美國食品和藥物管理局(FDA)的副局長約舒亞-沙夫斯泰因博士(Joshua Sharfstein)在向國會提供的證詞中指出，過去一段時間中FDA“越來越擔心強生制造流程中存在的質量問題，這已經導致了一系列的檢查不能達標和消費者產品被召回”。

　　沙夫斯泰因稱，FDA的巡查人員早已提高了對McNeil消費者健保公司麾下工廠的檢查頻率，今年二月FDA還采取了一個重大行動，與這家工廠的母公司強生的管理層進行了直接會晤。

　　沙夫斯泰因在書面證詞中寫道：“雖然這些質量問題可能產生的公共風險較低，但這些問題本不應該存在，導致問題產生的制造疏漏令人無法接受。”

　　美國國會召開聽證會事出有因，本次強生召回事件可能是美國歷史上最大的兒童非處方藥召回事件，強生召回的產品在相關市場占據了約70%的份額。