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關于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知

中國虎網 2007/7/19 0:00:00 來源: 未知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學藥品2種、中成藥12種)轉換為非處方藥?,F將轉換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區內相關藥品生產企業。   本通知下發之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。   附件:1.轉換為非處方藥的14種藥品名單      2.碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本                             國家食品藥品監督管理局                              二○○七年七月十一日 附件1: 轉換為非處方藥的14種藥品名單 一、化學藥品 序號 藥品名稱 規格(組成) 分類 1 碳酸鈣口服混懸液 甲類 2 硝酸咪康唑陰道軟膠囊 1.2克 甲類 二、中成藥 序號 藥品名稱 規格(組成) 分類 3 銀翹解毒軟膠囊 每粒裝0.45克 乙類 4 抗菌消炎片(薄膜衣片) 每片重0.51克 (相當于原藥材1.0克) 甲類 5 復方雙花片 每片重0.62克 乙類 6 小柴胡泡騰片 每片重2.5克 甲類 7 濕毒清片 每片重0.5克 甲類 8 骨疏康膠囊 每粒裝0.32克 甲類 9 牛黃蛇膽川貝軟膠囊 每粒裝0.3克 乙類 10 金雞化瘀顆粒 每袋裝10克 甲類 11 肺寧口服液 每支10毫升 甲類 12 固本止咳膏 每瓶裝(1)150克,(2)280克 甲類 13 連花清瘟膠囊 每粒裝0.35克 甲類 14 祖師麻關節止痛膏 7厘米×10厘米 甲類 碳酸鈣口服混懸液說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱:碳酸鈣口服混懸液 商品名稱: 英文名稱: 漢語拼音: [成份] [性狀] [作用類別] 本品為抗酸藥類非處方藥藥品。 [適應癥] 用于緩解由胃酸過多引起的上腹痛、返酸、燒心感和上腹不適等。 [規格] 148毫升/瓶,每5毫升含400毫克碳酸鈣。 [用法用量] 口服。成人,飯后1小時服用,每次10-20毫升,每天不超過3次。 [不良反應] 1. 偶見噯氣、便秘等。 2. 大劑量服用可發生高鈣血癥。 3. 偶可發生奶-堿綜合癥,表現為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。 4. 大量長期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。 [禁忌] 高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。 [注意事項] 1. 本品連續使用不得超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。 2. 心腎功能不全者慎用。 3. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 4. 本品性狀發生改變時禁止使用。 5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 [藥物相互作用] 1. 本品不宜與洋地黃類藥物合用。 2. 本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重吸收)。 3. 本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。 4. 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 [藥理作用] 本品為中和胃酸藥??芍泻突蚓彌_胃酸,但對胃酸分泌無直接抑制作用。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產企業] 企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址: 如有問題可與生產企業聯系 硝酸咪康唑陰道軟膠囊說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱:硝酸咪康唑陰道軟膠囊 商品名稱: 英文名稱: 漢語拼音: [成份] [性狀] [作用類別] 本品為婦科用藥類非處方藥藥品。 [適應癥] 局部治療外陰陰道念珠菌病和革蘭陽性細菌的雙重感染。 [規格] 1.2克 [用法用量] 將本品置于陰道深處。最好以仰臥姿勢或其他舒適的姿勢用藥。睡前1粒,1粒一療程。一般用藥一次即可。 [不良反應] 1. 偶見過敏反應,多數較輕微。常見的不良反應是局部刺激、瘙癢和灼熱感,尤其在治療開始時。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發生。 2. 非常罕見的不良反應有:血管神經性水腫、濕疹、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。 [禁忌] [注意事項] 1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.避免接觸眼睛,切忌口服。 3.嚴重感染者請在醫生指導下使用。 4.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 5.用藥期間注意個人衛生,防止重復感染,避免房事。 6.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 7.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 [藥物相互作用] 1.應避免與某些乳膠產品接觸,如陰道避孕隔膜或避孕套。 2.若與香豆素衍生物、口服降糖藥或苯妥英同時使用,可增加這些藥物的作用及不良反應。 3.使用本品時應慎用口服抗凝藥(如華法林)。 4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 [藥理作用] 本品為廣譜抗真菌藥,對多種真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,對某些革蘭陽性細菌也有抗菌力。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產企業] 企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址: 如有問題可與生產企業聯系 銀翹解毒軟膠囊說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱:銀翹解毒軟膠囊 漢語拼音: [成份] [性狀] [功能主治] 疏風解表,清熱解毒。用于風熱感冒,癥見發熱頭痛,咳嗽口干,咽喉疼痛;上呼吸道感染見上述證候者。 [規格] 每粒裝0.45克 [用法用量] 口服。一次2粒,一日3次。 [不良反應] [禁忌] [注意事項] 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3. 風寒感冒者不適用。 4. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5. 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 6. 發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。 7. 服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。 8. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 9. 本品性狀發生改變時禁止使用。 10. 兒童必須在成人監護下使用。 11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產企業] 企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網 址: 如有問題可與生產企業聯系 抗菌消炎片說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱:抗菌消炎片 漢語拼音: [成份] [性狀] [功能主治]清熱、瀉火、解毒。用于風熱感冒,咽喉腫痛,實火牙痛。 [規格] 薄膜衣每片重0.51克(相當于原藥材1.0克) [用法用量] 口服,一次2~4片,一日3次,兒童酌減。 [不良反應] [禁忌] [注意事項] 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3. 風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。 4. 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5. 服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥,并去醫院就診。 6. 小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 7. 脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。 8. 服藥后如發生腹瀉可減量服用。 9. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10. 本品性狀發生改變時禁止使用。 11. 兒童必須在成人監護下使用。 12. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產企業] 企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網 址: 如有問題可與生產企業聯系 復方雙花片說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱:復方雙花片 漢語拼音: [成份] [性狀] [功能主治] 清熱解毒,利咽消腫。用于風熱外感、風熱乳蛾。癥見發熱,微惡風,頭痛,鼻塞流涕,咽紅而痛或咽喉干燥灼痛,吞咽則加劇,咽及扁桃體紅腫,舌邊尖紅苔薄黃或
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