阿奇霉素、羅紅霉素與克拉霉素三者的銷售金額已經(jīng)超過(guò)了所有大環(huán)內(nèi)酯類藥物90%的市場(chǎng)份額，但在其他抗菌藥的不斷沖擊下，市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)還可能進(jìn)一步萎縮。 作為臨床常用的抗菌藥物，大環(huán)內(nèi)酯類藥物的市場(chǎng)份額一直比較穩(wěn)定，以阿奇霉素、克拉霉素以及羅紅霉素為代表的第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物已經(jīng)牢牢占據(jù)了該市場(chǎng)90%以上的份額，市場(chǎng)表現(xiàn)亦各有千秋。 抗感染藥市場(chǎng)冷暖兩重天 隨著社會(huì)的進(jìn)步與人類整體健康水平的提高，現(xiàn)代人的疾病譜及死亡原因發(fā)生了根本性的變化。上世紀(jì)30~40年代抗生素的發(fā)現(xiàn)，使人們死于細(xì)菌感染的危險(xiǎn)性大大降低。而隨著生活方式的改變以及人類壽命的延長(zhǎng)，各類腫瘤及心腦血管疾病逐漸成為人類的主要死因，制藥企業(yè)新藥研發(fā)方向也發(fā)生了改變。 在發(fā)達(dá)國(guó)家，許多慢性病的市場(chǎng)容量比全身性感染的要大得多，研制用于治療慢性疾病和改善患者生活方式的新藥無(wú)疑比研發(fā)抗感染藥物更有利可圖，許多大型制藥企業(yè)因?yàn)榻?jīng)濟(jì)上或其他方面的原因紛紛退出了抗感染藥研發(fā)領(lǐng)域。由于新品的匱乏，2003年以后，全身用抗感染藥已跌出了全球最暢銷藥物排名前十強(qiáng)，其增長(zhǎng)也落后于全球藥物的平均增速。 與國(guó)際情況不同，感染性疾病是我國(guó)目前臨床上最為常見(jiàn)的一類疾病，也是引起患者死亡的最常見(jiàn)原因之一。全身用抗感染藥在我國(guó)醫(yī)院用藥中仍然占據(jù)重要地位，2006年該類藥物全國(guó)市場(chǎng)總額超過(guò)了300億元。受政策影響，2006年16城市樣本醫(yī)院全身用抗感染藥物的銷售金額為63.8億元，與2005年基本持平，但2001~2006年的平均復(fù)合年增長(zhǎng)率仍然達(dá)到16.25%。 其中，抗菌藥占全身用抗感染藥市場(chǎng)份額的90%以上。在藥品降價(jià)、加強(qiáng)抗生素處方和使用管理以及反商業(yè)賄賂等因素的影響下， 抗菌藥2006年的增幅大幅下滑；未來(lái)幾年內(nèi)，雖然政策的影響不可忽視，但由于我國(guó)龐大的患者群體，該類藥物仍然是未來(lái)不可取代的用藥大類，市場(chǎng)同樣誘人。 內(nèi)外交困，占有率下滑 從2006年樣本醫(yī)院抗菌藥購(gòu)藥金額的構(gòu)成來(lái)看，頭孢類占50%，位居第一；喹諾酮類占15.2%，青霉素類占12.6%，分別列第二、三位；大環(huán)內(nèi)酯類約占5.0%。 由于品種較少，大環(huán)內(nèi)酯類算是抗菌藥中的小類，但將樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)放大后可推算，大環(huán)內(nèi)酯類的全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)總額仍在15億元以上，全國(guó)銷售額達(dá)30億元。 2006年，與其他抗生素一樣，大環(huán)內(nèi)酯類藥物受國(guó)家醫(yī)藥宏觀政策的影響而出現(xiàn)了銷售下滑的現(xiàn)象。該類藥物近年來(lái)缺乏新品的支撐，因此，在其他類型抗菌藥的不斷沖擊下，市場(chǎng)份額已連續(xù)兩年出現(xiàn)了明顯下滑，預(yù)計(jì)還可能會(huì)進(jìn)一步萎縮。 第二代藥物獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷 與以紅霉素為代表的第一代藥物相比，第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物對(duì)胃酸穩(wěn)定，生物利用度高，血藥濃度高，半衰期延長(zhǎng)；其抗菌活性更強(qiáng)，并具有良好的抗生素后效應(yīng)和免疫調(diào)節(jié)功能，不良反應(yīng)也較少，因此更受臨床醫(yī)生的青睞。第二代藥物在大環(huán)內(nèi)酯類產(chǎn)品中的市場(chǎng)份額從2001年的84.1%上升到2005年的93.1%，雖然2006年有所下滑，但仍可保持在91.1%的水平。 　　從銷售金額來(lái)看，阿奇霉素、羅紅霉素與克拉霉素的銷售金額穩(wěn)居前三甲，三者的銷售金額已經(jīng)超過(guò)了所有大環(huán)內(nèi)酯類藥物90%的市場(chǎng)份額。