各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

　　為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關規定以及藥品標準變更等情況，國家局決定對麝香痔瘡栓、克咳片的非處方藥說明書范本進行修訂(見附件)。

　　請通知轄區內相關藥品生產企業，按照附件內容盡快完成說明書和標簽的修訂工作，并按規定進行備案，相關品種原非處方藥說明書范本自2010年6月1日起停止使用(已生產的產品除外)。

　　附件：麝香痔瘡栓等品種修訂后的非處方藥說明書范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年三月五日

附件：
　　　　　　　　　　　麝香痔瘡栓等品種修訂后的非處方藥說明書范本

1、麝香痔瘡栓
說明書標題　麝香痔瘡栓說明書
注　　　　　請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
正文
[藥品名稱]
通用名稱：麝香痔瘡栓
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。
[規格]每粒相當于原藥材0.33克
[用法用量]早晚或大便后塞于肛門內，一次1粒，一日2次，或遵醫囑。
[不良反應]偶見口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。
[禁忌]哺乳期婦女禁用
[注意事項]
1．本品為直腸給藥，禁止內服。
2．原因不明的便血應去醫院就診；內痔出血過多或內痔脫出不能自行還納，亦應去醫院就診。
3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。
4．保持大便通暢。
5．高血壓、青光眼、前列腺肥大等患者應在醫師指導下使用。
6．孕婦慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
7．有嚴重肝腎疾患及糖尿病或血液病患者應在醫師指導下使用。
8．放置時采取側臥位，動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。
9．藥品宜存放在陰涼干燥處，防止受熱變形。
10．用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用。
11．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12．本品性狀發生改變時禁止使用。
13．兒童必須在成人監護下使用。
14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用］
1．本品與金剛烷胺、阿托品類藥等同用時，本品的不良反應可加劇。
2．如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產企業]
企業名稱：
生產地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網址：
如有問題可與生產企業聯系