北京市開展藥品安全閃電行動

中國虎網 2007/9/14 0:00:00 來源: 未知

為貫徹《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》精神，保證2008年奧運會順利舉行，依據《北京市藥品監督管理局關于印發<北京市藥品監督管理局藥品安全閃電行動方案>的通知》文件要求，北京市藥品監督管理局于2007年8月27～29日實施藥品安全閃電行動，對北京市藥品監督管理局保證藥品安全的快速反應能力進行了演練。在北京市藥品監督管理局的統一領導下，各分局周密部署，精心組織，根據行動的基本要求按計劃、分步驟開展了各項工作，取得了一定的成效。

這次“閃電行動”，是北京市藥監系統成立以來第一次針對奧運的大規模演練行動，是保證2008年奧運會順利舉行而實施的一次實戰演練，北京市藥品監督管理局領導高度重視，成立領導小組，負責本次行動的組織和督導。工作小組成立后，制定了詳細的《北京市藥品監督管理局藥品安全閃電行動方案》。

檢查實施環節主要是以懷疑企業涉嫌未經批準擅自承接委托生產和生產假藥為特定場景，對口服藥品制劑生產企業和具有單獨生產車間的保健食品生產企業實施突擊檢查，檢查重點內容是：庫房、車間、老廠房、其他房間。

各分局嚴格按照市食品藥品監督管理局統一要求組織實施，對于存在疑問的企業和品種，核對批準文號清查資料、批準證明文件、委托生產批件和質量標準，確認是否合法。此次行動共調動19個分局對152個企業（其中藥品生產企業92家）進行了檢查，各分局共組成檢查組62個，派出檢查員212人共計553人次。

檢查中發現的主要問題包括兩類：一是日常管理問題，二是違法違規行為。大部分問題都是企業日常管理問題，針對此類問題，檢查組進行了現場指導，并責令企業整改。對在檢查中發現的所有違法違規行為檢查組已全部移交給稽查部門進行處理。

北京市藥品監督管理局將以此次演練為開端，在2008年奧運會召開之前，不定期地進行類似的實戰演練，并將針對演練中出現的問題，進一步完善奧運藥品安全保障方案，以確保奧運期間北京藥品市場的安全。

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