排名第一的阿奇霉素的市場(chǎng)占有率達(dá)62.8%，克拉霉素占20.7%，羅紅霉素占7.7%，品種集中度非常高。 重點(diǎn)品種分析 阿奇霉素 阿奇霉素一直是全球最暢銷的抗菌藥之一。1998~2005年，輝瑞公司的阿奇霉素產(chǎn)品“希舒美”已連續(xù)8年進(jìn)入全球暢銷藥前50強(qiáng)。2005年，希舒美的全球銷售額高達(dá)20.25億美元，位列抗感染藥物之首。由于希舒美的專利已于2005年10月期滿，在非專利藥的沖擊下，2006年其全球銷售額出現(xiàn)了大幅下滑。 國(guó)內(nèi)企業(yè)早在1998年就繞開(kāi)行政保護(hù)獲得了阿奇霉素的生產(chǎn)批文。截至2006年，國(guó)內(nèi)獲得阿奇霉素原料藥以及制劑生產(chǎn)批文的生產(chǎn)廠家多達(dá)270家，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可見(jiàn)一斑。因此，雖然阿奇霉素在大環(huán)內(nèi)酯類產(chǎn)品中市場(chǎng)份額高達(dá)60%以上，但該產(chǎn)品的品牌集中度卻極低，希舒美雖然排名第一，但市場(chǎng)份額也不到15%，其余產(chǎn)品均在10%以下，前10名產(chǎn)品僅占40.2%。 阿奇霉素2001年樣本醫(yī)院的銷售額為9100萬(wàn)元，2006年已升至1.8億元，5年的平均復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.5%。從劑型上來(lái)看，口服劑與注射劑幾乎各占半壁江山。 克拉霉素 在全球范圍內(nèi)，雅培公司的Biaxin/Klacid（克拉仙）已經(jīng)成為暢銷全球的產(chǎn)品，受非專利藥物的影響，其銷量逐年下滑，2005年全球銷售仍達(dá)到10.65億美元，屬于“重磅炸彈”藥物。 從2004年開(kāi)始，克拉霉素已經(jīng)超過(guò)羅紅霉素成為國(guó)內(nèi)醫(yī)院大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中的第二大品種。其在大環(huán)內(nèi)酯類中的比重已經(jīng)由2001年的15.6%上升至2006年的20.7%；在樣本醫(yī)院的購(gòu)藥金額由2001年的3115萬(wàn)元上升至2005年的6982萬(wàn)元，但2006年降至5947萬(wàn)元。 克拉霉素作為大環(huán)內(nèi)酯類中的重要品種，其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同樣非常激烈。截至2006年12月，獲得過(guò)原料藥和制劑生產(chǎn)批文的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也已多達(dá)142家。但與阿奇霉素不同的是，克拉霉素品牌集中度較高，排名前3位的克拉霉素產(chǎn)品市場(chǎng)份額之和已接近70%，揚(yáng)子江藥業(yè)的產(chǎn)品以31.3%的份額排名首位，江蘇恒瑞以19.4%緊隨其后，雅培以17.2%名列第3。另外，麗珠制藥、華東制藥、山東新華和廣東南新共占約16.7%的份額。 該品種2001年樣本醫(yī)院銷售為3600萬(wàn)元，2006年升至5900億元，5年平均復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.8%。從劑型上來(lái)看，口服制劑是絕對(duì)的主流，占克拉霉素銷售金額的95%以上。 羅紅霉素 根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，羅紅霉素在大環(huán)內(nèi)酯類中的份額已由2001年的22.4%下降為2006年的7.7%，銷售金額也從4500萬(wàn)元下降到2200萬(wàn)元，未來(lái)市場(chǎng)可能進(jìn)一步萎縮。 根據(jù)樣本醫(yī)院購(gòu)藥數(shù)據(jù)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)的“仁蘇”是該市場(chǎng)的主導(dǎo)品牌，多年來(lái)穩(wěn)據(jù)該市場(chǎng)首位。2006年，揚(yáng)子江藥業(yè)占該市場(chǎng)69.2%的份額，位居第2位的江蘇恒瑞占7%。可以預(yù)見(jiàn)，在市場(chǎng)集中度分布懸殊、整體市場(chǎng)又日趨萎縮的情況下，羅紅霉素的不少品牌將逐漸被淘汰出市場(chǎng)。（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）