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18個品種廉價基本用藥獲準今起上市

中國虎網 2007/11/17 0:00:00 來源: 未知
11月16日上午,國家食品藥品監管局舉行新聞發布會,食品藥品監管局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹首批十家城市社區、農村基本用藥定點生產企業產品上市情況,以及實行這一政策的主要思路和措施,并回答了記者問。   [國家藥監局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛]在國家發改委、衛生部和國家食品藥品監督管理局還有地方政府、地方有關部門以及十家藥品生產企業的共同努力下,我們城市社區和農村基本用藥產品已經批準上市,今天這個發布會我想向大家介紹一下這個政策出臺情況。   2007年11月16日起,部分通過簡化包裝、降低成本定點生產的城市社區和農村基本用藥的產品正式批準上市。這次確定的城市社區和農村基本用藥定點生產企業共十家,涉及18個品種。這些品種實行統一價格、統一標識。日前,國務院發展改革委員會下發了關于制定第一批城市社區和農村基本用藥定點生產處方藥品的最高零售價,并明確有關價格在11月15日以后生效。按照國務院有關部門的要求,這些品種將通過減少流通環節、直接配送等方式送到社區和農村。   黨中央、國務院歷來十分關注人民群眾的健康,近年來在推進新型農村合作醫療和城市社區衛生服務方面出臺了一系列政策和新舉措。這次國家推出的通過簡化包裝、降低成本、定點生產的基本用藥也是逐步解決百姓就醫看病難的一項舉措。2006年初,國務院下發了《關于發展城市社區衛生服務的指導意見》,吳儀副總理在全國城市社區衛生工作會上強調要“鼓勵藥品生產經營企業定點為社區衛生服務機構生產和供應合格、價廉的藥品”。國家發改委、衛生部、國家食品藥品監督管理局等部門,積極發揮政府職能部門的監督、調控作用,鼓勵企業通過各種方式來降低成本、生產質量保證的基本藥物,促進“看病貴、看病難”問題的解決。   為配合醫療衛生體制改革,逐步使百姓用上最常用的廉價藥品,國家食品藥品監督管理局通過鼓勵定點生產企業在保障藥品質量的前提下,通過簡化包裝、統一價格、方便使用、減低成本的原則,積極做好定點生產基本用藥工作,開展定點生產。去年7月國家食品藥品監督管理局公布了 “首批城市社區、農村基本用藥目錄”后,去年9月,又制定了定點生產企業申報具體要求。根據企業申報及遴選,今年2月,國家食品藥品監督管理局公布了第一批城市社區和農村基本用藥定點生產企業的名單和品種,對此項工作做了試點安排。   2007年5月,國家食品藥品監督管理局與國家發改委、衛生部等三部門聯合下發了《關于加強城市社區農村基本用藥定點生產、使用和價格管理的通知》,明確對定點生產產品實行單獨制定價格,并要求將藥品價格印在藥品最小包裝盒上。同時,也明確了定點生產產品不實行集中采購,直接入圍候選品種進入醫療機構采購。確保定點生產城市社區和農村基本用藥工作健康穩步地開展。這是政府為保證廉價藥供應采取的一項嘗試性調控措施。   按照三部委聯合下發的《通知》要求,國家食品藥品監督管理局要求各地藥品監督管理部門認真做好定點生產城市社區農村基本用藥生產、流通、銷售、使用全過程的質量監督工作,確保定點生產產品安全有效;國家發改委要求各級價格管理部門加強對定點生產藥品價格的監督檢查;衛生部要求做好保障定點生產藥品的采購和使用管理工作。   為進一步完善定點生產的管理工作機制,國家食品藥品監督管理局及相關部門會逐步將定點生產工作實行動態管理,按照市場經濟發展規律的要求,完善相關政策。   十家定點企業分別是:北京雙鶴藥業股份有限公司、華北制藥集團股份有限公司、華北制藥制劑有限公司、常州制藥廠有限公司、西南藥業股份有限公司、成都第一制藥有限公司、青海制藥廠有限公司、天津達仁堂制藥廠、大連美羅中藥廠有限公司、山東方健制藥有限公司。   定點生產的18個品種:注射用青霉素納、注射用頭孢唑啉納、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、對乙酰氨基酚片、復方氫氧化鋁片、阿斯匹林腸溶片、復方丹參片、顛茄片、氨茶堿片、硫酸阿托品注射液、大活絡丸、八珍益母丸、清熱解毒口服液、克霉唑栓、復方利血平片、七里散、人參健脾丸等。
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