“乙肝、丙肝、艾滋病和白血病這四種大病，絕大多數患者在使用國外藥物治療，消耗的國民財富是一個巨額數字。”全國人大代表、富潤控股集團董事局主席趙林中日前建議，積極推進落實專利法強制許可修正案，增加重大疾病基本藥物可及性，尤其是對一些進口藥物，應靈活使用法律和貿易手段。　

　　據統(tǒng)計，目前我國約有１．２億名乙肝病毒感染者，６００萬人需要接受抗病毒治療，估算其中有２０萬人需要使用葛蘭素史克的“拉米夫定”（１００ｍｇ），每人每年需支出近５０００元；全國有３８００萬丙肝病毒感染者，近２０萬人需要使用羅氏公司生產的“聚乙二醇干擾素α－２ａ”，每人每年支出為１２萬元左右；全國有６．３萬艾滋病人正在接受國家免費的抗病毒治療，其中絕大多數在服用葛蘭素史克的“拉米夫定”（３００ｍｇ），這筆費用如果完全由財政負擔，數額高達７億元。盡管目前艾滋病人所使用的３００ｍｇ拉米夫定為葛蘭素史克公司捐贈，但趙林中認為，“作為長期治療用藥，單純依靠捐贈存在極大的不確定性。”此外，還有治療白血病的諾華公司生產的“格列衛(wèi)”，使用該藥物的患者每人每年開支為２８．８萬元。

　　全國政協(xié)委員、中國工程院院士李蘭娟也認為，國家“四免一關懷”政策的實施，使艾滋病患者的經濟負擔得到相對緩解，但這些負擔并非客觀消除了，而是隨著日益增加的藥品采購成本轉嫁給了國家財政。

　　上述四種疾病，都是當前嚴重危害我國人民健康的重大疾病，由于治療這些疾病的藥品的生產商在我國享有專利權，國內藥廠無法進行通用名藥品生產并形成競爭以拉低價格，高昂的藥價最終轉嫁給了患者和國家財政。　

　　在我國，需要專利藥物治療的嚴重疾病遠遠不止上述四種，受到專利藥物高昂價格威脅的各種病人為數過億，每年消耗在購買專利藥物的費用更是高達數千億元。僅僅依靠將專利藥物納入醫(yī)保范疇是無法從根本上解決上述問題的，反而會給國家造成新的重大經濟負擔。

　　根據世界貿易組織《與貿易有關的知識產權協(xié)定》以及《多哈宣言》，一國為解決其公共衛(wèi)生問題，可以使用“彈性條款”，通過頒布強制許可等方法，合理打破專利藥物的專利壟斷權，獲得廉價藥物。泰國、巴西等發(fā)展中國家，都通過頒布強制許可等辦法獲得廉價藥物，以使政府能夠為更多患者提供治療。

　　全國人大在２００７年批準我國加入《關于修改與貿易有關的知識產權協(xié)定議定書》；２００８年，全國人大批準了《專利法》就專利藥物強制許可等方面的修改；２００９年１０月，新修訂后的《專利法》正式生效實施；今年１月份，國務院令公布了《關于修改〈中華人民共和國專利法實施細則〉的決定》（以下簡稱《決定》），并自２０１０年２月１日起施行。

　　《決定》規(guī)定，國務院專利行政部門依照專利法第五十條的規(guī)定作出給予強制許可的決定，應當同時符合中國締結或者參加的有關國際條約關于為了解決公共健康問題而給予強制許可的規(guī)定，但中國作出保留的除外。為施行專利法的相關規(guī)定，《決定》將實施強制許可的“未充分實施專利”的條件，界定為專利權人及其被許可人實施其專利的方式或者規(guī)模不能滿足國內對專利產品或者專利方法的需求的情形；為使強制許可制度適應應對公共健康危機的需要，《決定》將“取得專利權的藥品”界定為解決公共健康問題所需的醫(yī)藥領域中的任何專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品，包括取得專利權的制造該產品所需的活性成分以及使用該產品所需的診斷用品。　

　　上述規(guī)定為我國病人合理合法獲得相對更加廉價的藥物奠定了法律基礎。從立法到實施，需要一個過程，這個過程越短，政府和民眾承受的負擔就越輕，損失就越小。趙林中代表建議：一是國家適時啟動對關鍵治療藥物的專利強制許可程序，正確處理創(chuàng)新和仿制的關系，掌握藥品供應的主動權；二是完善組織領導機構，并傾聽病患聲音，共同推進這項涉及國際法與國際貿易的多邊博弈。