物芯片行業是覆蓋集成電路、軟件、數據庫、高分子化學、新材料、分子生物學的高新技術部門。它還是一個基礎性工業部門，其產品和技術能廣泛應用于制藥、醫療、生物檢測、遺傳工程、食品工程、生物識別、安全防衛、環境保護、通訊、計算機、農業育種、航空航天等領域。作為突破性的技術革新，生物芯片技術還能重塑很多行業生態，創造新的商業機會。例如，生物芯片技術將把醫療服務業推向“個性化時代”，即根據醫療對象的特定生物學信息提供診斷、用藥、醫療等服務。原來以醫院為核心的醫療體系將受到重大沖擊，一些電子、信息技術企業將在醫療行業發揮更大的作用，基于信息網絡和生物信息采集、讀取終端的“新型醫療”將日益普及，而且它對電子產品的需求將極為巨大。受這一趨勢影響，飛利浦、西門子等電子產品巨頭紛紛把發展重點轉向醫療行業?；萜?、摩托羅拉、IBM、日立等電子產品巨頭也紛紛投入巨資，開展生物芯片的研發、制造。 目前，生物芯片行業已經出現一大批優秀企業。例如，美國Affymetrix公司是全球著名的生物芯片制造商，在納斯達克股市的市值已經超過20億美元。它的表達譜基因芯片占全球同類產品一大半的市場份額。其寡核苷酸芯片是世界上最先進的基因芯片。美國Ciphergen生物系統公司、英國劍橋抗體技術公司等在蛋白質芯片開發、應用方面有較大技術突破。美國Hyseq公司擁有全球最快的基因分析器。ScanArray系統公司提供全球最先進的生物芯片掃描儀。此外，牛津基因技術有限公司、BioRobotics公司、斯坦福大學、加州大學等在生物芯片制備方法、系統的研發方面也有很多成就。 生物芯片是我國重點發展的高新技術領域之一。中央和地方政府都高度關注這個行業的發展。例如，在國家中長期科技發展規劃中，生物芯片被國務院納入國家未來15年重點扶持的高新技術部門。2001年，北京地區建立了全國最大的生物芯片研究基地。2005年，遼寧省建立了全國最大的生物芯片制造基地。同年，上海建立了亞洲最大的蛋白質芯片研發、制造基地。此外，在科技部和地方政府支持下，天津南開大學泰達生物技術學院和天津生物芯片技術有限責任公司聯合建立了“國家863計劃生物芯片研發基地”，已經推出不少新產品。近幾年來，在細胞活性檢測芯片、行波分離芯片、SARS病毒檢測、丙型肝炎病毒分片段抗體檢測、HLA－DRB1基因芯片試劑盒、HLA－AB基因芯片試劑盒等領域，我國已經有很多擁有自主知識產權的新產品投入生產，產生了北京博奧、上海銘源等一大批高成長企業。此外，國外生物芯片巨頭也開始在我國開展市場布局。例如，Affymetrix公司已經在上海設立代表處，并授權上海吉泰生物科技有限公司在中國推廣各種基因芯片平臺系統和基因芯片產品。它還授權我國最大的生物芯片制造企業——北京奧博公司生產、銷售其部分核心產品。 總之，隨著技術的日益成熟，全球生物芯片行業將迎來新的跨越式發展階段。我國生物芯片行業也將快速崛起，逐步培育一批在全球有較大影響力的優秀企業。 生物芯片行業的專利競爭格局 　　 隨著新技術、新產品的日益成熟，骨干企業之間會陸續發生一些專利糾紛。這些糾紛將推動骨干企業評估彼此的專利實力，促進企業之間的合縱連橫，最終通過訴訟和解協議產生一些新的科研、技術、專利聯盟。在生物芯片行業，這種專利糾紛高潮已經出現，并且絕大部分已經以和解結案。例如，1997年以來，歐美地區爆發了數十起生物芯片專利糾紛，并且幾乎全部案件已經以和解結案：1997年，Hyseq公司訴Affymetrix公司侵犯其4個美國專利。兩年后，它又用另外幾個專利控告Affymetrix公司的生物芯片侵權。后者則用自己的3個生物芯片技術專利對Hyseq公司提起侵權訴訟。1998年，Affymetrix公司用2個微陣列芯片專利、1個基因差異性表達技術專利控告Incyte基因組公司專利侵權。后者則用2個RNA增強技術專利控告Affymetrix公司的生物芯片產品侵權。不久，Affymetrix公司又用另外2個微陣列芯片專利繼續控告Incyte基因組公司侵權。1999年，牛津基因技術有限公司起訴Affymetrix公司專利侵權。這標志著歐美兩大生物芯片巨頭之間也爆發了專利戰。2004年，牛津基因技術有限公司又用微陣列基因芯片專利控告Mergen有限公司侵權。以上案件已經全部以和解結案，產生了一些科研、技術、專利聯盟。 當然，也有個別案件進入了膠著狀態。例如，2004年，Affymetrix公司用5個美國專利控告Illumina公司的生物芯片產品侵權。2007年，位于美國特拉華州東北部威爾明頓市的聯邦地方法院裁定被告侵權，要求其賠償1670萬美元。被告正準備把案件上訴到美國聯邦巡回上訴法院。此外，生物芯片技術也包括生物信息統計方法。在生物信息統計方法領域，國際自動化系統公司也發布了將對一些著名企業提起專利侵權訴訟的消息?？傊?，全球生物芯片領域已經爆發不少專利糾紛。在推動相關企業開展科研、技術、專利合作的同時，它也極大地推動了該領域的專利部署。除了專業公司，很多半導體、電子、信息、軟件技術巨頭，以及很多大學、科研院所等也在積極部署相關專利。 生物芯片行業的專利部署態勢 （一）延續半導體芯片時代的“專利叢林”部署態勢 在半導體芯片領域，各國企業部署了數十萬個專利，使該領域出現了密集的“專利叢林”。