·利巴韋林穩居抗丙肝用藥首位 　　·干擾素將以其不可替代的作用成為主力，國產品與進口品形成抗衡之勢 　　·中藥制劑深受青睞，未來仍是用藥主選 　　我國是世界病毒性肝炎高發國之一，在每年新發病的200多萬例急性肝炎中，甲肝占50%，乙肝占20%~25%，丙肝則占5%~10%。 雖然丙肝患病人數相對于甲肝和乙肝來說要少得多，但臨床研究結果表明：丙肝患者大約有80%會發展成肝硬化或肝癌，遠比甲肝或乙肝更危險。據估計，國內慢性丙肝患者至少有一二千萬人。 　　2006年，世界抗肝炎藥物市場約為45億~48億美元，到2012年將增至100億美元左右；其中，由新型干擾素與老藥利巴韋林組成的復方制劑將獨占鰲頭。但由于干擾素/利巴韋林復方制劑價格不菲，因此，國內抗丙肝藥仍以廉價的單方制劑為主。 　　現將近幾年來國內市場上主要丙肝藥物品種介紹如下，供業內人士參考。 　　核苷類藥： 　　利巴韋林排名第一 　　核苷類藥物的代表品種為利巴韋林（三氮唑核苷）、阿昔洛韋（無環鳥苷）和更昔洛韋等。其中，利巴韋林作為核苷類老產品對丙肝病毒具有較強阻斷復制作用。尤其是將利巴韋林與α-2b干擾素配伍使用的療效比單用干擾素可提高1倍多的新發現，使得利巴韋林的銷量激增。 　　我國目前生產核苷類老藥的廠家多達二三百家。迄今為止，我國已批準生產36種規格、14個劑型的利巴韋林制劑，除普通口服片外，還有含片、顆粒劑、氣霧劑、泡騰劑、分散片、注射液和一些中藥復合制劑（如利巴韋林＋黃芩＋金銀花）。據2006年中國醫藥商業協會公布的一份統計資料披露：利巴韋林在國內醫院抗病毒藥物銷售額中高居首位，約占醫院抗病毒藥物總銷售額的74%。據估計，利巴韋林國內市場的總銷售額在6億~8億元。因其價格低廉且對慢性丙肝有一定療效，因此利巴韋林成為國內醫院治療丙肝的首選藥物。 　　隨著國內外醫學研究人員不斷發現利巴韋林與其它抗病毒藥物組成復方可大大提高抗肝炎病毒的效果，相信在可以預見的將來，利巴韋林仍將穩居抗丙肝藥物市場首位，其銷量將穩中有升。 　　蛋白質類藥： 　　干擾素百舸爭流 　　蛋白質類抗病毒藥物中多為利用重組DNA手段生產的人體內的固有免疫蛋白質，其中上市最早、也是用量最大的是α干擾素。干擾素是目前唯一批準用于治療丙肝的蛋白質類抗病毒藥物。 　　由于重組DNA干擾素在人體內半衰期太短，羅氏公司率先推出一種長效干擾素新藥——聚乙二醇化干擾素（派羅欣）。我國目前尚不能生產聚乙二醇化干擾素，故這類藥物主要依賴進口，目前其銷售額約為2億~3億元。另一只進口長效干擾素制劑為先靈葆雅生產的“干擾能”，去年全球銷售額高達17億美元，在我國市場的銷售額估計在2億元；由于面臨來自國產干擾素的激烈競爭以及該藥價格昂貴，估計干擾能在中國市場的銷售額增長不會太快。 　　我國從1995年開始生產干擾素，發展勢頭十分迅猛，目前國內已形成年產2500萬支的能力，其中50％的產量被用于治療乙肝和丙肝。據估計，國產干擾素制劑與進口復合干擾素制劑已形成分庭抗禮的局面，但進口復合干擾素因其對丙肝等慢性病毒性肝炎的療效勝于普通干擾素制劑，故醫院用量將逐年增加，國產干擾素只能靠低價與進口復合干擾素抗衡。 　　在可以預見的將來，作為蛋白質類抗肝炎藥物主要品種的α干擾素仍將是我國丙肝藥物市場的主力品種。 　　目前，我國企業已開始生產α-2b干擾素產品，主要廠商有安徽安科公司、天津華立達生物工程公司、蘇州新寶藥業和哈爾濱亞哈爾生物制品公司等幾家。另據報道，吉林通化東寶藥業即將在明年推出一只強力抗肝炎新藥——2a-2b干擾素，該藥為擁有自主知識產權的一類新藥，具有靶向作用，可直接殺死乙肝或丙肝病毒。而該藥一旦推出，將與另一只暢銷抗病毒藥物——賀普丁（拉米夫定）展開激烈競爭。 　　