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關于發布醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

中國虎網 2007/11/1 0:00:00 來源: 未知
食藥監辦[2007]205號 2007年10月16日 發布 有關單位:   為全面提高醫療器械產品注冊工作水平和審查質量,統一各地注冊審查尺度,加強對全國注冊工作的監督和指導,我局組織有關部門開展了醫療器械產品注冊技術審查指導原則(以下簡稱“指導原則”)的制定工作。   指導原則的制定是以《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》為依據,按照科學性、前瞻性、可操作性的要求,以滿足產品注冊審查的實際工作需要為目的。指導原則中所列的基本審查要點,供參與注冊審查的技術人員參考。   上述指導原則,我局陸續在網站上公布,請予以關注。并請登陸www.sfda.gov.cn查詢。   特此通知。 國家食品藥品監督管理局辦公室 二○○七年十月十六日
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