因可能增加心血管疾病的風險，全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)公司生產的糖尿病藥物“文迪雅”撤出歐洲市場的銷售，在美國也被列入限用藥物。目前葛蘭素史克已經停止了該藥在全球的推廣。我國雖暫未出臺措施，不過業內人士對這一藥物的命運不太樂觀，有同類藥品的太極集團[11.506.78%](600129)、恒瑞藥業(600276)等十多家國內藥廠也將面臨大考。

    我國正在評估其安全性

    據國家食品藥品監督管理局前天發布的消息，目前已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析羅格列酮及其復方制劑在我國的不良反應報告和監測情況，并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。據分析評價結果，將采取相應的監管措施。

    據悉，從去年文迪雅的安全性遭受質疑之后，其銷量就一直在下降。文迪雅相關產品在2010年上半年總的銷售額是3.21億英鎊，同比下降了28%。

    據悉，文迪雅的化學名叫做“馬來酸羅格列酮”，早在文迪雅處于專利保護期之時，國內便有多家藥廠進行仿制，代表人物就是恒瑞醫藥[49.963.78%]、太極集團、海正藥業[40.502.97%]等國內領先的制藥企業，并圍繞著專利問題，與GSK展開了曠日持久的法律糾紛。直到2004年GSK自動撤訴，此后國內對羅格列酮的仿制藥大批上市。

    國內多家藥廠受牽連

    記者昨天在人民路一家藥店里看到，僅此藥就有四家企業生產，價格也從20多元到60多元不止，其中文迪雅最貴。隨后記者又在國家食品藥品監督管理局網站上發現，有羅格列酮批文的生產廠家竟然有10多個，有“科能”、“愛能”、“太羅”和“奧洛華”等多種羅格列酮制劑。

    據知情人士鄭先生介紹，目前在中國市場，國產藥中太極集團的羅格列酮鈉(商品名“太羅”)銷量最大，去年已經突破1億元，已成為太極集團的主打產品之一。其次是恒瑞醫藥、浙江萬馬藥業。不過GSK的文迪雅因價格偏高，且進了醫保目錄，目前在醫院還有穩定的市場地位。

    “毫無疑問一旦文迪雅出問題，那其他羅格列酮的產品也將跟著遭殃。”鄭先生表示，即便不退市，其市場前景也不會很樂觀，將會對擁有這些藥物的上市公司業績產生一定影響。