7月上旬，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于沒有進行及時的藥物治療,在北京某醫院去世。 　　 　　“北京市場凝血因子斷貨已有一個月了，現在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道這樣的災難會不會發生在自己的身上。”7月11日，中國血友病聯誼會會長儲玉光憂心忡忡地說。 　　 　　據了解，目前全國約有10萬名血友病患者，由于該病需要終生藥物治療，凝血因子成為其生活必需品，但是近來凝血因子在全國非常緊俏。 國內生產有限 　　 　　血友病(hemophilia)是先天性因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏，可分為血友病甲、乙、丙三類。在該病治療中，注射從血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用藥方法。 　　 　　據儲玉光介紹，病情嚴重的患者每周要注射凝血因子，市場上200單位的凝血因子售價240元，300單位的售價340元，患者一年的花費為3萬～5萬元。隨著人們生活水平的提高和對凝血因子認識的增強，近年來國內凝血因子需求呈上升趨勢。 　　 　　據了解，全球血液制品市場主要由百特、CSL貝林、拜耳及新生力量奧克特琺瑪等公司占據。2004年PPTA統計顯示，全球生產人血白蛋白466噸，折合10克包裝為4672萬瓶；靜脈丙球69噸，折合2.5克包裝為2820萬瓶；第VIII凝血因子產能21.74億國際單位，折合200國際單位包裝為1087萬瓶；第IX因子產能4.45億國際單位，折合200國際單位包裝的PCC為222.5萬瓶。北美、歐洲市場各占全球市場40%的份額。國內血液制品市場上有華蘭生物、蓉生藥業、上海生物制品研究所、上海萊士等標志性企業。而由于技術壁壘，目前只有華蘭生物、上海萊士和安徽綠十字三家公司能生產凝血因子，其中華蘭生物占據凝血因子市場30%左右的份額。 市場緊缺襲來 　　 　　7月16日，生產凝血因子的三家企業之一的上海萊士市場部工作人員謹慎地表示，目前萊士還在生產凝血因子。但其對市場供應情況不予回答。 　　 　　華蘭生物董事長安康表示，國內原料血漿供應2004年約為4300噸，2005年以后已減少50%以上。據他介紹，自2004年5月底國家四部委開展單采血漿站整頓以來，全國156家單采血漿站已關停36家。而與此同時，全國36家血液制品生產企業中已有6家企業因無血漿供應徹底停產，另有10家企業處于基本停產狀態。生產不足已波及到全國所有大型醫院的血液制品供應。 　　 　　去年4月，衛生部會同國家發改委、國資委等九個部委發布血站管理新規，大部分血站至今尚未調整到位，采血量大為減少。 　　 　　此外，血漿利用程度不高也是凝血因子緊缺的原因之一。一般來說，1噸血漿能分離出2700瓶白蛋白(每瓶10克)，同時能分離出1400瓶丙種球蛋白、800瓶凝血因子。“而我國大部分血液制品企業只能生產2~3種產品，具有6個品種以上的優勢企業較少。且同一集團企業和不同企業之間就生產組分進行轉移和/或委托加工的政策尚未明確，制約著血液制品的綜合利用。”安康說。 　　 　　去年全國投漿3200～3400噸，少于一個跨國巨頭的投漿量。而在33家血液制品企業中，只有排名前5位的華蘭生物、蓉生、蜀陽、上海萊士、上海生物制品所的投漿量大于300噸。大多數企業規模小，無法實現資源的集中利用。不少企業以生產人血白蛋白和免疫球蛋白為主，凝血因子等高端高附加值新品鮮有開發，血漿資源浪費嚴重。 　　 　　今年2月，國家發改委頒布藥品降價目錄，對血液制品實行限價政策。業內人士表示，由于血站嚴管和轉制，目前每噸血漿價格已從20萬元上漲到40萬元，且實行90天備查和逐步實行批簽發政策，這都使血液制品成本增加。在此情況下，國家發改委的限價缺乏操作性。與此同時，全國各省市凝血因子的招投標價格不相同，如南方一些省市的招標價比北京高幾十元，商品向高價地區流動造成北京市場斷貨。 外資悄然萌動 　　有專家表示，凝血因子價格昂貴，其生產成本并不高，生產廠家有相當的利潤，假如外資凝血因子制造商進入該市場，不但可以帶來基因重組新產品，而且還能緩解市場緊缺，讓更多患者受益。因此，中國血友病之家與全國人大代表孔令人、中國工程院院士胡亞美等都建議取消凝血因子進口的限制，對外開放市場。 　　 　　據了解，為阻止艾滋病傳入中國，1986年1月30日，衛生部發布《關于禁止進口Ⅷ因子等血液制品的通告》，規定除人血白蛋白之外，其他所有血液制品均系國家禁止進口的藥物。 　　 　　“外資產品的解禁能夠一定程度地緩解市場壓力。經過加熱處理或/和滅活處理的凍干凝血因子完全殺滅了脂包膜病毒,如HIV、HBV和HCV。1986年以后,國外也未發生過因輸經病毒滅活凍凝血因子而感染艾滋病的病例。”儲玉光說。 　　 　　事實上，雖然政策禁令未解除，但不少外資生產商已開始進行中國市場的前期開拓工作。惠氏、拜耳、百特等都相繼與中國血友病聯誼會接觸，表示要向中國患者捐贈凝血因子。某些外資公司則通過贊助血友病學習班接觸中國患者。有外資生產商稱，血友病的發病率為1/10000，中國人口眾多，是凝血因子產品發展的重要市場，外資對進入中國市場非常感興趣。 　　 　　日前，國家食品藥品監督管理局有關人士也表示了對血液制品現狀的擔憂，希望各方采取措施，盡快緩解市場緊張狀況。（來源：中國醫藥報）