2010年07月08日醫療器械進口批件發布通知

中國虎網 2010/7/8 0:00:00 來源: 未知

序號	申請號	品名	生產單位	備注
1	進 05-4026	溫液裝置	Smiths Medical ASD, Inc.
2	進 08-0129	耳聲阻抗測量儀	GN OTOMETRICS A/S
3	進 08-0451	壓縮式霧化吸入器	Apex Medical Corp.
4	進 08-1115	多功能恢復病床	Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A
5	進 08-1448	睡眠呼吸治療系統	Breas Medical AB
6	進 08-2594	電子上消化道內窺鏡	HOYA 株式會社 HOYA　Corporation
7	進 08-2599	電子下消化道內窺鏡	HOYA 株式會社 HOYA　Corporation
8	進 08-3092	乳腺X射線攝影系統	美國 Hologic, Inc. Lorad
9	進 08-3346	紅外輻射治療儀	Wonhyo Meditech Co., Ltd
10	進 08-3387	中央監護工作站軟件	Draeger Medical Systems, Inc.
11	進 08-3496	麻醉工作站	Datex-Ohmeda Inc.
12	進 08-3822	超聲診斷儀	ALOKA Co., Ltd （阿洛卡株式會社）
13	進 09-0848	麻醉氣管插管	Unomedical Sdn.Bhd.
14	進 09-0884	醫用電子血壓計	OMRON HEALTHCARE CO.,LTD
15	進 09-0999	電子體溫計	Welch Allyn, Inc.
16	進 09-1604	醫用攝像系統	WISAP Gesellschaft Fur Wissenschaftlichen Apparatebau mbH
17	進 09-1790	牙科直手機	科頂科技工業有限公司
18	進 09-1791	氣動馬達	科頂科技工業有限公司
19	進 09-1901	內窺鏡血管采集系統	MAQUET Cardiovascular LLC
20	進 09-1913	血糖儀	日本泰爾茂株式會社 Terumo Corporation
21	進 09-2017	數字圖像處理系統	柯尼卡美能達醫療印刷器材株式會社
22	進 09-2092	充電式根管治療機	W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH
23	進 09-2125	外周斑塊切除系統	ev3, Inc.
24	進 09-2340	離心泵	MAQUET Cardiopulmonary AG
25	進 09-2359	心內電生理導管	Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc.
26	進 09-2457	全自動凝血分析儀	Instrumentation Laboratory Co.
27	進 09-2485	彩色超聲診斷儀	ECM
28	進 09-2665	數字神經電生理系統	Neurosoft Ltd
29	進 09-2723	手術無影燈	MAQUET SA
30	進 09-2930	黃斑鏡	MacuChek, LLC
31	進 09-3092	生物顯微鏡	Carl Zeiss Microlmaging GmbH
32	進 09-3255	多波長醫用激光儀	Lutronic Corporation
33	進 09-3506	電子輸尿管腎盂鏡	奧林巴斯醫療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
34	進 09-3700	X射線系統	美國 GE Medical Systems LLC
35	進 09-3710	牙科X射線機	意大利 BLUE X IMAGING SRL
36	進 09-4568	單晶片攝像系統	Karl Storz GmbH & Co.KG
37	進 09-4792	全自動尿有形成份分析儀	SYSMEX CORPORATION
38	進 10-0582	樣本處理器	Beckman Coulter.Inc	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
39	進 10-0636	全自動核酸分離純化儀	瑞士Roche Diagnostics Ltd.	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
40	進 10-0653	全自動PCR分析系統	瑞士Roche Diagnostics Ltd.	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。

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