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四川百人藥物不良反應(yīng)調(diào)查:死亡兒童藥量超6倍

中國虎網(wǎng) 2010/7/21 0:00:00 來源: 未知
成都7月18日電(記者謝佼、黨文伯、葉建平)7月12日18時許,四川省內(nèi)江市東興區(qū)發(fā)生一起群體預(yù)防性服藥不良反應(yīng)事件,104人發(fā)生不良反應(yīng),其中一名年僅3歲的女孩不幸身亡。

  事件發(fā)生后,出現(xiàn)不良反應(yīng)的村民被及時送往內(nèi)江市人民醫(yī)院進行救治。截至目前,全部村民均無生命危險。預(yù)防藥本應(yīng)讓人遠離疾病,緣何成了“奪命丹”記者對此進行了追蹤調(diào)查。

  孟雨珊,3歲,身體健康,喜歡笑。然而,當(dāng)她吃完4片預(yù)防瘧疾的藥物后,她漸漸困了,從此離開了疼愛她的父母……

  7月12日,對于東興區(qū)椑南鄉(xiāng)麻灣村村民來說,這一天他們永遠不會忘記,一起群體預(yù)防性服藥不良反應(yīng)事件突如其來,“襲擊”了這個村落。

  事件發(fā)生后,出現(xiàn)不良反應(yīng)的100多名村民第一時間被送往內(nèi)江市第一人民醫(yī)院。四川省委省政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)相繼作出批示,要求組織精兵強將,全力做好救治工作,迅速查明事件原因,妥善處置,保障群眾生命安全。

  14日22時,記者趕到內(nèi)江市第一人民醫(yī)院,5樓兒科和18樓呼吸內(nèi)科過道內(nèi)已擺滿了一張張病床。

  孟雨珊的媽媽宋正會仍躺在病床上,說話很慢,兩眼無神。宋正會有兩個孩子,5歲大的孟宏偉獲救了,孟雨珊卻永遠離開了她。或許由于悲痛,宋正會已記不起孩子入院時自己簽字的詳細情形。她瞪著眼睛反復(fù)地說:“娃娃,4片。”

  麻灣村60歲村民陸明仲剛被解除病重通知,喘著氣告訴記者:“4顆白色藥,3顆紅色藥。我喝了一口水,一起吞下去。就一會工夫,口水不由自主地流出來,然后就頭暈。我想這藥是治病的,吃了應(yīng)該好啊,怎么會越來越暈?zāi)亍?/P>

  樓道里,村民們神情凝重,在轉(zhuǎn)角處有兩個孩子在靜靜地騎蹺蹺板〈見記者,裂開嘴笑了一下,臉很白。因為人數(shù)太多記不住,醫(yī)院給出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的患者手上扎了一個紅色的橡皮圈。

  內(nèi)江市第一人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)科長劉曉丹說,麻灣村村民是“氯喹”“伯安喹”的藥物反應(yīng),表現(xiàn)在心血管、精神上、腸胃中有不良反應(yīng)。

  事件發(fā)生后,相關(guān)部門迅速封存了所有該批次藥品。這批藥是上海中西制藥有限公司生產(chǎn)的“磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片組合包裝”,批準文號分別為藥準字H31020423和H20059843,生產(chǎn)批號為100101。

  是什么導(dǎo)致100多名村民出現(xiàn)不良反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題服用方式不正確……一系列疑問接踵而至。

  事件發(fā)生后,四川省衛(wèi)生行政部門于13日凌晨派出專家緊急趕赴內(nèi)江,連夜開展流行病學(xué)調(diào)查,制定醫(yī)療救治方案,全力開展救治;省食品藥品監(jiān)管等部門派員前往內(nèi)江指導(dǎo)應(yīng)急處置工作。衛(wèi)生部的專家組也趕赴內(nèi)江進行調(diào)查。

  經(jīng)衛(wèi)生部專家組調(diào)查后,東興區(qū)常務(wù)副區(qū)長黃俊偉向患者家屬們通報,該批次藥品是通過四川省疾控中心的正規(guī)途徑獲取,渠道和藥品質(zhì)量沒有問題。

  當(dāng)時在現(xiàn)場的內(nèi)江市東興區(qū)疾控中心主任袁奇告訴記者,這次發(fā)藥采取集中服藥方法,在院壩里提供開水,一次性杯子,來一個人就登記,登記后就發(fā)放,在現(xiàn)場要看著吃下去,叫做“送藥到手,看服下肚”,態(tài)度非常認真。