中藥類藥物： 　　國內用藥的長期主力 　　中藥也是當今治療病毒性肝炎的主要藥物，其中不少藥材已開發成為復方抗肝炎藥物制劑。 　　水飛薊素制劑 　　該品在國內外已有近半個世紀的上市史。臨床研究證實，水飛薊素對慢性肝炎患者有較好的保肝護肝作用，即使病人肝臟中2/3的肝細胞已被肝炎病毒破壞，只要堅持服用水飛薊素仍能保證其余1/3肝細胞可發揮正常肝功能。目前，我國已成為全球最大水飛薊素生產國和出口國，水飛薊素原料藥年產量保持在1500噸以上。由于水飛薊素制劑價格低廉，故市場銷量極大。據估計，我國水飛薊素制劑國內市場銷售額大約有3億~4億元。 　　甘草酸及其衍生物 　　日本醫學研究人員早在上世紀六七十年代發現甘草酸對慢性肝炎患者具有很良好的保肝護肝作用，并有改善病人降酶的功效。連云港東風制藥廠（江蘇正大天晴藥業公司的前身）為首的醫藥企業全力攻關，終于開發出國內第一只甘草酸類抗肝炎藥物“強力寧”（甘草酸苷），上市后取得極大成功。1994年后，正大天晴又相繼開發上市3只甘草酸衍生物類新藥——“甘利欣”（甘草酸二銨鹽）、“天晴甘平”（甘草酸二銨磷脂復合注射液）與不久前上市的“天晴甘美”（異甘草酸鎂注射液）。目前正大天晴藥業的甘草酸類抗肝炎藥物銷量已居國內第一位，其甘草酸類產品銷售額估計在7億~8億元。由于世界甘草主產地在中國，故甘草酸類衍生物作為療效獨特的抗慢性肝炎藥物的當家品種，其銷售額已占國內抗肝炎中藥市場的12%。隨著今后更多甘草酸類抗肝炎新藥的不斷上市，預期甘草酸類中藥制劑的國內市場銷售額可達20億元左右。 　　氧化苦參堿 　　氧化苦參堿產品的上市歷史還不到10年，但在臨床已顯示出強大的抗肝炎病毒效果，也是近幾年來中國學者所發現的最佳天然抗病毒藥物之一。據上海一些大醫院所做的臨床研究證實，使用氧化苦參堿治療慢性乙肝或丙肝的療效與進口α-2b干擾素不相上下，甚至略優于后者。 　　氧化苦參堿制劑的價格僅為進口干擾素制劑的十分之一。更令人振奮的是，氧化苦參堿還有抗肝癌作用，比干擾素要更勝一籌。據悉，國內已有多家企業在生產氧化苦參堿注射液，雖然上市時間不久，但由于其出色的臨床療效，該產品在國內醫院用量直線上升，現已成為國內抗病毒性肝炎的一線藥物。估計氧化苦參堿注射液國內市場大約在1億~2億元。因其價格適中以及對那些經西藥治療后已產生耐藥性的肝炎病人仍有良好療效，預計今后幾年，氧化苦參堿注射液國內市場年銷量將達5億~10億元。 　　溪黃草類 　　溪黃草是我國民間的習用抗肝炎草藥，現國內已開發出10多種溪黃草制劑，但至今尚未有一只單一成分溪黃草制劑獲得國家藥品批文。估計目前溪黃草制劑的銷量約在1億~2億元。國內已有企業利用溪黃草與白花蛇舌草、虎杖、丹參等加工成復方成藥，用于治療慢性乙肝或丙肝。 　　近年來，國內外學者掀起溪黃草研究熱潮，并已發表了數以百計的論文。據報道，溪黃草的主要活性成分為黃酮類物質，對肝炎病毒有顯著抑制復制作用，臨床效果高達84％，甚至優于干擾素與利巴韋林合劑。專家預期，一旦溪黃草類制劑作為正式藥品開發上市，其國內市場年銷售額將達幾億元。 　　真菌多糖類 　　最早上市的多糖類抗肝炎藥物為香菇多糖。豬苓多糖也是一只很好的抗肝炎藥物。研究人員認為，在多糖類物質中以香菇多糖和豬苓多糖對肝炎病毒復制的阻滯作用最強，此外還有保肝護肝、降酶、增強免疫力、促進肝細胞再生等多重功效，因其對人體無毒副作用而可以長期使用。 　　我國由于受國情的限制，不可能大量進口昂貴的干擾素/利巴韋林復合制劑，因此在今后很長時間里價格低廉的各種中藥類抗肝炎藥物仍將是國內市場上的主力品種，這一趨勢在短期內不會改變。 （來源：醫藥經濟報）