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中藥開發曙光現 中藥制劑你方唱罷我登場

中國虎網 2007/7/13 0:00:00 來源: 未知
 在我國抗乙肝用藥市場上,盡管外國制藥公司占據了化學藥物市場很大一塊份額,但國產抗乙肝藥物仍有一定的比例,尤其是中藥類抗乙肝藥物還是國內制藥企業的一大強項。   中藥制劑:你方唱罷我登場   據統計,目前國內至少有數十家企業從事肝病藥物研究與開發。其中江蘇連云港市的正大天晴制藥公司是國內抗乙肝藥生產的“領頭羊”。該企業在過去20年里,先后開發上市了包括強力寧、豬苓多糖、甘利欣、天晴甘美等系列中藥提取物類乙肝藥物,其中的甘草提取物產品成為了該公司的主力,年銷售額均超過2億元人民幣,居國內中藥類抗乙肝藥之首。據統計,正大天晴公司的抗乙肝藥物總銷售額約占國內中藥類肝病藥物市場份額的11%,業績相當了不起。   據有關方面報道,在我國每年約100億元人民幣的乙肝藥物中,西藥約占了市場份額的30%,而中藥則占70%。這一事實說明:中藥在肝病治療中的地位的重要。過去幾年來,國內上市的抗乙肝中成藥主要品種有:蒂達膠囊、金馬肝泰、熊膽乙肝膠囊、中隆肝脾康、二十五味松石丸等,其單品種銷售額均超過1億元。2000年后,速立特、甘必康等新藥銷售情況十分火爆,尤其是速立特,曾在2003年創下當年銷售8億元的輝煌業績,此后幾年隨即很快下滑。其次,葵花護肝片也曾一度崛起,年銷售額高達4億元。近幾年來,國內中藥生產企業又陸續開發上市了多種抗乙肝新藥,如海珠益肝膠囊、虎駒乙肝膠囊、安托可金、圣肝膠囊、新甘道、億肝王、海名威、奧星等等。相比之下,一些上市多年的肝病老藥如益肝靈(水飛薊素)、乙肝寧、消炎利膽片、肝脾康片、肝舒片等的銷售情況相對比較平淡。   苦參素:潛力不可小覷   自2000年以來,苦參素類抗乙肝藥物在國內市場迅速崛起。苦參是我國延用上千年之久的一味古老中藥材。我國醫藥研究人員在20世紀80年代發現苦參根提取的苦參素具有非凡的抑制病毒復制的能力。這一新發現為苦參增加了一種前景廣闊的醫藥新用途,從此,苦參素成為醫藥業界競相開發的對象。   據了解,目前,苦參主要從產自新疆的苦豆子里提?。喽棺觼碓磸V泛,價格比較便宜)。據國內醫學雜志報道,臨床醫生發現:苦參及其衍生物氧化苦參素可使慢性乙肝患者的標志物HbeAg轉陰。其療效與價格高昂的拉米夫定相似,故可大大節省患者的治療費用??鄥⑺嘏c氧化苦參素還能直接抑制乙肝病毒復制,抗肝纖維化、抗肝癌形成等,但必須長期服用才能見效。   盡管苦參素和氧化苦參素上市時間不長,但在國內眾多醫院的積極推廣應用下,目前苦參素和氧化苦參素已成為國內市場銷售增長最快的抗乙肝植物藥類制劑之一,其市場潛力極大。   植物界:有待開發的“金礦”   我國是舉世公認的中草藥大國,已發現的藥材至少有1萬多種。經中藥研究人員的篩選結果,在眾多植物藥中大約有26種藥用植物具有不同程度的抗HBV作用,這些藥用植物包括:淡竹葉、葉下珠、白花蛇舌草、夏枯草、女貞子、赤芍、丹皮、水芹、貫眾、佩蘭、荔枝核、珍珠菜、黃檗、茯苓、大黃、丹參、大活血和犁頭草等。   展望今后10年內,隨著更多乙肝治療新藥的陸續投放市場,我國乙肝藥物市場將呈現空前激烈的競爭局面。但有一點可以肯定:延用千年以上的古老中草藥將繼續在眾多乙肝治療藥中與化學藥分庭抗禮。   胡黃連也是一種有效的抗乙肝藥物,據悉,印度等南亞國家早已將胡黃連開發成制劑上市,用于治療慢性乙型肝炎。遺憾的是,據了解,我國很少有胡黃連資源(僅在云南有少量滇黃連分布,但其黃酮類成分不如印度胡黃連高)。我國海軍醫學研究所科研人員曾用云南滇黃連為原料提取其總黃酮作為新藥,經動物實驗證實,該產品對乙肝病毒具有良好抑制作用,可使HbeAg迅速轉陰。   日本研究人員在20世紀80年代發現,中國產甘草的提取物甘草酸(即甘草甜素)能有效減輕肝炎患者的癥狀。據此報道,我國醫藥研究人員開發出多種甘草類注射劑,如強力寧(甘草甜素)、甘利欣(甘草酸二銨左旋化合物)等,而后者的療效優于前者。目前,這兩只甘草類抗乙肝藥的單品種銷售額均超過2億元人民幣。   水飛薊素系一種開發上市幾十年之久的肝病老藥,是從菊科植物水飛薊果實中提取的一種黃酮類化合物。水飛薊素也是世界上應用歷史最長的一種植物藥,其療效已得到歐美日本等發達國家的一致公認。我國自20世紀50年代起生產的益肝靈片,其主要成分即為水飛薊素。據了解,目前國內水飛薊素總產量估計在1500噸左右,由于國際市場需求量巨大,水飛薊素售價現已升至每噸18萬元人民幣,比幾年前上升35%。   雖然水飛薊素制劑在國內市場銷路很好,但因其價格便宜,故國內市場總銷售額并不很高,而美歐等發達國家對水飛薊素需求量較大,但美國等國均將其作為一種保健藥物使用,并非作為乙肝治療劑。因其出口前景看好,我國除南方諸省水飛薊傳統產地外,一些北方省份也在積極種植水飛薊來提取水飛薊素出口。有報道說,黑龍江省引導當地農民種植水飛薊,而新疆正在建一條年產600噸水飛薊素的新生產線。加上國內其他地區的水飛薊素潛在產量,預計我國水飛薊素總產量將突破2000噸大關,但是否會引發價格大戰則令人擔心
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