從2003年起，國家食品藥品監督管理局（SFDA）對于保健品受理和注冊的功能從原先的22種擴大到了27種，并于2005年7月起實施《保健品注冊管理辦法（試行）》（簡稱《辦法》），雖然《辦法》明確再次鼓勵企業對27種功能外的新功能進行進一步申報，為傳統保健品提供發展機會，但事實上，到目前為止，尚無一家企業對此提出申請。 　　 保健品新功能為何兩年來無企業申報？有業內人士認為，第一是“由于需要提供大量資料，到目前為止，沒有可以參考的先例，因此新功能申報的費用、時間都沒有辦法確定，而這也抬高了風險，沒有企業愿輕易涉足。”第二是由于國家對于保健品的新功能還沒有出臺保護措施，是否會在獲批后被其他企業輕易“盜版”，也成了企業擔心的問題。第三是很多國外企業非常關注國內保健品新功能的申報動向，表現出迫切的愿望，但對目前將如何運作感到困惑。第四是由于《辦法》頒布兩年來，保健品的審批通過率逐年下滑。 筆者認為，與保健品新功能兩年來無企業申報相對應的，正是保健品近年來遭遇的市場信任危機。而后者，是比申報新功能更值得企業關注和改進的。 　　 在當年三株利用廣告創造銷售神話之后，仍然不斷有大大小小的保健品品牌步其后塵，傾其所有，在利用“廣告投入+人海戰術”以及所謂的“一對一”、“一對多”營銷手法獲取巨大的銷售量后迅速衰落，這被營銷界稱為保健品的“跟風現象”。而“跟風現象”的肆虐，以及夸大產品功效、欺騙消費者的行為，引發了社會普遍的質疑和詬病，使一個個保健品企業走向消亡，更使整個保健品行業陷入一種無序和畸形發展的怪圈中。 有數據顯示，由于行業門檻提高，2006年我國全年共獲批保健食品1231個，未批準產品182個，審批未通過率為12.7%，未通過率比上年增加了53%。然而，即使是在美國這樣對于食品藥品監管極其嚴格的國家，對于營養食品也僅僅是采用備案制，對于營養品的市場準入條件十分寬松。但是，美國對于廠商違法行為的制裁卻十分嚴厲，營養食品絕對不敢宣傳其有治療疾病的效果，而如果出現廣告欺騙或者質量問題，廠家就很可能面臨滅頂之災。 　　 據悉，國家工商總局目前正在制訂《保健食品廣告審查標準》（簡稱《標準》），《標準》將于今年下半年出臺。此外，下半年還將陸續出臺40多項行業標準。筆者竊以為，要規范整頓保健品市場，必須改變重審批、輕監管的模式，不應該只是一味提高進入門檻，而應該花更多力氣來加強對保健品廣告與銷售行為的監管和執法，消除保健品的藥品化推廣和銷售模式，還保健品本來面目。 　　 在改革開放的20多年里，我國的許多產業都獲得了長足進步，并具備了一定的國際競爭力。但是，反觀我國的保健品業，要想在市場上站穩腳跟并得到長遠發展，還需要規范行業制度、提高企業的自身素質，加強行業自律，更應該注重從整體上提升政府監管理念、體制和能力，消除消費者心目中日益加深的信任危機。 　　 要規范整頓保健品市場，必須改變重審批、輕監管的模式，不應該只是一味提高進入門檻，而應該花更多力氣來加強對保健品廣告與銷售行為的監管和執法。（來源：醫藥經濟報）