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品牌藥和仿制藥血戰(zhàn)降血脂藥市場(chǎng)

中國(guó)虎網(wǎng) 2007/9/12 0:00:00 來源: 未知
降血脂藥物居處方藥市場(chǎng)首席,2002-2005年銷售總額高達(dá)1150億美元。不僅是新藥的必爭(zhēng)之地,品牌藥與仿制藥之間的戰(zhàn)火也已燒到降血脂藥市場(chǎng)。2006年,默克(NYSE:MRK)的Zocor失去了專利保護(hù)。Zocor曾經(jīng)是默克公司的最暢銷藥,也曾是全球處方藥銷售亞軍,2001-2005年銷售總額為284億美元。現(xiàn)在,世界上最大的仿制藥企業(yè)之一Teva制藥(NYSE:TEVA)和其他公司在生產(chǎn)Zocor的仿制藥版本。因?yàn)榉轮扑幍膬r(jià)格僅是品牌藥的15-20%,所以仿制藥一出,品牌藥的銷售就會(huì)受到近乎毀滅性的打擊。不僅如此,就是同類品牌藥的銷售額也會(huì)大幅下降。輝瑞(NYSE: PFE)的全球處方藥冠軍降血脂藥Lipitor在2001-2005年銷售額為484億美元,Zocor專利到期后,冠軍藥的銷售也受到很大影響。目前,Lipitor的很多用戶已經(jīng)轉(zhuǎn)向服用Zocor的仿制藥版本。一般情況下,品牌藥商會(huì)進(jìn)行大規(guī)模的肩并肩臨床研究比較品牌藥與仿制藥的優(yōu)劣。這種做法往往奏效,因?yàn)樾碌钠放扑幈纫呀?jīng)失去專利保護(hù)的品牌藥晚“出生”,之所以能夠上市,在療效和安全性上優(yōu)于已上市藥是基本條件。但是,肩并肩的臨床研究耗資巨大。輝瑞公司采取了回顧性調(diào)查手段,研究了11520個(gè)病人繼續(xù)使用Lipitor或轉(zhuǎn)向使用Zocor的仿制版本的情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)Lipitor的服用者轉(zhuǎn)而使用Zocor仿制藥的患者比堅(jiān)持使用Lipitor的患者發(fā)展為重大心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)高30%,相當(dāng)于停止使用Lipitor。這一數(shù)據(jù)使得醫(yī)生和患者不能輕易從Lipitor轉(zhuǎn)而使用Zocor仿制藥,因?yàn)檫@種因價(jià)格導(dǎo)致的“停藥”很難被人接受
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