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生物醫(yī)藥發(fā)展何以疲軟

中國虎網(wǎng) 2007/7/17 0:00:00 來源: 未知
“80個生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)合作項目,共獲得了156億元人民幣的投資。”這個在不久前結(jié)束的中國首屆生物產(chǎn)業(yè)大會上公布的消息足以讓目前的生物醫(yī)藥界感到振奮。   之所以這么說,生物醫(yī)藥以其發(fā)展速度和利潤增長速度曾被醫(yī)藥界寄予了厚望。但令人遺憾的是,經(jīng)過近20年的發(fā)展,生物制藥行業(yè)并未如期待的那樣發(fā)展壯大,成為新的經(jīng)濟(jì)增長支柱。一份名為《中國生物制藥產(chǎn)業(yè)能否追趕發(fā)達(dá)國家》的報告指出,中國生物制藥全行業(yè)年銷售額僅為30億—40億元人民幣,仍是一個極其弱小的產(chǎn)業(yè)。  咎其原因,北京博奧生物有限公司總裁兼技術(shù)總監(jiān)、中心主任程京博士曾說,生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的兩個關(guān)鍵因素是專利和風(fēng)險投資資金。業(yè)內(nèi)專家張仕元對此則坦誠地說:“目前中國生物醫(yī)藥在這兩項上都存在著嚴(yán)重問題。”   首先,目前我國的近500家生物、生化制藥企業(yè),多為規(guī)模小,自主創(chuàng)新藥不多的企業(yè)。  據(jù)國家科技部中國科技促進(jìn)發(fā)展研究中心的一項研究表明,目前的中國生物制藥企業(yè),能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計僅有20多種,產(chǎn)品種類大大少于美國、日本等發(fā)達(dá)國家,在新產(chǎn)品開發(fā)上也表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)國家差距正逐漸拉大。   而若大的研制產(chǎn)能和市場空間留給了誰?當(dāng)然是仿制藥。   據(jù)介紹,我國制藥產(chǎn)業(yè)分為仿制藥、仿創(chuàng)藥、外包藥和創(chuàng)新藥。仿制藥研制最為容易:國外研究開發(fā)一個新藥要花費(fèi)7年—10年時間,耗資上億美元,而我國仿制一個新藥僅需幾百萬元人民幣,大約5年—8年時間。   這種“便宜”導(dǎo)致很多仿制的生物制藥品種一哄而上。隨著廠家銷量的增加,一些藥品的研制和生產(chǎn)嚴(yán)重重復(fù),導(dǎo)致壓價競爭,產(chǎn)品利潤下降,而沒有利潤就沒錢投入研發(fā),結(jié)果只能是惡性循環(huán)。以我國最初研發(fā)的基因重組干擾素a-1b為例,由于當(dāng)初該項技術(shù)發(fā)明并沒有申請專利,得不到專利保護(hù),因此行業(yè)門檻很低,短時間內(nèi)產(chǎn)生很多生產(chǎn)這一產(chǎn)品的公司。如今,生產(chǎn)干擾素的企業(yè)就有31家,總銷售額超過1億元的企業(yè),還不到5家。   更為嚴(yán)重的是,中國入世后,這種仿制藥面臨知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)的限制將會使生物醫(yī)藥企業(yè)陷入困境。去年就因我國企業(yè)侵犯法國藥廠賽諾菲—安萬特集團(tuán)的新藥專利權(quán),遭到訴訟,按照有關(guān)條款,如繼續(xù)仿制國外新藥,將被索取4億—10億美元的賠償。而對眾多規(guī)模小的生物醫(yī)藥企業(yè)來說,這種數(shù)額的賠償將是滅頂之災(zāi)。   “出現(xiàn)這種情況除部分企業(yè)抱有僥幸心理外,我國新藥研發(fā)主體錯位,體制和機(jī)制限制了現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮。”張仕元強(qiáng)調(diào)說。