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專項整頓期間停止藥品審批傳言失實

中國虎網(wǎng) 2007/6/26 0:00:00 來源: 未知
  據(jù)新華網(wǎng)報道,針對近期有關(guān)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆悠陂g停止藥品審批工作的傳言,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘16日表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局并未停止新藥的審評審批工作。 國家食品藥品監(jiān)督管理局16日召開新聞通氣會,通報了今年6月開始的全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆幼钚逻M展情況。 張冀湘在談到藥品注冊專項核查工作時,針對近期有關(guān)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆悠陂g停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清:“我局在對藥品注冊申請加強專項核查的同時,將繼續(xù)進行新藥的審評審批工作。只要是符合藥品注冊要求的產(chǎn)品都會按程序得到批準。” 張冀湘同時強調(diào),凡獲得上市批準的藥品都必須經(jīng)過嚴格的現(xiàn)場核查,對于申報資料、試驗數(shù)據(jù)、試驗記錄、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)都將依法予以嚴厲查處。 據(jù)張冀湘介紹,今年6月以來,國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了藥品注冊申請的現(xiàn)場核查工作,在全國范圍內(nèi)組織藥品注冊申請人對藥品申報存在的真實性、完整性和規(guī)范性問題進行自查自糾,國家局和各省級局則采取抽查方式開展核查工作。
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