中國虎網(wǎng) 2010/6/12 0:00:00 來源:
未知
據(jù)國家食品
藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部近日聯(lián)合下發(fā)關于開展疫苗類生物制品監(jiān)管工作督導檢查的通知，要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內所有疫苗生產(chǎn)
企業(yè)進行監(jiān)督檢查，以強化疫苗全鏈條監(jiān)管。
督查工作自2010年6月份啟動，目的旨在對各地食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門強化疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種等各個環(huán)節(jié)監(jiān)管工作落實情況進行督導檢查。同時，了解疫苗生產(chǎn)、流通和使用等各個環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的實際情況，查找工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)和相關問題，研究探討強化疫苗全鏈條監(jiān)管的相關措施。督查工作將于2010年7月31日前完成。
此次工作包括以下六方面要點：
（一）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門落實衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局《關于做好2010年預防接種工作的通知》以及國家食品藥品監(jiān)管局《關于做好疫苗監(jiān)督檢查工作的通知》的相關要求，強化疫苗監(jiān)管工作計劃制定情況；對轄區(qū)內疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種各個環(huán)節(jié)強化監(jiān)管，采取的措施及工作進展情況。
（二）各省食品藥品監(jiān)管部門強化轄區(qū)內疫苗生產(chǎn)、流通的監(jiān)管，落實企業(yè)
產(chǎn)品質量第一責任人的相關舉措；推動實施產(chǎn)品質量受權人制度情況；派駐監(jiān)督員的管理及派駐監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督工作開展情況以及疫苗經(jīng)營企業(yè)的審批及日常監(jiān)管情況。
（三）地方各級衛(wèi)生行政管理部門預防接種工作方案的制定，以及對預防接種等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管情況。轄區(qū)內預防接種工作的開展，一、二類疫苗供應渠道、數(shù)量等情況。
（四）對轄區(qū)內疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種各個環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行為的查處情況。
（五）當前各級食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門疫苗監(jiān)管體制及監(jiān)管方式，監(jiān)管工作相互協(xié)調和銜接是否存在疏漏和盲點等。
（六）工作成效及存在的問題；強化疫苗生產(chǎn)、流通及預防接種全鏈條監(jiān)管工作機制、措施和相關建議。
通知提出四項工作要求，一是各省食品藥品監(jiān)督管理局負責對轄區(qū)內所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對重點省份疫苗生產(chǎn)監(jiān)管情況進行督導檢查。
二是各省所屬地市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對轄區(qū)內所有的具有疫苗經(jīng)營資質的單位進行監(jiān)督檢查，省級食品藥品監(jiān)督管理局負責督查，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對疫苗經(jīng)營監(jiān)管工作情況進行抽查。
三是縣級以上衛(wèi)生行政部門應對轄區(qū)內所有
疾病預防控制中心及疫苗接種單位進行監(jiān)督檢查，省級衛(wèi)生行政部門負責督查。國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對各級疾病預防控制中心及疫苗接種單位的監(jiān)管工作進行抽查。
四是督導檢查結束后向被督導省相關部門進行反饋。
通知要求，各檢查組現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作結束后，應于二周內將監(jiān)督檢查報告分別提交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部疾病預防控制局。各檢查組現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作結束后，應于二周內將監(jiān)督檢查報告分別提交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部疾病預防控制局。
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