文迪雅為糖尿病藥物易引發(fā)心臟病葛蘭素史克中國將把情況上報國家藥監(jiān)局為北京醫(yī)

    歐洲藥品局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)今晨發(fā)布聲明，葛蘭素史克公司旗下治療糖尿病的藥物文迪雅(羅格列酮)將在歐洲遭禁止，并在美國市場限制使用。

    歐洲藥品管理局在聲明中說：“歐洲藥品管理局23日決定，建議暫停文迪雅的銷售?！倍@些藥物將在未來幾個月內(nèi)退出歐洲市場。

    在EMA和FDA發(fā)布聲明后，葛蘭素史克隨即表示將停止在全球所有國家推廣文迪雅。

    自2007年文迪雅被披露恐增加心臟病暴發(fā)43%的風險后，文迪雅的銷量就直線下滑了三分之二。

    在經(jīng)過三年對該藥物是否撤市和存在心臟病暴發(fā)隱患的爭論后，F(xiàn)DA稱，文迪雅將在美國添加新的警示后限制銷售。FDA要求葛蘭素史克建立一個限制使用方案，該方案將評估哪些人群適合使用該藥物。而現(xiàn)在僅限于其他藥物無法控制血糖的情況下，才可使用文迪雅。

    而歐洲撤市更是在10年的研究后所作出的艱難決定。

    消息一出，葛蘭素史克在美國證交所上的存托憑證下滑了1.8%，這是自8月24日以來，公司股價的最大降幅。

    文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥。據(jù)美國《紐約時報》得到FDA的一份長達334頁的密件披露，英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的II型糖尿病藥物文迪雅在增加患者心臟病突發(fā)幾率方面高于同類藥物。

    據(jù)悉，這是一份2008年10月的報告，F(xiàn)DA兩名藥檢員先前建議文迪雅在美國下架，但未獲采納。

    北京落點

    文迪雅列入北京醫(yī)保目錄

    記者在北京市幾家大型綜合醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，文迪雅確實在部分醫(yī)院都應用于臨床。

    據(jù)某大醫(yī)院內(nèi)分泌科專家介紹，文迪雅是一款口服藥，該院住院病人沒有使用此種藥物的，一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫(yī)生會根據(jù)病情給患者開這種藥物，并不是人人都服用。目前來看，沒有病人反饋對藥物有副作用。

    記者查詢北京醫(yī)保藥品目錄發(fā)現(xiàn)，文迪雅被列入其中。據(jù)了解，該藥于2000年進入我國市場。

    葛蘭素史克中國公司發(fā)言人陸琪上午告訴本報記者，目前公司正在制定中國情況的聲明，而公司將會把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家食品藥品監(jiān)督管理局，在中國是否撤市將由國家藥監(jiān)局決定。而與美國一樣，在中國，公司將不會再進行文迪雅的推廣活動。