當(dāng)前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的形勢可謂“喜憂參半”：喜的是市場總量迅速增長；憂的是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的體制性因素——“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制尚未改變。盡管如此，我們展望未來，已經(jīng)看到了促進醫(yī)藥行業(yè)又好又快發(fā)展的新契機。 一、內(nèi)需增長強勁是行業(yè)發(fā)展的動力源泉 自1978年至今的近30年是我國醫(yī)藥市場發(fā)展最輝煌的30年，平均銷售收入遞增幅度超過17%，遠遠高于全球醫(yī)藥市場平均增速8%~10%的水平。國內(nèi)市場旺盛的需求成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力源泉。 我國醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售市場目前仍以內(nèi)需為主。以2006年為例，醫(yī)藥產(chǎn)品出口交貨值僅占全部醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入的12.65%，而且其中1/2是化學(xué)原料藥與中間體，真正的制劑與制成品極少。所以，內(nèi)需市場的發(fā)展主宰著國內(nèi)的醫(yī)藥生產(chǎn)。 全球著名會計師事務(wù)所普華永道的一份報告指出，他們對9個國家的185位制藥企業(yè)高管進行了訪談，這些高管普遍認(rèn)為，全球醫(yī)藥中心正在轉(zhuǎn)變，中國內(nèi)地將成為外資藥企擴張業(yè)務(wù)的首選市場。 二、研發(fā)外包與跨國藥企轉(zhuǎn)移生產(chǎn)為我國醫(yī)藥企業(yè)增加活力 我國加入WTO后，全球醫(yī)藥市場發(fā)生了許多變化，其中一個重要的變化是跨國藥企的轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和委托加工日益擴大，越來越多的跨國公司把原料藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)移給中國企業(yè)生產(chǎn)，如美國輝瑞公司把多個激素產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給上海醫(yī)藥集團生產(chǎn)；阿斯利康公司已停止生產(chǎn)原料藥，轉(zhuǎn)而向中、印采購；默克公司、日本第一制藥等也紛紛與中國醫(yī)藥企業(yè)進行相關(guān)合作。轉(zhuǎn)移生產(chǎn)給中國醫(yī)藥企業(yè)帶來的不僅僅是訂單和利潤，更重要的是國際規(guī)則、先進的儀器設(shè)備、環(huán)保、安全和質(zhì)量理念以及專利保護意識等，這將有利于提高我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭能力和國際地位。 近年來，醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)在我國方興未艾。在北京中關(guān)村、成都高新區(qū)、上海張江高科技園區(qū)等地區(qū)，已涌現(xiàn)出一大批醫(yī)藥研發(fā)公司，如上海藥明康德公司、睿智化學(xué)公司、北京智元公司、本原正陽公司等。這些承接醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)的公司發(fā)展迅速，他們在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)帶頭實踐和推廣了國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP和GCP，并為中國制藥由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變培養(yǎng)了大批優(yōu)秀人才。而且，他們讓世界醫(yī)藥業(yè)開始關(guān)注中國，了解中國。 同時，世界醫(yī)藥科研的主力軍也紛紛來中國落戶。繼丹麥諾和諾德公司來中國建立醫(yī)藥研發(fā)中心后，阿斯利康、禮來、羅氏、拜耳、諾華、葛蘭素史克等跨國公司也紛紛來華設(shè)立研發(fā)中心或擴大研發(fā)投資，他們一致看好中國的醫(yī)藥研發(fā)環(huán)境及巨大的市場空間。 跨國公司在華投資研發(fā)中心，必然會給我國醫(yī)藥企業(yè)帶來更多的合作和面對面的學(xué)習(xí)機會，并增加成果轉(zhuǎn)讓機會，同時也會給國內(nèi)企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥帶來巨大支持。比如上海張江就有4個尚處于早期研發(fā)階段的一類新藥和20多項接近后期的項目得到合資或注資；某外資企業(yè)還擬出資3700萬美元購買上海一醫(yī)藥企業(yè)的科研成果。與外資協(xié)作開發(fā)、共享成果的合作一定會加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新進程。 三、國際資本青睞中國藥業(yè) 近年來，國際資本日趨關(guān)注中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。在已獲得外商風(fēng)險投資注入的29家醫(yī)藥企業(yè)中，有12家是2006年完成的注資，這些風(fēng)險投資機構(gòu)包括許多世界著名的投資銀行，如高盛、美林、軟銀、鼎暉和蘭山投資等。自去年初開始，國際資本進入中國醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)明顯加速的跡象。