在這個“叢林”中，專利不但覆蓋了所有的“空地”，而且在某些“空地”上可能有多個專利發生密集的交叉、重疊。生物芯片的專利部署延續了這種態勢。例如，Affymetrix公司的GeneChip產品受如下軟件專利保護：US5733729、US5795716、US5974164、US6066454、US6090555、US6185561、US6188783等。GeneChip掃描儀受如下專利保護：US5578832、US5631734、US5834758、US5936324、US5981956、US6025601、US6141096、US6171793、US6185030、US6201639、US6207960、US6218803、US6225625、US 6252236、US6335824、US6403320、US6407858、US6472671、US6490533等。 　　GeneChip流射平臺受如下專利保護：US6114122、US6391623、US6422249等。盡管如此，由于其他企業獨立開展專利搶注，一些互補、交叉、重疊的專利部署現象時有發生。也就是說，每個Affymetrix專利很難排他性地覆蓋“專利叢林”中的一片領地，其他一些公司的專利也在不斷地把“枝杈”、“根葉”伸展到它的領地。Affymetrix的專利集合也很難覆蓋特定領域的全部必要技術。因此，Affymetrix公司的產品雖然有大量知識產權保護，但是它不可能徹底擺脫專利風險。鑒于此，它積極檢索、分析自己的專利部署漏洞，通過搶注、購買專利來持續擴大其專利競爭優勢。目前，Affymetrix公司在全球提交了數以千計的專利申請。在我國，Affymetrix公司及其下屬企業也部署了不少專利申請。保護其核心技術發明的中國專利文獻主要有：01804139、02809262、02824884、02825717、02825719、03817252、200380103082、200380106045、200480001999、200480013117、200480019105、200610073721、200510009558、200510119374、200510119375、200510124689等。隨著大量PCT申請陸續進入我國，Affymetrix公司更多的核心技術也將在我國專利公報中發表。 北京恒和頓公司的生物芯片專利檢索報告也顯示，生物芯片領域存在非常密集的專利部署態勢；其中，Affymetrix公司是全球最大的生物芯片專利擁有者。此外，生物芯片產品需要使用大量的基因片斷、蛋白質分子發明。該領域已經有數十萬個生物片斷被提交專利申請?？傊镄酒袠I正在延續半導體芯片時代的“專利叢林”部署態勢。 （二）國外專利部署態勢 從國外專利的申請人分布看，基礎專利的分布狀況基本與企業擁有的市場份額呈對應關系。例如，Affymetrix公司的表達譜基因芯片占全球同類產品一大半的市場份額；它在該領域的全球專利擁有量也占50％以上。從技術分布看，分子的選用、點樣儀的選用、樣品mRNA的抽提、mRNA的逆轉錄、PCR和探針的熒光標記、雜交條件和洗滌條件的選擇、數據分析裝置、載片、掃描儀、生物芯片平臺、檢測方法、流射方法、分析方法等領域都出現了專利申請。從緊密行業的分布看，分析軟件、點樣機、掃描儀、表達陣列、雜交溶液、通用芯片制造、客戶芯片定制、點樣、樣品處理設備和試劑、基因表達分析、標記探針、雜交系統、突變檢測、基因型分析、cDNA庫建設、DNA測序等相關行業都出現了專利申請。這表明，國外生物芯片專利部署已經從少數領域的開創性研究發展到廣泛的工業化操作階段，未來較長一段時期的專利申請量還將快速增加。 （三）國內專利部署態勢 檢索顯示：我國生物芯片發明專利申請約86％以上來自國外企業。國內專利申請大部分來自科研機構，其中，中科院、清華大學、東南大學的申請量最大。北京大學、南開大學、上海交大等也有少量申請。從專利情報看，清華大學、東南大學的專利挖掘已經進入工業應用階段，只要轉變專利經營戰略，并與合作企業密切配合，其專利申請量有望出現高速增長的態勢。在企業申請人分布方面，北京博奧公司的申請量已經超過100件，但是其他國內企業的申請量不大，一般不超過50件。從技術內容看，國內專利申請主要分布在如下領域： 　　第一，基礎方法發明。例如，200410070312．6號文獻涉及一種生物分子形狀的轉錄方法，步驟為，在基片上二維排列生物分子；在該生物分子上形成由無機物質組成的薄膜層；在該薄膜層上形成支持層；將該薄膜層和該支持層一起從上述生物分子上剝離。再例如，03141844．9號文獻涉及一種雙探針基因芯片信號放大方法。200410057323．0號文獻涉及一種空間相位調制干涉陣列檢測生物芯片的方法及系統。200410064799．7號文獻涉及一種生物芯片定量檢測方法。02136370．6號文獻涉及一種多標志物生物芯片信號分析系統。02825869．X號文獻涉及一種用于測量微陣列上磁性納米粒子面密度的方法。 此外，200310111884．X號文獻涉及一種基于投影的生物芯片