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仿制到原創:中國醫藥產業面臨戰略性轉軌

中國虎網 2007/6/21 0:00:00 來源: 未知
  6月17日,在第一屆中國生物產業大會生物醫藥產業論壇上,中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛指出,近年來,在新化學實體藥物產出率不斷減少的情況下,新生物技術藥物數量不斷增加,成為新藥產出的重要來源。 當前,我國醫藥產業的健康發展面臨諸多挑戰與機遇,關鍵在于實現新藥研制從以仿制為主向以自主創新為主、創仿結合的戰略轉軌。 桑國衛說,當前,我國醫藥產業結構不合理的問題突顯,缺乏具有國際競爭力的龍頭企業;我國新藥創新體系不健全,自主創新能力薄弱,研發投入過低,僅占銷售收入的1.02%;我國仿制藥生產與其他國家相比有很大差距,主要表現為低水平仿制和低價位混戰。國內仿制藥的平均利潤在10%左右,有1/3的企業處于虧損狀態;創新藥物臨床前及臨床評價的規范化尚未得到國際認可,且不具備參與國際藥品研發競爭的能力;民族醫藥產業雖具優勢和特色,但作用遠未得到充分發揮。 不過,在國際生物醫藥產業持續增長的態勢下,我國醫藥產業也面臨很大的機遇。醫藥產業在國際上被公認為“永不衰落的朝陽產業”。1991年,全球醫藥市場銷售額為2058億美元,2003年已增至4663億美元。而藥品開發鏈的不斷充實、老齡化人口的增加、對創新療法的不斷需求,將是藥品市場增長的強勁動力。我國現代醫藥產業在整個國民經濟中所占的比重將有很大提高,可望成為21世紀的支柱產業和新的經濟增長點之一。 桑國衛認為,“十五”期間,我國建立了較為完善的國家新藥研究開發技術平臺,部分平臺還得到了國際同行的認可,自主創新的支撐能力顯著增強;突破了一批關鍵技術,與國際藥物先進研發水平的差距進一步縮小;開發了一批具有自主知識產權的創新藥物,引領了我國新藥創制發展的新格局;初步創造了較好的社會經濟效益,推動了我國醫藥產業實現由仿制為主向創新為主的戰略性轉軌;培養了一批高素質的新藥研發人才。 “根本出路在于創新。只有創新才能增強我國生物醫藥產業的實力,調整結構,向醫藥強國轉變。”桑國衛建議,要加大政府引導的力度,加大對醫藥創新的投入,鼓勵風險投資加入醫藥行業,應用市場機制加快醫藥產業化基地的形成;要形成優勢互補的格局,只有做到優勢互補、體制創新,才能加速形成以企業為核心的新藥研發體系;要推進研發技術平臺與創新品種的默契配合和新藥研發聯盟的形成;要加大對中藥企業的政策支持,加強中藥、化學藥品、生物技術產品的質量控制和標準研究,努力進入國際醫藥主流市場;要大力加強新劑型、新材料和新型釋藥系統的研究與開發;要實行新藥的專利保護,保證新藥的生產和銷售在保護期擁有獨占權,提高企業投資新藥研發的積極性。
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