這些國際財團幫助我國醫(yī)藥企業(yè)成功打通了通向國際資本市場的通道，并募集了大量資金，有力地促進了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程。資本國際化將帶動中國資本走出去，可以預(yù)見，在不久的將來，中國資本在美、歐、日市場購并當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)的案例一定會出現(xiàn)。當(dāng)中國資本在海外成功投資醫(yī)藥企業(yè)時，中國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”戰(zhàn)略就進入了更高階段。 據(jù)不完全統(tǒng)計，2006年，我國內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)在海外上市的有上海醫(yī)學(xué)之星、深圳邁瑞醫(yī)療、斯達制藥和中生北控4家公司，共募集資金近5億美元。而2007年僅僅到4月末，就有5家醫(yī)藥企業(yè)在海外上市，分別是貴州同濟堂（中藥）、武夷藥業(yè)（中藥）、四環(huán)控股、先聲藥業(yè)和沈陽三生制藥。這5家企業(yè)募集的資金超過7億美元。預(yù)計到今年末，在海外上市的我國醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量至少會比2006年翻一番。 這些情況傳遞著一個重要信息：國際資本高度關(guān)注有潛能、有價值的我國醫(yī)藥企業(yè)，而獲得國際資本支持的企業(yè)，其技術(shù)和專長將迅速轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力走向市場，并獲得源源不斷的動力。資本的國際化是我國醫(yī)藥企業(yè)國際化道路上的重要里程碑，對于提高我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力是一個重要契機。 四、中國制劑“走出去”的時機已成熟 中國制劑走進歐、美、日國際主流市場，一直是中國醫(yī)藥行業(yè)的共同夢想。而今天，中國制藥業(yè)已經(jīng)具備了一定的基礎(chǔ)和條件：改革開放縮小了我國與世界制藥先進水平的差距；研發(fā)創(chuàng)新和GMP、GCP、GLP、GSP等質(zhì)量規(guī)范的推行以及EHS體系的建設(shè)，讓中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上了一個新臺階；一批批在跨國公司工作多年的“海歸”的加盟，加快了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，一部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)達到國際認(rèn)證水平——中國制劑“走出去”的時機成熟了。 浙江華海藥業(yè)是我國第一個制劑通過美國FDA認(rèn)證的企業(yè)；深圳立健藥業(yè)是第一個把頭孢菌素制劑大批量銷往歐洲的企業(yè)；海正藥業(yè)、復(fù)星藥業(yè)、西安千禾藥業(yè)、大連美羅等都是固體制劑出口成功的先行者。過去一直被認(rèn)為出口難度較大的大輸液產(chǎn)品，也已有石家莊四藥、四川科倫集團成功出口，并可望在不久的將來進入美國市場。 中國制劑走向歐、美、日國際主流市場，將帶動中國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)大的跨越。 五、科學(xué)發(fā)展觀促進政策日趨完善 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，得益于符合科學(xué)發(fā)展觀的政策。近年來，國家出臺的一系列政策，為醫(yī)藥行業(yè)又好又快發(fā)展提供了契機。 中共中央、國務(wù)院頒布的2006-2020年《科技規(guī)劃綱要的決定》，提出了“實施《規(guī)劃綱要》，努力建設(shè)創(chuàng)新型國家”和“堅持自主創(chuàng)新，全面提升國家爭競力”等五大目標(biāo)，這是醫(yī)藥行業(yè)未來15年的創(chuàng)新指南；國家發(fā)改委《關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃指導(dǎo)意見》，也明確了“十一五”發(fā)展的“產(chǎn)品、企業(yè)、技術(shù)和創(chuàng)新體系”四大目標(biāo)和具體措施；國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》，為中醫(yī)、中藥的現(xiàn)代化和與時俱進的創(chuàng)新發(fā)展指明了方向；國家生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃，用包括“生物制藥”和“中醫(yī)藥”在內(nèi)的“九大專項”來推動規(guī)劃的落實；“國家食品藥品安全‘十一五’規(guī)劃”、“新農(nóng)合”、社區(qū)醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保等政策相繼出臺，都為醫(yī)藥行業(yè)“十一五”以至更長遠的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。 當(dāng)然，目前一些影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的體制性因素比如“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制尚未改變，一些政策性因素也影響了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相信隨著國家有關(guān)政策的不斷完善，隨著新的醫(yī)改方案的出臺，這些問題終將得到解決。