在國外制藥發(fā)達(dá)國家,新藥研發(fā)的主體是企業(yè),新藥的研發(fā)是以市場為最終目標(biāo),而大學(xué)、研究院主要進(jìn)行基礎(chǔ)研究,我國則正好相反。   其次,全球生物醫(yī)藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化與風(fēng)投基金是分不開的,在我國對于新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是如此。但自2000年以來,生物醫(yī)藥的風(fēng)投一直處于低迷的狀態(tài),只有北京博奧生物吸引了美國昂飛的4800萬美元投資以及上海安普生物科技有限公司獲得了晨興科技500萬美元的風(fēng)投大單。尤其是2006年,該行業(yè)的風(fēng)投可謂跌進(jìn)“谷底”。據(jù)了解,去年中國風(fēng)投大概有40億美元,是有史以來最多的,已投下去4億美元,但用在生物醫(yī)藥行業(yè)的資金只有2000萬美元,只占到1/20,連一直鐘情于健康產(chǎn)業(yè)的史玉柱也轉(zhuǎn)投網(wǎng)游市場了。而同期美國華爾街生物技術(shù)股的市場資本,12個月里就翻了一番,達(dá)到3000多億美元。差別顯而易見。   從事5年生物醫(yī)藥投資的北京智合投資公司總經(jīng)理黃柯對《中國現(xiàn)代企業(yè)報》說,目前中國資本市場不成熟,使得生物醫(yī)藥投資期長、風(fēng)險大。比如,從大家看到一個新藥從研發(fā)到最終上市,可能需要10年時間,也有可能需要幾十億美元的投入,而投資者一直要等到產(chǎn)品上市之后開始賣錢了,才能夠把投資收回,中間沒有資本市場來分散投資者風(fēng)險,整個開發(fā)過程風(fēng)險非常高。因此,成熟的海外風(fēng)投就會去投相對成熟的品種,而國內(nèi)的投資者要不跟風(fēng),要不在短線與中長線項目中茫然。   而作為企業(yè)的一方,北京德翔生物有限公司市場經(jīng)理何云良則抱怨中國新藥研發(fā)太缺少真正專業(yè)的、能忍受漫長等待的專業(yè)基金,不過以目前中國生物醫(yī)藥自身的研究水平,若不能做到與國際同步,基金出的錢將會“打水漂”。   此外,中國生物醫(yī)藥的出路過于狹窄,也是導(dǎo)致中國生物投資高風(fēng)險的原因,中國醫(yī)藥產(chǎn)品主要面對的還是中國市場,中國醫(yī)藥投資項目特點(diǎn)就是周期長、項目大,大規(guī)模研發(fā)費(fèi)用光靠一個狹窄的市場很難分?jǐn)偂?   “而如果國外投資機(jī)構(gòu)投資中國生物醫(yī)藥企業(yè)更在意其產(chǎn)品在國內(nèi)的巨大市場,并無實(shí)際誠意幫助國內(nèi)企業(yè)做大國際市場,國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)除要解決資金問題外,國際市場的銷售許可和渠道問題也不可回避。”黃柯指出。   面對生物醫(yī)藥領(lǐng)域如此復(fù)雜而又矛盾的現(xiàn)狀,張仕元指出,我國生物醫(yī)藥企業(yè)不缺技術(shù),也不缺相關(guān)的研發(fā)人才,關(guān)鍵是要有穩(wěn)健的專業(yè)投資基金介入和拓寬分散投資風(fēng)險的渠道,從原創(chuàng)能力的培育和本土風(fēng)險投資企業(yè)的培育兩個方面著手,才能恢復(fù)風(fēng)險投資企業(yè)對生物技術(shù)領(lǐng)域的信心。不過,這都需要一定的培育期。   而政府及相關(guān)主管部門也應(yīng)該起到良好的引導(dǎo)作用,應(yīng)盡快扶植國內(nèi)的生物制藥產(chǎn)業(yè),推出有影響力的品牌,尤其在競爭最為有效的資本工具方面,不僅需要政府在制藥工業(yè)基礎(chǔ)研究上加大科研基金的財政撥款,也需要盡快推出國內(nèi)企業(yè)的市場化融資渠道,讓創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)在被大型跨國制藥公司吃掉之前找到更好的出路
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