2007年，全球醫藥市場仍將保持適度的增長速度。根據有關最新研究，2007年，全球醫藥銷售額預計將增長5%~6%，達到6650億~6850億美元，低于2006年6%~7%的增長速度。但其中有3個領域表現將引人注目：一是生物技術藥品的需求預計增長強勁，增長速度將達到13%~14%；二是仿制藥增長速度將達到13%~14%；三是專科藥品增長速度將達到10%~11%。 這3種趨勢將進一步影響到原料藥市場的發展，預計全球商品通用名原料藥市場需求的增長可用“強勁”一詞來形容。 在競爭主體間，印度和中國將在與傳統原料藥強國意大利和西班牙的競爭中，提高在全球通用名原料藥市場上所占的份額；在向來主要以企業自用為主的生物藥原料藥生產領域，預計美國將繼續保持領先地位。 仿制藥推動通用名原料藥駛入快車道 由于絡活喜、利司培酮等受關注的藥品專利將陸續到期，全球仿制藥市場將迎來強勁增長。到2015年，銷售額為1600億美元的藥品將失去專利保護，仿制藥銷量將出現增長。預計2008、2011年將成為仿制藥增長尤為強勁的年份。在未來5年中，2005年銷售額約為800億美元的藥品將面臨仿制藥的競爭，而2011~2015年，將又有770億美元的藥品會受到仿制藥的沖擊。 全球仿制藥增長所造成的一項顯而易見的影響，就是通用名原料藥需求市場的放大。據化學制藥通用名藥物協會(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation，CPA)統計顯示，2005年，全球人用原料藥市場(包括原料藥與用于生產原料藥的高級中間體)達到760億美元；其中，大約59%(約450億美元)是由制藥公司自己生產的，其余41%(約310億美元)是由第三方生產作為商品出售給制藥公司的。 在商品原料藥市場中，原料藥約占70%~75%(約220億~230億美元)，高級中間體占其余的25%~30%(80億~90億美元)。2005年，在全部商品原料藥(包括原料藥和高級中間體)市場中，通用名原料藥占到43.5%(135億美元)，品牌或創新原料藥占到56.5%(175億美元)。 據CPA預計，未來5年中，全球對整個原料藥(包括品牌或創新原料藥與通用名原料藥)的需求將以年均8.2%的速度增長。到2010年，商品原料藥市場預計將達到460億美元，其中，通用名原料藥增長速度將超過品牌原料藥或創新原料藥。未來5年中，通用名原料藥預計將以年均10.9%的速度增長，到2010年，將達到227億美元；而品牌原料藥或創新原料藥預計將以年均5.9%的速度增長，到2010年，將達到233億美元。通用名原料藥與品牌或創新原料藥增長速度的差異將改變原料藥市場的構成，到2010年，通用名原料藥與品牌或創新原料藥將平分秋色，分別占到49.4%、50.6%。 生物技術原料藥年均增速為15.5% 數據顯示，2004~2010年，大型制藥公司生物藥品銷售額復合年均增長速度預計將達到13%。與生物藥品同步增長的，是生物技術原料藥的快速崛起。生物技術原料藥與小分子原料藥市場不同，其主要是供企業內部使用。 據CPA統計，2005年，生物技術原料藥的需求總額為74億美元，預計到2010年將增長至152億美元，年均增長速度為15.5%。2005年，5類主要產品占到市場50%的份額，分別是紅細胞生成刺激蛋白(E-SPs)、單克隆抗體、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰島素及重組人生長激素(hGH)。 據CPA統計，美國是最大的生物技術原料藥生產國，年產值為42.5億美元，占全部市場的57.4%。北美生物技術原料藥產量預計到2010年將增長至89億美元，年均增長速度為14.4%。亞太地區預計將成為第二大生物技術原料藥生產地區，到2010年將增長至約36億美元，平均年增長速度為27.1%，其中以生物仿制藥為主。 生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。DecisionResources分析師AndrewG.Merseth預計，因為生物仿制藥的侵蝕，美國主要的4類品牌生物藥品的市場將出現下滑，2006年，美國ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長激素(hGH)類品牌藥市值為95億美元，預計到2012年將降至80億美元，到2015年將降至38億美元。 北美需求最大亞太地區增長最快 北美地區據CPA統計顯示，在消費方面，北美是全球最大的商品原料藥市場，2005年市場總值為141.3億美元；其中，品牌或創新原料藥為107億美元，通用名原料藥為34億美元。