“藥品價(jià)格還會(huì)再降嗎？” “CRO（藥品研發(fā)外包）未來的發(fā)展前景如何？” “藥品創(chuàng)新是否需要政策鼓勵(lì)？” 在近日召開的中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展峰會(huì)上，來自政府、學(xué)界、企業(yè)的相關(guān)人士紛紛就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)問題展開了激烈的討論，揭示了未來我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三大動(dòng)向。 藥品價(jià)格體系將改變 政府是否還要繼續(xù)降低藥品價(jià)格、藥品定價(jià)機(jī)制是否應(yīng)有變化，這是企業(yè)最關(guān)心的問題。 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家發(fā)改委）價(jià)格司的相關(guān)人員在大會(huì)上透露，國(guó)家發(fā)改委正醞釀改革現(xiàn)行的藥品價(jià)格體系。這一變化大致將包括以下七點(diǎn)。 一是由價(jià)格管理部門統(tǒng)一制定基本藥物的價(jià)格，作為醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的價(jià)格。而對(duì)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)廉價(jià)藥的企業(yè)允許不經(jīng)過招標(biāo)程序，直銷進(jìn)入醫(yī)院。 二是為降低藥品差價(jià)率、壓縮流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用，政府鼓勵(lì)企業(yè)直銷藥品，即藥品直接從企業(yè)配送到醫(yī)院或藥店。 三是多家生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)，執(zhí)行同一品種、同一價(jià)格。 四是為壓縮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的加成率，對(duì)于在同一醫(yī)院銷售的同一種原研藥和仿制藥，執(zhí)行一個(gè)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。 五是對(duì)執(zhí)行藥品零差價(jià)的醫(yī)院，試行醫(yī)生處方費(fèi)制度，即對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行補(bǔ)償。 六是以后國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門只制定城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、壟斷性企業(yè)的藥品價(jià)格。其余的藥品定價(jià)全留給地方價(jià)格管理部門制定。 七是推行藥品外包裝上標(biāo)注藥品價(jià)格。 出現(xiàn)新準(zhǔn)入門檻 “今年年底，對(duì)于不少小藥企來說是大限?！焙颖笔“仄嫠帢I(yè)有限公司總經(jīng)理孫穩(wěn)健告訴記者，以前的大限是GMP，而今年年內(nèi)將出臺(tái)的《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》可能將成為醫(yī)藥企業(yè)“新的GMP”。這意味著，政府部門通過技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)淘汰落后企業(yè)的步伐在加快。 不過，新準(zhǔn)入門檻的出現(xiàn)并不能解決我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有的問題。紫竹藥業(yè)董事長(zhǎng)尹栩穎告訴記者，這三大問題還將繼續(xù)困擾醫(yī)藥企業(yè)。 原料藥價(jià)格上漲是醫(yī)藥企業(yè)永遠(yuǎn)都回避不了的問題。尹栩穎說，國(guó)家環(huán)?？偩种攸c(diǎn)監(jiān)控的6066家工業(yè)污染重點(diǎn)企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占了117家，而且以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)為主。部分企業(yè)因環(huán)保問題停產(chǎn)，原料藥市場(chǎng)供應(yīng)趨緊。而且，相關(guān)的能源、原材料價(jià)格今年仍呈上漲趨勢(shì)，下游產(chǎn)品及終端市場(chǎng)面臨一定的價(jià)格上漲壓力。 部分醫(yī)藥品種產(chǎn)能低水平擴(kuò)張后果日趨明顯。她告訴記者，大部分制藥企業(yè)在GMP改造過程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)充，相當(dāng)一部分企業(yè)將“仿制”作為“投入少、周期短”的捷徑。同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。 更讓人吃驚的是，醫(yī)藥行業(yè)投資大幅下滑。她說，2006年全年累計(jì)投資為8%，為2004年、2005年的一半水平。而且，今年1~5月，完成固定資產(chǎn)投資總額422億元，比全國(guó)固定資產(chǎn)投資平均增幅水平低近20個(gè)百分點(diǎn)。 CRO還將飛速發(fā)展 “兩年前，我告訴我們校長(zhǎng)CRO的時(shí)候，他一頭霧水。可去年的峰會(huì)上，他就能上臺(tái)對(duì)聽眾講CRO了?！笔锥坚t(yī)科大會(huì)同昕生物技術(shù)（北京）有限公司首席執(zhí)行官焦守恕告訴記者，CRO在近三年來發(fā)展非常迅速，大凡涉及生物、醫(yī)藥的企業(yè)都想做CRO?！癈RO只需儀器、人和規(guī)則，投入成本上，因此發(fā)展非常火暴?！彼f，國(guó)內(nèi)起步較早的一些從事CRO的研究機(jī)構(gòu)身價(jià)已過億元。 CRO是藥品研發(fā)外包的簡(jiǎn)稱，即藥品企業(yè)將研發(fā)中的某一步驟外包給另一企業(yè)來做。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)由于研發(fā)能力有限，但是科研人才素質(zhì)高，因此不少外國(guó)公司將新藥研發(fā)的某些步驟交給了中國(guó)公司進(jìn)行。目前的CRO基本上都是國(guó)內(nèi)中小企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)承接外國(guó)公司的業(yè)務(wù)。盡管目前沒有國(guó)內(nèi)從事CRO企業(yè)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但CRO論壇的聽眾濟(jì)濟(jì)一堂可見一斑。 業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，CRO肯定將成為國(guó)內(nèi)不少藥企的一個(gè)利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。但是，他們對(duì)CRO的快速發(fā)展也提出不少問題。 焦守恕告訴記者，許多從事生物技術(shù)和藥物的公司在選擇外包伙伴時(shí)都出現(xiàn)了這樣的問題。一是不能提供特定的合適的試驗(yàn)方案。二是不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作規(guī)范。三是缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和措施。“因此，不少美國(guó)企業(yè)即使面對(duì)中國(guó)企業(yè)相對(duì)低廉的報(bào)價(jià)，也不愿意選擇他們。” “國(guó)內(nèi)企業(yè)漫天要價(jià)。一個(gè)200萬元的項(xiàng)目，居然能要700萬元?！币晃煌鈬?guó)公司的總裁說。 最讓人擔(dān)心的是，CRO不應(yīng)成為我國(guó)藥企的終極目標(biāo)。中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司副總經(jīng)理于中生說，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力有限，而CRO能幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)熟悉國(guó)際規(guī)則、采用國(guó)際技術(shù)，最終的目標(biāo)應(yīng)該是為我國(guó)新藥研發(fā)做鋪墊。但是，不少企業(yè)都滿足于“CRO火暴、利潤(rùn)高的現(xiàn)狀，沒有長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮?！边@樣，國(guó)內(nèi)企業(yè)又成了外國(guó)企業(yè)的“加工廠”。 于中生的一席話立即引來了臺(tái)下鼓掌。萬全陽(yáng)光臨床研究服務(wù)集團(tuán)總經(jīng)理宋雪梅告訴記者，自己企業(yè)在做CRO中積累了不少經(jīng)驗(yàn)。她希望，各家從事CRO的企業(yè)能聯(lián)合起來共同進(jìn)行我國(guó)新藥研發(fā)工作