  “那小孩到底吃了多少藥”記者詢問了袁奇。

  袁奇答:“我記得30多個孩子,其中有10多個服了4粒氯喹。伯氨喹有的孩子沒吃,有的吃了3粒。中途發(fā)現(xiàn)藥量偏大,進行一些改變。”

  “為什么會改變呢有人抱著小孩來找你們了”

  “不是,是我們在發(fā)放過程中,發(fā)現(xiàn)藥量偏大。”

  60歲村民陸明仲告訴記者:“他們發(fā)到后面,發(fā)現(xiàn)藥不夠了,才想起給小孩發(fā)多了。之前,我問‘大人、娃娃都這樣吃嗎’他們肯定地說‘大人、娃娃都一樣的’。”

  四川省疾控中心寄生蟲病預(yù)防控制所副所長肖寧介紹說,用于預(yù)防瘧疾時,兒童只需每公斤體重對應(yīng)4至5毫克藥量,而磷酸氯喹片每粒為155毫克。按計算,124公斤重的孩子才應(yīng)該服用4片。此次不幸死亡的3歲女童孟雨珊體重不足20公斤,服用的預(yù)防藥物超正常量6倍。

  15日,衛(wèi)生部專家與家屬見面會上,黃俊偉向患者家屬們通報說:“得出的結(jié)論,就是16歲以下的兒童藥物過量,也就是劑量的把握上,確實沒有把握好。”

  雖然內(nèi)江群體預(yù)防性服藥不良反應(yīng)事件的原因已初步查明,但血的教訓(xùn),也再次敲響了基層疾病防控工作“粗放”的警鐘。

  記者在衛(wèi)生部合理用藥專家委員會組織編寫的《中國醫(yī)師、藥師臨床用藥指南》上看到,對藥品“氯喹”清楚地注明:“藥物過量的表現(xiàn):急性中毒常為致死性的,其致死量低至50mg/kg∩迅速出現(xiàn)惡心、嘔吐、困倦,繼之言語不清、激動、視力障礙、因肺水腫而致呼吸困難甚至呼吸停止,還可出現(xiàn)心律不齊、抽搐及昏迷。”

  在“不良反應(yīng)”一欄,記者還看到:“如與伯氨喹合用,部分患者產(chǎn)生嚴重心血管不良反應(yīng),如改為序貫服用,療效不減而不良反應(yīng)降低。”

  然而,據(jù)記者調(diào)查,實際上很多人都是一把吞下。對于劑量把握的失誤,村民們憤怒不已。陸明仲捶著病床說:“我沒讀過書,都知道娃娃服藥減半,他們不知道”

  對此,袁奇告訴記者,當(dāng)天是市疾控中心、區(qū)疾控中心和鄉(xiāng)衛(wèi)生院的人員一起發(fā)放藥品,當(dāng)時他自己在指導(dǎo)滅蚊,具體發(fā)放過程不清楚。

  對序貫服用的問題,袁奇說:“氯喹、伯氨喹是組合藥,一人份就是一個小包裝,兩種藥都在小包裝里面。也沒有標(biāo)明中間間隔多久。這個序服,到底是先服用氯喹還是伯氨喹,中間間隔多久也沒有提到。”

  對于劑量把握,他說:“藥上面沒有寫兒童服藥方法,說明書上寫了一句話,‘在醫(yī)生指導(dǎo)下確定兒童劑量’,而在具體使用時,醫(yī)生卻沒有一個可以參照的相關(guān)文件。兒童隨年齡和體重遞減,到底怎么遞減也沒有一個說法。外包裝上就寫著4片3片,別的都沒有。”

  當(dāng)問及是哪位醫(yī)生決定給小孩按成人藥量發(fā)放時,袁奇稱,“還在調(diào)查不清楚”。

  “藥品不同于普通商品,直接關(guān)系到老百姓的身體健康,說明書寫得不清楚,不能找資料查清楚嗎”一名市民在網(wǎng)絡(luò)上留下了一條這樣的質(zhì)疑,他還呼吁“要將‘好事辦好、做細’,避免類似的慘劇再次發(fā)生。”

  目前,出現(xiàn)不良反應(yīng)的成人和兒童均無生命危險。

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