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凝血八因子全國告急 拜耳新藥獲批

中國虎網 2007/11/12 0:00:00 來源: 未知
對于血友病而言就像胰島素之于糖尿病的 “凍干人凝血八因子”,自今年下半年以來的緊缺狀況終于爆發,引起國家有關部門極大重視。幾個月來,其他待注冊藥品都在給血液制品讓路,國家藥監局甚至要求企業優先生產凝血因子類產品。本報昨日獲悉,SFDA快速審批通道已對拜耳亮綠燈,其重組凝血因子產品拜科奇被批準在華上市,期間并未在中國做臨床實驗。 由于八因子類產品售價不菲,許多血友病患者沒有經濟能力使用。拜耳先靈醫藥抗腫瘤事業部總監張文杰昨日稱,目前拜科奇的價格仍在審批中,比血漿類制品要貴一些。“我們正在努力進入中國的醫保體系,讓大多數的患者能夠用得起。”張文杰稱。據介紹,生產一批約200克的拜科奇,需要1000多名員工工作250天左右。目前,該產品已是生物醫藥界的重磅產品,去年銷售額超過10億美元。 據了解,2004年下半年開始,國家著手整頓并改制單采血漿站,致其數量急劇減少。而且,我國將從2008年1月1日起推行更嚴格的血液制品原料血漿“檢疫期”制度,按照新標準,采集的血漿必須放置3個月之后才能用于生產。因此,國內血液制品生產企業已經陸續開始儲備血漿,致使缺貨更嚴重。自從今年7月份以來,全國各地出現了普遍性缺貨現象
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