從不久前在紐約舉行的國際醫藥行業展覽會上傳來一個令原料藥生產行業欣喜的訊息：醫藥外包行業目前正處在一個前所未有的良好狀態，并且表現出越來越好的趨勢 　　 回想僅僅在兩年以前，生產原料藥和中間體的一些廠家的日子還不是那么好過。外包業務的出現為這些廠家提供了生機，行業整體正經歷著一個蓬勃發展的階段。 　　 不過，外包業務的發展在很大程度上仍然依賴于私募股權投資。在風險較大的情勢下，合同承包商需要正確地進行市場定位，以應對來自大型制藥企業、風險資本等各層面的變化。 　　 引擎：研發產品涌現 　　 據統計，當前大多數合同研究組織（CROs）和合同生產組織（CMOs）的業務都在以兩位數的速度增長。全球排名前十位的CROs的業績報告中都向外界拿出了優秀的“成績單”：2006年第四季度的業務收入比2005年同期有了強勁增長，總收入超過了80億美元。 　　 分析外包業務發展的主要因素，要歸結于制藥公司越來越傾向于將數量更多、規模更大以及時間更長的Ⅲ期和Ⅳ期研究外包出去，這些執行期更長的合同最終推動了外包業務的增長。 此外，過去幾年來，制藥行業早期研發產品的大量涌現也推動了外包行業的發展。2002年12月，處于Ⅰ期和Ⅱ期研發階段的產品不到600只和800只，但3年之后，同期的數字分別猛增到了900只和1050只；具體來看，外包業務中的研發產品增長在小分子藥物和大分子藥物上都有所體現，大分子藥物的增長勢頭相對小分子藥物來說更加強勁。 　　 總之，由于研發產品大量出現，針對臨床試驗和臨床前服務的需求一浪高過一浪，包括工藝開發、臨床試生產等環節在內的一系列流程給合同承包者帶來了最大的利益。 　　 風險：私募股權勢力強大 　　 但是，在外包業務呈現繁榮的景象背后，業內專家提醒：要注意私募股權投資等形式的風險投資對外包業務的影響。目前，投向生物制藥公司的風險資本已經處于歷史最高水平，這種狀況有可能會影響到外包業務的未來發展。 　　 如今，私募股權投資的大量流入正在推動研發服務公司的發展。今年以來，Cardinal Health、Althea Technologies、Cambridge Major Laboratories、Patheon和BioReliance公司都已經吸引到了這類新資金。 　　這種合作關系讓這些公司可以多渠道獲得資金，在減輕經營業績的壓力的同時能夠擴大市場份額，提升經營能力和規模，甚至有機會實施收購行動。同時，私募股權投資也使那些經營困難的研發服務公司擁有了融資的余地，使這些公司的經營壓力可以暫時得到緩沖，再尋找新的增長機會。 　　 據估算，在過去幾年投向生物制藥公司的風險資金占到了18%，這些投入為制藥行業早期研發產品的強勁增長以及隨之而來的合同委托服務的增長作出了很大的貢獻。 　　 然而，風險資本大量投向生物制藥行業也意味著其對生物制藥行業發展的控制力越來越強，因此，一旦熱錢注入的勢頭減緩，欣欣向榮的外包行業環境就有可能會馬上發生變化，屆時，CROs和CMOs面臨的機遇將會縮減。可能影響風險資本流入的因素包括：創業公司首次公開發行股票的環境變差、風險資本趨向于達成規模更大的協議、大型制藥公司是否停止對外采購等等，這些因素都充滿了不確定性。 　　 合同承包商：需準確定位 　　 展望未來，預計臨床前服務和臨床試驗的持續活躍狀態的推動下，大型制藥公司外包業務的趨勢仍將保持強勢狀態。據悉，默克、輝瑞公司正在制定目標，要將30%~35%的生產業務外包出去；大量的數據管理和IT支持等業務也有望外包出去。 　　 而禮來、諾華和安進公司等許多制藥企業在緊抓外包業務不放的同時，還在擴建相應的生產設施，因此，外包業務和擴大內部生產功能這種今后將成為一種最普遍的現象。由此，專家發出呼吁：合同承包商應順應這種混合模式的趨勢，大型合同承包商要“做大做強”，中型合同承包商要“尋求合作”，小型合同承包商要“尋找邊緣市場”。（