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我國今年內將清理造假藥品文號淘汰問題藥品

中國虎網 2007/9/1 0:00:00 來源: 未知
今年內,我國將完成藥品注冊核查工作,清除涉嫌造假的藥品批準文號,淘汰存在較大安全隱患的問題藥品。 記者31日從設在食品藥品監管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉,我國今年年底將完成藥品注冊核查工作,使藥品注冊申報資料弄虛作假現象得到有效遏制,藥品研制秩序明顯好轉;建立完整、準確的數據庫,全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況,清除涉嫌造假的藥品批準文號;通過藥品批準文號清查和再注冊工作,切實淘汰不具備生產條件,質量無法保證,安全隱患較大的產品。 根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案,我國在藥品注冊環節將繼續按照國務院的統一部署,對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準的按新藥管理和已有國家標準藥品注冊申請,以及2006年1月1日至8月31日期間批準生產的品種開展現場核查;以地標升國標統一換發藥品批準文號的品種為重點,對截至2006年8月31日已發放的藥品批準文號進行清查,確認批準文號的真實性;結合藥品批準文號清查,以地標升國標、超出生產許可范圍以及安全風險高的品種為重點,嚴格把關,穩步開展再注冊工作。
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