在北美原料藥市場中，美國所占份額最大，2005年為133億美元，其中，品牌或創新原料藥為101億美元，通用名原料藥為32億美元。到2010年，美國對原料藥的需求預計將增長至184億美元，其中，品牌或創新原料藥為137億美元，通用名原料藥為47億美元。 西歐地區2005年的商品原料藥市場總值為66億美元，其中，品牌或創新原料藥為41億美元，通用名原料藥為25億美元。 亞太地區在亞洲，通用名原料藥是商品原料藥市場的主旋律。2005年，亞洲商品原料藥市場總值約為70億美元，其中通用名原料藥約為45億美元，品牌或創新原料藥約為25億美元。 據CPA預計，到2010年，亞太地區將是商品原料藥市場增長最快的地區，通用名原料藥、品牌或創新原料藥的平均年增長速度為13.7%。通用名原料藥的年均增長速度將達到16.9%，品牌或創新原料藥的增長速度將達到6.9%。與亞洲其他國家不同，中國和印度對品牌或創新原料藥的需求預計將增長更快，不過，品牌與創新原料藥在這些國家仍然是小類市場。 中國整個原料藥市場(包括通用名原料藥、品牌或創新原料藥)預計將從2005年的23億美元增長至2010年的約57億美元，年均增長速度為19.3%。其中，通用名原料藥市場到2010年將增長至51億美元，年均增長速度為19.1%；品牌或創新原料藥市場到2010年將增長至5.17億美元，年均增長速度為22%。 印度整個原料藥市場(包括通用名原料藥、品牌或創新原料藥)預計將從2005年的7.55億美元增長至2010年的19億美元，年均增長速度為20.5%。其中，通用名原料藥市場將增長至2010年的16億美元，年均增長速度為19.9%；品牌或創新原料藥市場將增長至2010年的2.84億美元，年均增長速度為24.5%。 中國印度搶奪傳統強國的陣地 據CPA統計顯示，在生產方面，意大利一直是通用名原料藥領域的佼佼者，然后是西班牙。2005年，意大利商品原料藥總產值為32億美元，其中通用名原料藥產值為24億美元。意大利對西歐市場的通用名原料藥出口值為7.41億美元，對美國的通用名原料藥出口值為7.96億美元。 2005年，西班牙原料藥總產值為10.2億美元，其中通用名原料藥產值為8.2億美元。西班牙對美國的原料藥出口值為3.8億美元，對西歐的原料藥出口值為2.082億美元。 在原料藥生產上，印度和中國是意大利和西班牙這兩個傳統強國的主要競爭對手。2005年，中國和印度產通用名原料藥大約占到西歐市場的57%，美國市場的15%~16%。預計到2010年，中國和印度產通用名原料藥預計將分別占到西歐和美國市場的66%和24%。 印度和中國產通用名原料藥在美國所占市場份額的增加，將擠占意大利和西班牙的領地。2005年，意大利在美國商品通用名原料藥市場所占份額為25.1%，到2010年，預計將降至19.5%；西班牙在美國商品通用名原料藥市場所占份額預計也將由2005年的12%降至2010年的8.4%。與此同時，印度原料藥生產商在全球商品原料藥市場所占份額預計將由2005年的6.5%上升至2010年的10.5%。 在全球范圍內，預計印度原料藥銷售額增長最快，平均年增速將達到約19.3%，其中，到2010年前對美國通用名原料藥市場出口值的平均年增速為31.3%。2005年，印度對美國市場的通用名原料藥出口值為1.3億美元，對西歐市場的通用名原料藥出口值為4.34億美元。 中國原料藥生產商在全球商品原料藥市場上所占份額預計將由2005年的14.2%上升至2010年的21.5%。到2010年，中國原料藥銷售額預計平均年增速為17.6%，其中，對美國市場的通用名原料藥出口值平均年增速為12.2%。2005年，中國對西歐的通用名原料藥出口值為9.8億美元，對美國的通用名原料藥出口值為3.65億美元。 未來陸續失去專利的生物藥品 在E-SPs類主要生物制品中，安進公司的怡潑津和強生公司的普羅克里特、埃普雷克斯將于2013年失去美國專利保護。 安進公司的G-CSFs產品優保津(filgrastim)的美國專利也將于2013年到期。 在胰島素類產品中，禮來公司的優泌林和諾和諾德公司的諾和靈專利已經到期，胰島素類似物在美國的專利也將于2013~2015年到期，這些類似物包括禮來公司的優泌樂、諾和諾德公司的NovoLog和Levemir，以及賽諾菲安萬特公司的Lantus。 在hGH類產品中，美國專利將于2008年到期的包括禮來公司的Humatrope和輝瑞公司的Genotropin；基因泰克公司的Nutropin將于2009年到期；諾和諾德公司的Norditropin，將于2015年到期。