中國醫藥保健品進出口商會（下稱醫保商會）的最新數據顯示，1~5月中成藥出口額為5508萬美元，比去年同期增長15.52%，而中成藥進口額達到6487萬美元，同比增長26%，中成藥進出口逆差近1000萬美元。從1998年開始出現的中成藥進出口逆差，在將近十年時間過去后，情況仍沒有發生轉變。 中成藥出口一直是國內中藥產業心口之痛，業內專家和相關企業表示，如果不能在國際主流市場修改法律承認中醫藥方面有所突破，中成藥在歐美市場的出口將更為艱難，甚至可能出現倒退的情況。 中成藥出口增長緩慢 根據醫保商會1~5月份的統計數據，與去年同期相比，中藥出口有所增長，但結構有所調整。中藥出口總額是4.5億美元，增長幅度為6.54%。其中，增速最快的仍是近幾年來表現強勁的植物提取物，出口額達1.90億美元，增長31.71%。中成藥出口額為5508萬美元，與去年同期相比增長15.52%。 但同期中藥進口勢頭不可小覷。1~5月份，中藥進口總額為1.37億美元，增長18.93%；其中，中成藥進口金額達到6487萬美元，同比增長26%，增長速度幾乎為出口的兩倍。 對于上述數據，醫保商會中藥部主任劉張林解釋，近幾年國外對天然食品和植物藥需求的快速增長，帶動了全球市場對植物提取物的大量需求，近幾年中國植物提取物出口額的強勁上漲正是由此形成的。 “而中成藥進口超過出口，這部分的逆差主要來自中國香港進口的中成藥，逆差還不是很大?！眲埩终f。 但是，中成藥出口徘徊不前，則是眾所周知的事實?！敖奈迥晡覀兤髽I每年的出口額都徘徊在70萬~80萬美元的規模，增長比較緩慢。而且自2005年7月人民幣匯率上升以來，至今實際的升值率已達到8%，這對企業來講也是一個很大的壓力?！背械骂i復康藥業國際貿易部經理韓建利坦陳。 傳統市場有萎縮趨勢 在中藥出口的版圖上，東南亞仍是我國中藥出口的最大市場，占了半數以上；其次是日本和中國香港；在歐美主流市場則有少部分。 中成藥在東南亞國家能以藥品的身份銷售，但至今仍未有一個能以藥品身份進入歐美國家。 “其實近幾年，在中藥出口的傳統市場，即東南亞華人圈，由中國進口的中藥其實是有市場萎縮趨勢的。”天士力國際貿易公司總經理王鴻義如是告訴記者。 王鴻義分析，在這些國家銷售的中成藥主要是一些老品牌的老品種，如北京同仁堂和漳州片仔癀的一些產品，這些產品的銷售比較穩定，但由于新一代華人后裔對于中藥的認可度沒有他們的父輩高，用藥習慣傾向于西藥，這無形中影響了中成藥市場的擴大，甚至可能造成萎縮。 而記者了解到，另外一個可能引起市場萎縮的原因在于，東南亞國家一些中藥進口商開始自己生產成藥。 據新加坡《聯合早報》報道，新加坡越來越多中藥進口商轉型為從中國進口藥材和提取物自己生產成藥的工貿結合型企業，目前所售賣的中成藥中，有2成是新加坡制造，達2000多種。 此外，據王鴻義介紹，“日韓和歐美一些國家從中國進口藥材和提取物，以其先進的化學合成和生物技術，生產單方的、療效更為確切的植物藥，在主流市場上銷售，這對我國中藥出口來講是一個沖擊?！? 歐美市場認證和渠道兩大難題 而中成藥出口難有起色，更大的原因在于，中成藥沒有國際標準，即《中國藥典》的中成藥標準不為國外主流市場承認，只能以保健品和食品添加劑的身份出口到歐美。 近期，歐美國家紛紛修改相關法律或出臺新法案，要求凡是進口到本國、由藥廠生產的治療性產品，必須通過本國的藥品GMP認證才可進入市場。 “以前我們的中藥沒有身份，現在要給你一個藥品身份，但前提是你必須拿到藥品的GMP證書和生產批文，而這才是最為艱難的。國內企業必須抓住這個機遇，迎接挑戰，才能有所突破。”劉張林說。 目前國內數家中藥企業的幾個產品都在做FDA的臨床試驗，但在未來幾年尚不能獲得突破性進展。 “關鍵在于我們的中藥基礎研究沒有做好，應該加大這方面的重視和投入力度，做好中藥的機理、毒理、臨床療效等方面的資料和數據。基礎研究做好了，國外承認了，我們企業的國際市場開發工作就好做了?！?韓建利說。 王鴻義則強調，通過認證是國內中藥企業必須要做的，但是認證過程復雜、費用巨大，所以不能靠各個企業單打獨斗，國家應該對中藥國際化統一組織，在做好中藥基礎研究的同時，做好政府間溝通、相關人才儲備、企業培訓和搭建雙方政企交流平臺等實質性工作。 另外，目前中藥的海外渠道僅限于藥店診所和代理形式，這種銷售渠道也不利于市場推廣和擴容。即使通過了歐美國家的相關認證，沒有突破渠道瓶頸，仍然不能獲得國際市場的成功。