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國家藥監(jiān)局曝光進口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

中國虎網(wǎng) 2010/3/8 0:00:00 來源: 未知

從國家食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站獲悉，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于查處監(jiān)督關(guān)于查處監(jiān)督抽驗不合格進口避孕套的函抽驗不合格進口避孕套的函（食藥監(jiān)稽函[2010]60號）具體如下：

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　國家局稽查局在對2009年進口避孕套進行國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作中發(fā)現(xiàn)，部分被抽樣的進口避孕套檢驗不合格，主要不合格項為：老化前爆破體積和爆破壓力、針孔、包裝與標志等。

　　現(xiàn)將不合格避孕套名單轉(zhuǎn)給你局，請加強市場監(jiān)督檢查，對名單中涉及的不合格避孕套進行查控。對本轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售不合格進口避孕套的被抽樣單位，要立即組織人員進行調(diào)查，對所涉及產(chǎn)品進行控制。相關(guān)查處情況及時上報國家局稽查局。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局

　　二○一○年三月二日

進口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

序號	標示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標示生產(chǎn)企業(yè)	商標	規(guī)格型號	生產(chǎn)日期/批號/出廠編號	綜合判定	主要不合格項或主要問題
1	天然膠乳橡膠避孕套	蘭州康樂商貿(mào)有限責(zé)任公司	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	杜士邦	52±2mm（直徑Φ33mm）	080908/D57121	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔
2	天然膠乳橡膠避孕套	蘭州天魚商貿(mào)有限責(zé)任公司	中國誠美乳膠實業(yè)集團公司馬來西亞INNOLATEX SDN BDH	多樂士	52±2mm 平滑	2006.09/PLV595	不合格	包裝完整性，包裝與標志
3	天然膠乳橡膠避孕套	山東省臨沂市愛心醫(yī)療保健品公司	馬來西亞SEBONG有限公司	亞馬遜	52mm 彩樂三合一（平滑、顆粒、螺紋）	2009年4月/4N32 4N33 4N34	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，包裝與標志
4	天然膠乳橡膠避孕套	內(nèi)蒙古大恒久藥業(yè)有限公司	馬來西亞SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD	超爽	52mm±2mm 果味型	2009年2月1日/090201	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔，包裝與標志
5	天然膠乳橡膠避孕套	吉林省長春市寬城區(qū)利生醫(yī)療器械經(jīng)銷處	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	P純品	標稱寬度：52mm±2mm	9B11	不合格	針孔
6	天然膠乳橡膠避孕套	吉林省通化市東昌區(qū)老百姓大藥房石油化分店	馬來西亞Sebong Rubber Sdn Bhd	藍威龍	52±2mm 直徑33mm	A0709	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔，包裝與標志
7	天然膠乳橡膠避孕套	貴陽晶康醫(yī)療器械有限公司	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	杜士邦	52±2mm（直徑Φ33mm）	08/1208/D57123	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力
8	天然膠乳橡膠避孕套	重慶佳美醫(yī)療器械有限公司	馬來西亞SEBDNG有限公司	亞馬遜	52mm 束腰型	07/2008/7E06	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力
9	天然膠乳橡膠避孕套	湖南省汩羅市吉祥心正大藥房	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	歐米佳 OMIGA	顆粒型標稱寬度：52mm±2mm	200803/8B02	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力
10	天然膠乳橡膠避孕套	寧夏古方醫(yī)藥有限公司	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	四維空間	52mm±2mm	200803/8B06	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔
11	天然膠乳橡膠避孕套	山西省太原市天心醫(yī)療保健品有限公司	馬來西亞 SEBONG RUBBER SDN.BHD	四維空間	52±2mm/三合一	8K08	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力

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