2007年10月30日，國家藥典委員會發(fā)布了《關(guān)于落實生化藥品地標升國標試行標準轉(zhuǎn)正補充內(nèi)容及復(fù)核單位的通知》（國藥典化發(fā)〔2007〕298號）。 根據(jù)食藥監(jiān)注函[2003]129號“關(guān)于化學(xué)藥品地標升國標試行標準轉(zhuǎn)正事函的復(fù)函”和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)工作安排，國家藥典委員會曾以國藥典綜發(fā)〔2006〕227號文對已申報的化學(xué)藥品地標升國標試行標準轉(zhuǎn)正擬轉(zhuǎn)正標準中尚存在若干問題的品種提出了補充完善的要求。現(xiàn)將需補充資料的生化藥品補充內(nèi)容及工作要求通知如下，并為便于此項工作的順利進行，同時將復(fù)核單位作統(tǒng)一安排（詳見附件），請申報企業(yè)根據(jù)補充要求于2008年1月31日前，將補充資料及樣品報至規(guī)定的藥品檢驗所復(fù)核后，經(jīng)申報企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局審核同意后報至我會。逾期未能補充者，國家藥典委員會將按國家局有關(guān)規(guī)定辦理。